プロセス強化の最前線:モノクローナル抗体製造におけるプロセス強化を次のレベルへ
プロセス強化(PI)は、コスト削減とスループット向上を通じて、複雑な分子製造における効率性・柔軟性・持続可能性を高めます。このため、モノクローナル抗体(mAb)業界では、従来の製造方法からプロセス強化への移行が進んでいます。
これまでのPIの取り組みは、mAb力価や生産性の向上を目的としたシングルユース設備の導入、連続製造の採用、ならびにアップストリームプロセスの高度化から始まりました。しかしながら、この変化によりダウンストリーム工程におけるボトルネックが顕在化し、現在ではアップストリームおよびダウンストリームの両工程を含む、より包括的なPIアプローチが求められています。
本ウェビナーでは、プロセス強化の専門家であるGerben Zijlstra博士とJean‑Marc Cappiaが、mAb製造におけるPIの重要性を解説し、生産性・持続可能性・資源消費への影響に焦点を当てます。さらに、連続パーフュージョンバイオリアクター、高度なメンブレンクロマトグラフィー、ウイルス不活化技術など、PIを推進・簡素化する革新的な戦略、実用的なガイダンスツール、および関連技術について紹介します。
また、この移行を支えるデータ分析ツール、プロセス分析技術(PAT)、自動化ソフトウェアの役割についても解説します。加えて、業界のケーススタディを通じて、最新の製造現場においてPIがどのように活用され、効率的かつコスト競争力の高い、持続可能なmAb製造が実現されているかをご紹介します。
【主な学習内容】
- お客様ニーズに最適なエンドツーエンド強化戦略の選定方法
- スケーラブルな強化技術および自動化プラットフォームの紹介
- 強化技術の統合効率化を支援するアプローチ