製剤化・充填工程向けSartopore Evo® PESメンブレンフィルター
プラットフォームの特長
多様なプロセス構成に対応
ステンレス製設備向けのフィルターカートリッジと、フィルタートランスファーセットに適したカプセルタイプを取り揃えており、Sartopore Evo®フィルターをバイオ医薬品製造プロセスに容易に組み込むことができます。ろ過試験用の4.5 cm²から、大容量ろ過に対応するMaxicaps® MRの21.6 m²まで、用途に応じた幅広いサイズから選択できます。
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ポリソルベートの吸着
お客様との共同開発で得られた結果によると、Sartopore Evo® PESメンブレンフィルターは、PVDFメンブレンフィルターよりもポリソルベートの吸着が少なく、ほかのPESメンブレンフィルターと比較しても吸着を大幅に抑えます。その結果、ろ過後の製剤中のポリソルベート濃度が初期濃度まで速やかに回復し、充填工程における製品損失のリスクを最小限に抑えます。
流量
Sartopore Evo®フィルターは、実績あるSartopore® 2 XLGフィルターと同等の水流量を実現します。また、最終ろ過で一般的に使用されるPVDFフィルターと比較して、大幅に高い流量を発揮します。
フィルター容量（処理量）
非対称構造の0.8 µmプレフィルターメンブレンと0.2 µm最終フィルター層を組み合わせることで、Sartopore Evo®フィルターは、Sartopore® 2 XLGフィルターと同等で、PVDFメンブレンフィルターを大幅に上回る高いろ過容量を実現します。この性能は、目詰まりしやすいモデル溶液を用いて評価し、5.0% IVIGなどのほかの液体を用いた試験でも確認されています。
注目のリソース
関連資料
約100年にわたり、業界をリードするろ過ソリューションを提供
約100年にわたるろ過分野の専門知識を有するザルトリウス。そのルーツは、リヒャルト・ジグモンディによるメンブレンろ過の先駆的な研究にまでさかのぼります。1927年以来、ザルトリウスは技術や規制環境の変化に対応しながら、医薬品およびバイオ医薬品メーカーのニーズに応えるソリューションを提供してきました。
革新的な最最終充填用フィルタートランスファーセットはAnnex 1の要件に対応し、第2世代のMaxicaps® MRはプラスチック使用量を削減することで、より持続可能なシングルユースソリューションを実現します。Sartopore Evo®フィルターは、Fill & Finish工程においてPVDFなどのPFASポリマーからの移行を促進し、変化する市場ニーズに応えるザルトリウスの継続的な取り組みを体現しています。