オンデマンドウェビナー

スケールアップに信頼性を組み込む:AAV生産のターゲット最適化

AAV製造のスケールアップには、性能と製品品質に影響を与える課題があります。 本ウェビナーでは、ザルトリウスとアセンド・アドバンスト・セラピーズの専門家が、AAVの収量を最大化し、スケール間での一貫性を確保する戦略など、AAVプロセスの最適化とスケールアップに関する知見を共有します。

 

【主な学習内容】

  1. DOEアプローチと高品質原材料によるプロセス開発の効率化
  2. 幾何学的に一貫したバイオリアクターでのAAV生産の250mLから200Lへのスケールアップ方法
  3. デュアルプラスミドトランスフェクションとトリプルトランスフェクションの性能評価
  4. 混合、酸素移動、容量など主要因がパフォーマンスに及ぼす影響の把握

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スピーカー紹介

イヴァナ・ペトロヴィッチ・コシュマック

アップストリームプロセス開発責任者

イヴァナ・ペトロヴィッチ・コシュマックは、スロベニアのザルトリウスBIA Separations社でアップストリームプロセス開発の責任者であり、AAV、アデノウイルス、エクソソーム、その他のベクターの生産を最適化するグループを率いています。彼女のチームは、細胞ベースのアッセイの開発と適用を通じて、社内の研究開発だけでなく、お客様のプロジェクトもサポートしています。このチームは、qPCR、dPCR、ddPCR分析もサポートしており、可能な限り直交的な方法論を適用するよう努めています。

イヴァナは遺伝子治療のバックグラウンドを持つ分子生物学者で、以前はイタリアのトリエステにある国際遺伝子工学・バイオテクノロジーセンター(ICGEB)で働いていました。彼女はセルビアのベオグラード大学で応用遺伝学の修士号を取得し、イタリアのフェラーラ大学で生物医学とバイオテクノロジーの博士号を取得しています。

アフメド・ユセフ

Ascend Advanced Therapies社、アップストリームプロセス開発担当シニアマネージャー

Ahmed Youssefは、Ascendのアップストリームプロセス開発のシニアマネージャーです。AAVを使用するパートナー向けの安全で効果的な遺伝子治療の開発を担当するチームを率いています。この役職では、12年以上にわたるバイオ医薬品製造プロセスの専門知識を活かし、AAV遺伝子治療をラボから患者様に届け、可能な限り最高の品質で大規模に製造できるようにしています。

アーメドは、プロセス開発、スケールアップ、プロセス移管、チームリーダーシップにおいて包括的なバックグラウンドを持っています。彼は、すでに後期臨床試験中のものを含む、分子(mAb、AAV、ホルモン)を超えて研究してきました。