オンデマンドウェビナー |スケールを考慮したAAV8製造プラットフォームの開発の実際
アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターは遺伝子治療において極めて重要ですが、その製造には、スケーラビリティ、回収率の低さ、空のカプシドとフルカプシドの効果的な分離の必要性など、重大な課題に直面しています。本研究では、CDMO Matica Biotechnology社と共同で開発した包括的なAAV8製造プラットフォームを紹介し、革新的なアップストリームおよびダウンストリームプロセスを通じて業界の問題点に対処します。
最大50L Biostat STR® バイオリアクターまでのスケーラブルなバイオリアクターシステムを活用することで、アップストリームプロセスを細心の注意を払って最適化しました。ダウンストリームプロセスでは、ウイルスの回収率と純度を高めるために高度なろ過およびクロマトグラフィー技術が組み込まれました。
データ分析とスクリーニングツールを組み合わせることで、小スケールでプロセスパラメーターを最適化することができ、その結果を50Lスケールに効果的に変換しました。確立されたプラットフォームは、高収量のAAV生産需要に対して柔軟なソリューションを提供します。
【主な学習内容】
- AAV8製造に関する課題とソリューションの詳細
- アップストリームおよびダウンストリームのAAV8製造を最適化するテクニック
- プロセス最適化のためのデータ分析の適用方法