プロセス開発のための強化ソリューション
プロセス開発チームは、市場ニーズの変化に対応しながら、開発スケジュールの短縮、コスト削減、スケーラブルなプロセス構築を求められるという、ますます高まるプレッシャーに直面しています。
こうした課題は、プロセス強化戦略を早期かつ柔軟に導入することで克服できます。専門的なツール、最先端技術、実証された成果を通じて、選択肢の評価、リスク低減、スケールアップに対応可能なプロセス設計を容易にします。
プロセス開発に重点を置くことから始まる強化戦略
予測型細胞株開発による最適クローンの特定
AIを活用したモデリングおよびハイスループットツールにより、プロセス強化に最適化された新規設計CHOホスト由来の有望なクローンを特定します。
データに基づく知見によるIND申請の加速
PAT(プロセス分析技術)、Ambr®システム、多変量解析および機構モデルを組み合わせることで、プロセスを最適化し、CQAの早期可視化を高め、IND申請までの期間を短縮します。
プロセス開発から製造までの確実なスケールアップ
プロセス強化に対応したクローン選定、最適化されたバイオ医薬品製造プロセス設計、およびデジタルデータツールにより、堅牢なスケールアップと技術移管を実現します。