プロセス強化の最前線:モノクローナル抗体製造におけるプロセス強化を次のレベルへ

プロセス強化(PI)は、コスト削減とスループット向上を通じて、複雑な分子製造における効率性・柔軟性・持続可能性を高めます。このため、モノクローナル抗体(mAb)業界では、従来の製造方法からプロセス強化への移行が進んでいます。

これまでのPIの取り組みは、mAb力価や生産性の向上を目的としたシングルユース設備の導入、連続製造の採用、ならびにアップストリームプロセスの高度化から始まりました。しかしながら、この変化によりダウンストリーム工程におけるボトルネックが顕在化し、現在ではアップストリームおよびダウンストリームの両工程を含む、より包括的なPIアプローチが求められています。

本ウェビナーでは、プロセス強化の専門家であるGerben Zijlstra博士とJean‑Marc Cappiaが、mAb製造におけるPIの重要性を解説し、生産性・持続可能性・資源消費への影響に焦点を当てます。さらに、連続パーフュージョンバイオリアクター、高度なメンブレンクロマトグラフィー、ウイルス不活化技術など、PIを推進・簡素化する革新的な戦略、実用的なガイダンスツール、および関連技術について紹介します。

また、この移行を支えるデータ分析ツール、プロセス分析技術(PAT)、自動化ソフトウェアの役割についても解説します。加えて、業界のケーススタディを通じて、最新の製造現場においてPIがどのように活用され、効率的かつコスト競争力の高い、持続可能なmAb製造が実現されているかをご紹介します。

 

【主な学習内容】

  1. お客様ニーズに最適なエンドツーエンド強化戦略の選定方法
  2. スケーラブルな強化技術および自動化プラットフォームの紹介
  3. 強化技術の統合効率化を支援するアプローチ

ザルトリウスの専門家に相談する

ウェビナーの視聴には、登録フォームにご入力ください。

スピーカー紹介

ジャン・マルク・カッピア

市場開発責任者 強化クロマトグラフィー

J.M. Cappiaは、オーバーニュ(フランス)を拠点とするザルトリウス社の強化クロマトグラフィー市場開発責任者です。INSAトゥールーズを卒業し、バイオテクノロジーエンジニアとして35年以上の経験を持つカッピア氏は、特にシングルユースろ過、精製、および流体管理技術のプロセス設計、プロセス強化、検証、トレーニング、および実装において、世界のバイオ医薬品業界をサポートしています。 

2006年にザルトリウスに入社して以来、新興シングルユース技術のマーケティング、製品管理、事業開発を担当。現在の役職では、より持続可能な製造施設でより安全で費用対効果の高い生物製剤を生産することを目的に、クロマトグラフィーに焦点を当てたダウンストリームプロセス強化の導入においてバイオ医薬品業界を支援しています。 

ゲルベン・ジイルストラ博士

バイオプロセスソリューションのエキスパート

Gerben Zijlstraは、バイオ医薬品業界で25年以上の経験を持ち、プロセス強化、統合、連続バイオ医薬品製造の第一人者です。ワーヘニンゲン大学で動物細胞培養におけるプロセス統合に焦点を当てた博士号を取得。Patheonでは、商用バイオ治療薬の開発と、シングルユースバイオリアクターを用いた高度なプロセス強化プロジェクトを開発しました。Zijlstraは、XD® 濃縮フェドバッチ技術を発明し、生産性を5倍に向上させ、プロセス革新がISPEによって認められたブリスベン工場へのスケールアップを促進しました。Xendoでは、SUの連続バイオ製造および遺伝子治療プロジェクトに携わりました。現在はザルトリウスのバイオプロセスソリューションのエキスパート。