プロセス強化で競争優位性を確実に

バイオ医薬品業界におけるイノベーションのペースは急速に加速しており、業界内の企業には、競争力を維持するため医薬品コストの削減および生産性の向上が求めらます。

プロセス強化により競争優位性を確実にし、ワークフローのあらゆるステップを最適化することで、将来のイノベーションに対する基盤を構築できます。ププロセスの強化は、これまで以上に重要になっています。専門家同士の知見最先端のソリューション、そして最大限の運用価値によりプロセス強化を実現することはこれまでになく容易になりました。

プロセスを強化しましょう。

環境負荷の削減:

50%

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スケジュールの最大短縮率:

80%

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原価削減の最低量:

$50/g

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専門家によるガイダンス

複雑さを明快さに、難題を成果に

実績に基づくエキスパートの知見とサポートにより、プロセス強化をどの段階でも容易に実現できます。

バイオ製造プロセス全体におけるコスト、プロセス時間、生産性向上を予測するために、ザルトリウスの専門ツールおよび各ステップでの無料コンサルティングサービスを活用することで最初から適切な実装戦略を策定できます。業界をリードするパートナーシップから得た知見を基に、将来のニーズに対応するために設計された最先端技術を活用できます。導入後は、ザルトリウスのフィールドアプリケーションスペシャリストによる確かなサポートネットワークにより、プロセスの安定稼働の維持が可能になります。

ザルトリウスによるバイオ製造プロセスの変革ソリューション

新規施設の設計または既存施設の最適化に関わらず、ザルトリウスのサービスは初期開発から本格的な商用生産に至る製造ライフサイクル全体をカバーします。

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お客様のビジョンを、ザルトリウスの専門知識で実現

新規に施設を建設される場合でも、既存のワークフローを強化される場合でも、当社は強力で将来を見据えた強化型バイオ医薬品製造戦略の設計と実行をお手伝いいたします。

専門家に相談する

革新的なソリューション

性能を最適化し、要件に対応し、探索を推進

ご検討中の事業が効率性、持続可能性、あるいは両方の要求に迫られていても、プロセス強化は成果の創出およびイノベーションの推進に対する基盤を提供します。

揺動型、攪拌槽型、およびパフュージョン対応型バイオリアクターによるアップストリームプロセスを強化することにより、スループットを最大10倍まで増大できます。メンブレンを使った連続クロマトグラフィー、ウイルス不活化、超低圧限外ろ過(SPTFF)などを活用して、ダウンストリームプロセスにおける処理時間およびコストを削減します。一旦プロセスを強化すれば、既存プロセスと連携させることにより物理的な設置面積を変更することなく年間製造能力を2~3倍に拡大できます。

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プロセス開発のPI戦略およびソリューション

柔軟性とスケーラビリティを備えたプロセス開発のための強化戦略を設計します。

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商業生産のPI戦略およびPIソリューション

堅牢で強化されたプロセスによって、商用規模で信頼性の高い性能を実現します。

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オペレーション価値を最大化

事業成長を実現し、競争優位性を維持

プロセス強化の潜在能力を最大限に発揮するエンドツーエンドソリューションを統合することによって、事業成長の実現および競争優位性を維持します。

スケーラビリティのあるシングルユースバイオリアクター、即使用可能なモジュラー式ダウンストリームシステム、運用価値を最大化する先進的なデジタルソリューションによって、設置面積を50%以上削減し、導入期間を最大80%短縮し、最終製品である抗体製造原価を1グラムあたり50ドル未満に抑えられます。ザルトリウスの技術は絶え間ないイノベーションへの投資に支えられ、今日の確実な成長および明日のより多くの患者さまへの支援に必要な競争優位性を育んでいます。

