統合PATによるアップストリームワクチン開発と製造のための柔軟でスケーラブルな戦略
ワクチンパイプラインはより多様化するように進化しており、さまざまな細胞株やウイルスタイプを使用する必要があります。 製品が異なれば、規制環境とともに製造モード、 プロセス分析のニーズ、および容量要件も変化します。スケーラブルで柔軟性のあるシングルユースのプロセス開発ツールと製造戦略の必要性は、ますます重要になっています。このウェビナーでは、Ambr® 15、Ambr® 250、Biostat RM、Biostat STRを統合プロセス分析技術(PAT)とともに使用して、高スループットなプロセス開発から強化された種子トレインおよび製造プラットフォームへの移行に焦点を当てます。
Ambr® 15およびAmbr® 250では、異なる懸濁液と付着細胞株を調べたワクチン固有のケーススタディが示される。揺動(RM)バイオリアクターと撹拌タンクバイオリアクター(STR)をさまざまに組み合わせることで、フェドバッチ培養、強化培養、または灌流培養を使用したさまざまなシードトレインおよび製造シナリオが可能になります。プロセス全体を通して、アットライングルコース測定、生細胞密度モニタリング、分光法などのさまざまなPATツールが実装され、プロセスのモニタリングとコントロールが強化されます。この完全なシングルユースアップストリームツールボックスにより、従来のマルチユース容器アプローチと比較して、低コストとリソース要件でワクチンプロセスの製造を迅速に開発し、スケールアップできます。
Key Learning Objectives
- Overview of Sartorius upstream technologies that can be used in vaccine development and production, Scalability of processes from Ambr to Biostat STR, Highlighting the importance of PAT for advanced monitoring and control of vaccine processes
- Sartorius provides a complete set of scalable upstream single-use technologies for vaccines from development to commercial manufacturing. All bioreactors in our portfolio can be flexibly operated for various cell lines and processes. The Sartorius PAT toolbox can be used at all scales for at-line or in-line monitoring and control
スピーカー紹介
メリサ・カルピオ
グローバル技術コンサルタント
Melisaはザルトリウスのグローバルテクノロジーコンサルタントです。この役職では、Biostat® STR製品ラインの成長と開発に注力しています。彼女は、新製品の機能強化、コラボレーション、およびアプリケーションの機会を継続的に調査するよう努めています。ザルトリウスに入社する前は、Gemitope、MedImmune、武田薬品工業で9年間、細胞工学と細胞株開発に携わっていました。カリフォルニア大学バークレー校で化学工学の学士号と修士号を取得しています。
ケビン・マクヒュー
グローバルテクノロジーエキスパート
Kevin McHughは、ザルトリウスの細胞培養技術部門のグローバルテクノロジーエキスパートで、Ambr® 製品ラインを専門としています。彼は6年以上にわたって多重並列バイオリアクターに取り組んでおり、製品スペシャリストとしてTAP Biosystemsに入社しました。現在の役職では、Ambr® 製品ラインの開発と方向性の形成に取り組んでいます。彼は、技術統合を探求し、技術開発を調査し、Ambr製品ラインの新しいアプリケーション分野を調査しています。ザルトリウス入社前は、グラクソ・スミスクラインとサノフィ・パスツールで6年間勤務し、微生物プロセス開発、新技術の評価と実装、スケーリングモデルの開発と最適化に注力しました。彼はリーハイ大学で生物工学の理学士号を取得しています。