適切なクローンの選択、高細胞密度セル バンクの活用、プロセス開発のリスクの低減
医薬品ポートフォリオが多様化し、分子が複雑化し、開発コストも高くなる中、バイオ医薬品メーカーは効率の向上、生産性の向上、スケジュールの短縮、製造コストの削減を目的としてプロセス強化に目を向けています。細胞株開発と初期プロセス開発の強化は、これらの目標を達成するための理想的な出発点です。
本ウェビナーでは、ザルトリウスの専門家が、細胞株開発における強化プロセスを可能にし、評価するためのラピッドプロトタイピングツールをレビューします。これらのツールが、バイオ医薬品会社が強化に適したクローンの選択、高細胞密度セルバンキングを活用したシードトレインの短縮、強化プロセスの早期試験を実施してリスクを軽減し、最終的に生産性の向上とCOGSの削減にどのように役立つかをご覧ください。
【主な学習内容】
- 強化プロセスに適したクローン選定を支援するツール
- 5 mLバイアルの高細胞密度セルバンクによるシードトレイン短縮と初期プロセス開発の迅速化
- Ambr®テクノロジーを活用した強化プロセスの早期検証による開発リスク低減
スピーカー紹介
ディルク・ミュラー博士
ザルトリウス、製品開発メディアおよびプロセスマネージャー
Dirk Müller博士は、ザルトリウスの細胞株、培地および試験ソリューション(CMTS)部門の製品開発チームを率いています。ダークはシュトゥットガルト大学で生化学工学の博士号を取得し、チューリッヒ工科大学で計算システム生物学のポスドク研究を行いました。ザルトリウスに入社する前は、インシリコ・バイオテクノロジーにて、予測計算細胞モデルを使用した哺乳類および微生物のバイオプロセス最適化のチームリーダーなど、複数の役職を歴任しました。現在の役職では、哺乳類細胞株および初期段階の細胞培養プロセス向けの培地製剤を開発するグループを率いており、 プロセスフォーマットの強化を志向しています。
パトリク・クジャワ氏
セルバンキング製造担当シニアサイエンティスト、ザルトリウス
パトリック・クジャワ修士は、ザルトリウスのシニア・プロダクション・サイエンティストであり、GMPセルバンク製造プロジェクトを主導し、製造技術者のチームを率いる責任を負っています。 ポーランドのブィドゴシュチュにある科学技術大学でバイオテクノロジーの修士号を取得し、医療機器やバイオ医薬品製造など、さまざまな製造職で働いてきました。Patrykは、コンセプト設計からプロトタイプテスト、GMP使用のための適格性評価と試運転まで、さまざまなシングルユース製造システムを仕事に活用しています。ザルトリウスに入社する前は、ポーランドのグダニスクにあるPolpharma Biologics社で製造スペシャリストとして勤務していました。GMP製造の専門家として、シングルユース技術の設計とGMP製造スイートへの導入におけるプロジェクトリーダーを務めました。