研究専用および医療機器用シリンジフィルター
120種類以上の豊富な製品コードをラインアップしており、医療機器における滅菌ろ過から研究用途の細胞培養まで、お客様のアプリケーション要件に最適なフィルターをお選びいただけます。
高品質で信頼性の高いパフォーマンスを確保するため、厳しいISO規格のもと全自動プロセスで製造されています。また、環境負荷を抑えつつ、迅速で効率的なろ過を実現する優れた膜面積対ハウジング比率を備えています。
タイプ別で選ぶ Minisart® シリンジフィルター
動画:外観観察によるバブルポイント試験の実施方法
バブルポイントは、膜の完全性を評価するための信頼性の高い指標です。この動画の手順に従って、ハンディタイプの測定装置を使用した Minisart® シリンジフィルターのバブルポイント試験を行ってください。
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Minisart® PP シリンジフィルター
分析用の前処理
Minisart® PP シリンジフィルターは、HPLC、UHPLC、ICP-MS などのクロマトグラフィー分析の前に、サンプルから粒子を除去するのに欠かせないフィルターです。化学的耐性に優れたポリプロピレン製ハウジングに、不活性な PTFE、RC、またはナイロン膜を組み合わせています。
- 幅広いろ過面積:0.07 cm²、1.7 cm²、4.8 cm²
- 優れた耐薬品性
- 溶出物が少ない設計
Minisart® NML シリンジフィルター
滅菌ろ過、清澄化、および粒子除去
Minisart® NML シリンジフィルターは、製品の品質に影響を与えたり目的分子を損失させたりすることなく、細菌や粒子を確実に除去し、液体の清澄化や滅菌を行うのに適したソリューションです。
- 最大 6.2 cm² の広いろ過面積
- 0.1 µmから5 µmの孔径
- 低吸着特性
CE-Minisart® シリンジフィルター
ザルトリウスの医療機器向け CE-Minisart® シリンジフィルター製品ファミリーは、さまざまな孔径の親水性(界面活性剤不使用)セルロースアセテート膜および/または疎水性ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)膜を採用しており、少量の水溶液の粒子除去・清澄化・滅菌ろ過や、空気およびガスの排気に適しています。
専門的な医療現場において、ルアーコネクタを備えたシリンジ、注射システム、吸引、ベントシステムのアクセサリとしての使用に適しています。
3つの異なる製品ファミリーの使用目的に関する詳細情報は、Minisart® 取扱説明書(IFU)をご参照ください。
- CE認証を取得しており、世界各国の医療機器規制に対応
- 優れた操作性
- 低吸着性
- ISO 13485認証取得済みの品質マネジメントシステムおよび欧州医療機器規則 (EU) 2017/745 (MDR) に準拠して製造
- ISO 10993-1に準拠した生物学的安全性
- 非滅菌および滅菌済み(エチレンオキサイド(EO)滅菌またはガンマ線滅菌)をラインナップ
よくあるご質問
シリンジフィルターとは、成形されたハウジング内部に膜、または複数の膜の組み合わせを配置した使い捨てのろ過装置です。装置の接続部は一般的にルアーロックまたはルアースリップとなっており、液体サンプルをフィルターに通すために使用されるシリンジへ迅速に接続することができます。
複数の膜タイプ、孔径、およびハウジング材質のバリエーションが存在します。
シリンジフィルターの主な用途は、液体または空気/ガスサンプルからの粒子の全般的な清澄化、細菌を除去するためのサンプルの無菌ろ過、HPLC などの分析前における粒子や懸濁固形物の除去です。シリンジフィルターはガスベントにも使用され、バイオリアクターなどの容器内に清潔で無菌の空気を通過させることができます。
シリンジフィルターは、ユーザーのアプリケーションへの適性に基づいて選択されます。シリンジフィルターは通常、ユーザーのアプリケーションに基づいて以下の5つのカテゴリに分類されます:
- 分析用サンプル前処理フィルター
- 一般的な清澄化および滅菌ろ過フィルター
- CEマーク取得済みの医療機器フィルター
- 活性炭入りなどの特殊フィルター
- 空気およびガス用ベントフィルター
お客様のアプリケーションに適したシリンジフィルターの選び方をより深く理解いただくために、当社の便利なMinisart® シリンジフィルター選定ガイドをご参照ください。
シリンジフィルターは通常使い捨てであり、シリンジフィルターの性能は初回のろ過に基づいているため、再利用すべきではありません。再利用は、クロスコンタミネーション、サンプルの損失、または膜の目詰まりを引き起こす可能性があり、性能やサンプルの結果に悪影響を及ぼす恐れがあります。ただし、交換可能な膜を使用する再利用可能なシリンジフィルターホルダーも用意されています。
ガンマ線照射、電子線、エチレンオキサイドガス暴露、オートクレーブなど、いくつかの滅菌方法があります。滅菌が必要な場合は、性能と認証された滅菌状態を確保するために、製造元によって事前に滅菌された製品を使用することをお勧めします。あるいは、ラボ内でオートクレーブ滅菌できる製品もありますが、これらは製品ごとに確認する必要があります。
シリンジフィルターの特長
ザルトリウスのシリンジフィルターが提供する特長:
分析用サンプル前処理向けの耐薬品性に優れたシリンジフィルター、バイオ医薬品向けの低吸着膜材質、ならびにガンマ線照射およびエチレンオキサイド滅菌済みの製品オプションを取り揃えています。
大型の製品ではろ過面積を大きく設計することで大容量サンプルの迅速かつ容易なろ過を実現し、小容量の製品では膜面積を小さく抑えることで貴重なサンプルの液残りを最小限に抑えています。
研究用および医療機器用の Minisart® 製品において、全自動製造プロセスと工程内管理を実施しています。