動画・オーディオ|プロセス強化に関する専門家による考察 

強化プロセス導入に必要なポイントについて、バイオ医薬品製造分野の第一人者が解説します。

Audiocast

自動化とデジタルツールでプロセス強化を推進する

自動化、データ分析、AIがプロセス強化を革新し、つながる連続製造を実現する方法を解説します。

Audiocast

プロセス強化戦略で効率と価値を高める

プロセス強化が、コスト、設置面積、廃棄物を削減しながら、スループット、持続可能性、そして全体的な運用価値を向上させる方法をご紹介します。

Audiocast

協働によって実現する、プロセス強化の持続可能な進化

業界間の協働が、持続可能なプロセス強化を推進し、長期目標に向けた共通の進展を加速する方法を解説します。

Audiocast

プロセス強化への移行を始める最適な時期と進め方

プロセス強化を導入する最適なタイミング、乗り越えるべき課題、そしてスムーズな採用への道筋を専門家が解説します。

Video

プロセス強化:課題、動向、および業界が得た知見

「もはや『もし』や『いつ』の問題でなく、今まさに起きているという事実です。」専門家がプロセス強化の現実を紐解きます。

Video

ザルトリウスとバイオ医薬品製造の未来

ザルトリウスは戦略的計画、技術革新、お客さまとの協業を通して、PI技術の発展に尽力しています。

Video

プロセス強化が持続可能な未来を支援する仕組み

持続可能性を可能に:弊社のエキスパートがバイオ医薬品製造プロセス強化の環境的利点について議論します

プロセス強化についての詳細情報

特集資料

Article

今こそ強化の時:プロセス強化に関する重要なインサイト

業界のリーダーたちが、プロセス強化がどのようにバイオ製造を変革しているのか、そしてなぜ今が導入のタイミングなのかについての見解を共有します。

Presentations

オンデマンドで PI フォーラムのインサイトを活用

プロセス強化、デジタルツール、サステナビリティに関する専門セッションを、興味に合わせて、自由なペースで閲覧できます。

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mAbプロセスにおける集約化戦略の包括的考察

​​実践的なホワイトペーパーで、mAbプロセスの集約化に関する実用的なガイドを作成しました。――アップストリーム、ダウンストリーム、分析までを網羅しています。

ウエビナ-

アップストリームプロセス集約化:始めるのに遅すぎることはない

開発初期からアップストリームプロセスの集約化に取り組み、プロセス開発技術、オートメーション、連続処理ツールを活用して最大限に活かす方法を探ります。

ホワイトペ-パ-

プロセス集約化のためのデジタルエコシステム

ザルトリウスのBiobrain®とUmetrics® デジタルツインAIエコシステムによる、予測型・自動化バイオ製造の実現方法をご紹介します。

関連資料

ホワイトペ-パ-

プロセス強化の時代:モノクローナル抗体製造の新たな展開

PDF | 3.0 MB
ホワイトペ-パ-

デジタル自動化と分析:集約化されたバイオ製造の未来を切り拓く

PDF | 1.6 MB
Poster

mAb精製の概念実証:バッチから集約化・連結プロセスへ

PDF | 643.9 KB
ブロ-シャ

キャプチャから最終ポリッシングまで:プロセス集約化のためのクロマトグラフィー コンサルティング ツール

PDF | 1.1 MB
Poster

プロセス開発から製造まで、アップストリームプロセス集約化をシンプルに

PDF | 1.3 MB
eBook

プロセス強化 ― 重要な考慮事項と専門家のインサイト¥

PDF | 6.0 MB
Success Story

COGS削減および容易な既存施設改修を実現するN-1パーフュージョン高接種密度フェッドバッチ培養法

PDF | 318.4 KB
ホワイトペ-パ-

クロマトグラフィーの再構築 ― 効率的で連結されたダウンストリームプロセスの構築

PDF | 2.4 MB

ウェビナー

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プロセス強化により生産性を最大化

サノフィ、Evotec Biologics、ザルトリウスの専門家が、PI技術導入の経験から得た知見と戦略を共有します。

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プロセスのスケールアップに対する包括的な取り組み

シームレスなスケールアップの実現およびバリデーションを目的とするザルトリウス社製スケールアップツールおよび多変量解析(MVDA)の活用方法についてご紹介します。

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PIの可能性を実現するための細胞株の最適化方法

Umetrics® studioで得られる細胞挙動に関する知見から初期段階におけるアップストリームの強化プロセス開発を効率化する方法を考察します。

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堅牢なモノクローナル抗体(mAbs)製造のためのプロセス強化

mAbs製造プロセスを連携、強化することで生産性を向上させることが可能です。本オンデマンドウェビナーで実例をご覧いただけます。

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アップストリームの製造プロセス(USP)強化における計画で不足している可能性のある項目

強化プロセス開発にスタンドアローンまたは組み合わせて使用できるザルトリウスのプロセス分析技術(PAT)およびデータ分析ソリューションをご紹介します。

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比類なきモジュラー式種培養システムによるプロセス強化のご紹介

Biostat STR®バイオリアクターへのシームレスな種細胞移送が後続するBiostat® RM搭載モジュラー式パフュージョン対応型種培養システムについて専門家がご紹介します。

