治療に最適な核酸送達ソリューション
核酸の送達を成功させるには、効果的なトランスフェクションと発現を実現するために、送達ツールとプラスミドを適切に組み合わせることが重要です。研究用途から治療用途まで、ザルトリウスの核酸および送達ソリューションは、初期研究、プロセス開発、商業生産に至るまで、お客様を支えるために必要な柔軟性、信頼性、効率性を提供します。
- すべてのプロジェクトはDNAから始まります。商業生産への効率的かつ費用対効果の高いスケールアップを実現するため、カスタムプラスミド設計、製造サービス、既製のパッケージングプラスミドを含む包括的なプラスミドDNAソリューションをご提供しています。
- ウイルスベクターおよびタンパク質製造向けのトランスフェクション試薬に加え、脂質ナノ粒子（LNP）などを用いたin vivoおよびex vivo核酸送達向けの非ウイルス送達ソリューションまで、幅広いポートフォリオからお選びいただけます。事前に最適化されたプロトコールを備えたすぐに使用可能なトランスフェクション試薬により、細胞の生存率や形態を維持しながら、高いトランスフェクション効率を実現します。
- 研究用途向けグレードからGMPグレードまで、用途に応じた品質グレードと柔軟な供給量をご用意しており、小スケール製造から大スケール製造へのスムーズな移行をサポートします。
核酸ソリューションおよびサービス
研究を確実に前進させ、組織特異的発現、高収量タンパク質発現、RNA合成、あるいは治療用途に求められる高ウイルス力価など、必要なパフォーマンスを実現します。
お客様とザルトリウスのプラスミド専門科学者が共同で設計した、すぐに使用できる既製プラスミドから、柔軟な仕様に対応したオーダーメイドプラスミドまでご提供します。研究用グレードからGMPグレードまで、あらゆる規模と品質グレードで製造可能です。
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研究開発および製造向けトランスフェクションソリューション
ザルトリウスのトランスフェクション試薬は、一過性トランスフェクション向けに最適化されており、遺伝子細胞治療（CGT）向けのウイルスベクター製造、タンパク質生産、ライフサイエンス研究など、幅広い用途に対応しています。
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核酸送達ソリューションの特長
注目の製品
FectoVIR-AAV®
FectoVIR®-AAVトランスフェクション試薬は、より高いrAAV力価を実現し、大規模生産に向けたスケーラビリティを向上させるとともに、医薬品GMPグレードでの提供により製造プロセスのリスク低減に貢献します。FectoVIR®-AAV GMPは、ICH Q7およびGMP Part IIガイドライン（原薬［API］の品質に関する国際基準）に準拠した、検証済みの無菌製造プロセスで製造されています。
主な特長
- プロセスの経済性：高いAAV生産性により、1バッチ当たりの投与可能回数を増やし、製造コストの削減に貢献します。
- 産業レベルのスケーラビリティ：低い複合化容量、長期間の複合体安定性、高い再現性を備え、大規模生産向けに設計されています。
- GMPグレードでの提供：ICH Q7ガイドラインに準拠した検証済みの製造プロセスにより製造され、包括的な規制関連文書を提供します。
- リスクの低減：残留物試験および毒性評価データを提供することで、リスク低減と患者様の安全性の確保を支援します。
FectoVIR-LV®
FectoVIR®-LVは、動物由来成分を含まない次世代のトランスフェクション試薬です。HEK293細胞におけるレンチウイルスベクター（LV）の生産性向上を目的として開発されており、複合化容量の削減と複合体安定性の向上により、大規模製造にも対応します。
FectoVIR®-LVを使用することで、バッチ当たりの製造可能投与数を増やし、より多くの患者への治療提供を可能にするとともに、LV製造コストの削減に貢献します。
主な特長
- 高い生産性：HEK293細胞において、高力価のレンチウイルスベクター生産を実現します。
- コスト効率：高力価と低DNA使用量により、バッチ当たりの製造コストを削減します。
- スケーラビリティ：少ない複合化容量と高い複合体安定性により、大規模製造に対応します。
- 時間短縮：実験計画法（DOE）サービスにより、プロセス最適化を効率的かつ迅速に進めることができます。
in vivo-jetRNA®+
in vivo-jetRNA®+は、あらかじめ調製された脂質ベースのナノ粒子から構成される非ウイルス性送達ソリューションです。in vivo mRNA送達向けに特別に開発されており、高い送達効率と優れた安全性を兼ね備えています。脂質ナノ粒子（LNP）に代わる革新的な選択肢として、使いやすい2ステッププロトコールという利点も備えています。
主な特長
- 高い送達効率：100%のmRNA封入率により、mRNAの損失を防ぎながら、LNPに匹敵する送達性能を実現します。
- 時間の節約：製剤化のための装置や専門知識を必要としない、すぐに使用可能な試薬です。
- 安定性：リポソームのサイズおよびトランスフェクション効率は長期間にわたり安定しています。
- 安全性：動物および臓器への影響を最小限に抑え、炎症誘発性応答を引き起こしません。
カスタムプラスミド
ザルトリウスのオンラインプラスミド設計プラットフォームは、実験ニーズに合わせてあらゆる種類のプラスミドをモジュール形式で設計できる、独自の直感的なインターフェースを提供します。また、本ポータルは、Discoveryグレード、R&Dグレード、HQグレード、GMPグレードまで、配列の複雑さを問わずプラスミドを製造できるザルトリウスのプラスミド製造プラットフォームへの入口でもあります。
今すぐpDNAプラットフォームへアクセス
- プラスミドエンジニアリングサービス
- ホールプラスミドシーケンスサービス
- 簡便なプラスミドサービス
- プラスミド製造
LipidBrick®
LipidBrick®は、mRNAベースのワクチンおよび治療薬の開発に向けたLNP製剤化のために開発された、独自の新しいカチオン性脂質シリーズです。
主な特長
- 高い有効性：LNPの特性を最適化することで、生体内分布を治療目的に応じて調整できます。
- 信頼性：Polyplus（現在はザルトリウスの一部）が保有する独自特許によって保護されたユニークな構造を有しています。
- 時間の短縮：in vitroおよびin vivoにおける概念実証（PoC）試験が実施済みです。
- 柔軟性：幅広いライブラリにより、各アプリケーションに最適なLipidBrick®を選択できます。
in vivo-jetPEI®
in vivo-jetPEI®は、すぐに使用できるカチオン性ポリマー試薬で、あらゆる動物モデルにおける核酸（DNA、siRNA、miRNA、shRNA、およびその他のオリゴヌクレオチド）のin vivoトランスフェクションに推奨されています。
主な特長
- 時間の短縮：製剤化装置を必要としない、すぐに使用可能な試薬です。
- GMPグレードでの提供：米国のGMP規制（21 CFR Part 210および211）およびEU GMPガイドライン（EudraLex Vol. 4）の両方に準拠して製造されています。
- 豊富な実績：基礎研究からヒト臨床試験まで、幅広く利用されているin vivo送達用の賦形剤です。
- 信頼性と規制対応：化学組成が明確で、動物由来成分を含みません。
- 高い認知度：600報以上の査読付き論文で実績が報告されている、確立されたin vivoトランスフェクション技術です。
