オンデマンドウェビナー |スケールを考慮したAAV8製造プラットフォームの開発の実際

アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは遺伝子治療において極めて重要ですが、その製造には、スケーラビリティ、回収率の低さ、空のカプシドとフルカプシドの効果的な分離の必要性など、重大な課題に直面しています。本研究では、CDMO Matica Biotechnology社と共同で開発した包括的なAAV8製造プラットフォームを紹介し、革新的なアップストリームおよびダウンストリームプロセスを通じて業界の問題点に対処します。

最大50L Biostat STR® バイオリアクターまでのスケーラブルなバイオリアクターシステムを活用することで、アップストリームプロセスを細心の注意を払って最適化しました。ダウンストリームプロセスでは、ウイルスの回収率と純度を高めるために高度なろ過およびクロマトグラフィー技術が組み込まれました。

データ分析とスクリーニングツールを組み合わせることで、小スケールでプロセスパラメーターを最適化することができ、その結果を50Lスケールに効果的に変換しました。確立されたプラットフォームは、高収量のAAV生産需要に対して柔軟なソリューションを提供します。

 

【主な学習内容】

  1. AAV8製造に関する課題とソリューションの詳細
  2. アップストリームおよびダウンストリームのAAV8製造を最適化するテクニック
  3. プロセス最適化のためのデータ分析の適用方法

 

 

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専門家の紹介

フランツィスカ・ボルマン

分離技術、アプリケーションおよび試験担当プログラムマネージャー

Franziska Bollmann博士(PMP®)は、ザルトリウスの分離技術のプログラムマネージャーとして、AAVを含む複数のモダリティのパートナーシップを管理しています。

遺伝子治療アプリケーション向けのウイルスベクター製造プロセスの開発に長年携わった経験があります。また、経験豊富なプロジェクトマネージャーでもあり、10年以上にわたりバイオテクノロジー業界のグローバルプロジェクトチームを率いてきました。

デニス・オドコニェロ

ダウンストリームプロセス開発サイエンティストIII、Matica Biotechnology

Denis Odokonyeroは、Matica Biotechnologyのダウンストリームプロセス開発科学者であり、バイオ医薬品分野で長年磨き上げた専門知識を提供します。テキサスA&M大学で大学院の学位を取得し、分子微生物学、生化学、生物物理学を研究した後、産業界に転身しました。

精製と分析を専門とするDenisは、ウイルス様粒子、モノクローナル抗体とその誘導体、組換えタンパク質、酵素、ペプチド、ホルモン、遺伝子細胞治療用のウイルスベクターなど、さまざまなバイオ医薬品を幅広く扱ってきました。彼のスキルセットは、最先端の科学と実用化の橋渡しとなります。