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PI計画で見落とされがちな項目

本ウェビナーでは、ザルトリウスの専門家がプロセス強化戦略における培地管理の重要性について解説します。

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eBook

プロセス集約化プレイブックでバイオプロセスの複雑性を解消

PDF | 4.6 MB
Article

BPI特別レポート:今日のプロセス集約化の全体像を解説

PDF | 6.9 MB
Article

最適なプロセス集約化シナリオを選択するための戦略的アプローチ

PDF | 540.0 KB
Article

バイオ医薬品業界でのプロセス集約化の普及を促進

PDF | 671.0 KB
Article

精製プロセスの効率化:完全に連携したダウンストリームプロセスの概念実証

PDF | 1.0 MB
Article

バイオ医薬品製造の未来を切り開く

PDF | 12.7 MB
Article

バイオ医薬品製造の迅速かつ費用対効果の高いスケールアップを目的とする種培養プロセスの強化戦略

PDF | 717.3 KB
Article

クロマトグラフィーの新たな展望:ダウンストリームプロセス強化へのナビゲーション

PDF | 567.6 KB

動画

Presentations

オンデマンドでアクセスできるPIフォーラムのインサイトを探る

プロセス強化、デジタルツール、そしてサステナビリティに関する専門セッションを、関心に合わせ自由なペースで確認することができます。

Video

プロセス強化が早すぎることはない

役立つツールや、臨床導入を加速しコストを改善する灌流戦略をご紹介します。

Video

クロマトグラフィーを専門家レベルで強化

Protein Aキャプチャにおけるボトルネックを解消するための下流工程強化の戦略とツールをご紹介します。

プロセス強化の導入理由、実施方法、および導入タイミング

変化はリスクを伴うこともありますが、メリットもあります。この動画では、バイオ医薬品製造における一般的な課題を克服するためにPIを活用するメリットについてご説明します。COGSの削減、施設面積の縮小、生産性の向上、上市までの時間短縮に貢献する段階的な変更を導入する際に、PIコンポーネントがどう役立つかをザルトリウスの専門家が解説します。
 

シングルユース技術およびプロセス強化の変容するパラダイム

バイオ医薬品製造業界では、シングルユース技術の導入により規制基準および業界基準の再定義が進められています。この再定義がプロセス強化のメリットにどう影響するのでしょうか?Miriam MongeとBioprocess Insider誌のエディターであるDan Stanton氏の対談をご紹介します。

バイオ医薬品製造産業がプロセス強化に移行する理由

強化された連続プロセスの意義、バイオシミラーが市場に登場したことの重要性、そして商用バイオ医薬品製造業界におけるザルトリウスの画期的な発展についてMiriam Mongeがご紹介します。

商用バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術およびプロセス強化

バイオ医薬品製造において、シングルユース施設が製品原価、柔軟性、および設置面積の削減にどのように影響し、プロセス強化がどのような役割を果たすのでしょうか?Gerben ZijlstraとBioprocess Insider誌の編集者であるDan Stanton氏との対談をご紹介します。

プロセス強化に関するよくあるご質問

バイオ医薬品製造におけるプロセス強化は、バイオ医薬品製造プロセスの効率および生産性を向上させることを目的とした変革的な取り組みです。バイオ医薬品製造プロセス強化技術の採用により、バイオ医薬品の連続製造および製造プロセス連携において大幅な改善を達成できます。この戦略ではリソース利用の最適化、製造時間の短縮、生産量の増加に重点を置き、最終的にはより持続可能で費用対効果の高いバイオ医薬品製造プロセスへに寄与します。バイオプロセッシング4.0を導入することで、プロセス強化は様々な先進技術を統合してバイオ医薬品の連続製造における業務効率化とイノベーションの創出を実現します。

 

小規模バイオ医薬品企業、医薬品開発製造受託機関(CDMO)、大手製薬企業などに、バイオ医薬品製造プロセス強化はメリットをもたらします。これらのメリットには、バイオ医薬品製造プロセスの生産性向上、製品原価の削減、柔軟性の向上、そして迅速なスケーラビリティなどが挙げられます。プロセス強化への移行により、運用価値の最大化、製造施設面積の削減、持続可能なバイオ医薬品製造が可能になります。

当社ザルトリウスは革新的なバイオ医薬品製造プロセスのソリューションおよびコンサルティングサービスをご提供することで、持続可能なプロセス強化をサポートします。バイオ医薬品製造における持続可能性に焦点を絞り、製造施設面積の削減、生産性の向上、長期的な運用価値の実現を可能にするプロセス強化プラットフォームおよび関連技術を提供します。
 

業務の効率化、生産時間の短縮、生産量の増加により、プロセス強化はバイオ医薬品製造を改善します。強化されたバイオ医薬品製造プロセスおよび統合型プロセスソリューションを導入することで、医薬品のシームレスで効率的な連続生産を実現し、生産性と持続可能性を向上させます。

バイオ医薬品製造プロセス強化には、自動化バイオ医薬品製造プロセスソリューション、プロセス強化技術、プロセス連携プラットフォームなど広範なテクノロジーが活用されています。これらのテクノロジーにより、バイオ医薬品製造プロセスを最適化し、効率を改善し、持続可能なバイオ医薬品製造を可能にします。これらの先進的なツールを活用することで、プロセス強化を確実に導入し、製造能力を向上させることができます。

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