プロセス特性解析向けに最適化された、業界標準のハイスループットバイオリアクター
改良されたスケールダウン性能と最先端の分析技術により、バイオプロセス開発を加速
アップストリーム工程におけるバイオ医薬品開発は、複雑かつ高コストで、長い時間を要するプロセスです。主な課題として、以下が挙げられます。
- リソースを増やすことなく、開発期間を短縮すること
- リソース集約的なプロセス特性解析に起因する高い運用コストを管理すること
- データ完全性の確保や規制要件への対応といった課題を、効率的に克服すること
Ambr® 250 High Throughput Generation 2 は、大規模バイオリアクターの挙動を再現するよう設計された、完全に最適化された多連並列型の自動スケールダウンバイオリアクターです。これにより、プロセス開発における時間、労力、コストの削減を実現します。
前世代で実証された確かな成功を基盤に、Ambr® 250 High Throughput Generation 2は、連続ガス供給、強化されたデータ完全性、次世代の分析機能、最適化されたユーザーインターフェースを導入しています。
これらの進化により、本システムは、より迅速なプロセス最適化、特性解析、プロセス強化を目指すバイオ医薬品企業にとって、究極のスケールダウン型・多連型プラットフォームとしての位置づけを確立しています。
Ambr® 250 High Throughputは、世界中の主要なバイオ医薬品企業およびCDMOに導入されており、初期プロセス開発およびプロセス特性解析向けスケールダウンバイオリアクターの業界標準としての地位を築いています。
最大24基のシングルユース250 mLバイオリアクターベッセルに対応するリキッドハンドラーにより、効率を最大限に高めます。
精密なガス制御により、酸素移行率（kLa）および pCO₂ の制御性が向上し、スケーラビリティの向上に貢献します。
監査追跡機能の強化、改ざん防止データファイル、マスターレシピオプションにより、ユーザー操作を効率化します。
液体処理を監視し、遠隔でのトラブルシューティングを可能にする統合型リアルタイムカメラを搭載しています。
12ベッセル構成および24ベッセル構成に対応し、ハイスループット実験のセットアップをサポートします。
効率性・費用対効果・将来対応力を最大化
Ambr® 250 High Throughput Generation 2 は、初期プロセス開発やプロセス特性解析のための単なるスケールダウンモデルにとどまりません。プロセス強化、コスト最適化、そしてデジタルトランスフォーメーションを促進する触媒として機能します。
また、スケーラブルかつデータ駆動型のバイオ医薬品製造プロセスを実現し、開発の加速とROIの最大化に貢献します。さらに、高度な分析機能を備え、次世代スマートラボへのシームレスな統合を可能にします。
Ambr® 250 High Throughputがプロセス強化を推進する方法
プロセス強化のアプローチは、コスト削減、生産性の向上、そして上市までの時間短縮に貢献します。Ambr® 250 High Throughput Generation 2は、次のような機能を提供することで、これらの戦略を支える中核的なソリューションとなります。
- ハイスループットな多連並列処理 ： 複数の実験を同時に実行し、プロセス条件を迅速に最適化できます。
- パーフュージョンおよびフェドバッチプロセスに対応：柔軟なバイオプロセスオプションにより、プロセス強化を目的としたワークフローへ容易に統合できます。
- 高度なオンライン分析および制御 ：リアルタイムの BioPAT® Viamass および pCO₂ センサーにより、フィードバック制御の精度とスケーラビリティを向上させます。
- スケーラブルなプロセス開発 ：大規模バイオリアクターを模倣した条件を再現し、研究開発から製造への円滑な移行を支援します。
- 連続ガス供給による制御性の向上 ： より精密なガス流量制御により、ばらつきを抑え、プロセスの堅牢性を高めます。
Ambr® 250 High Throughput Generation 2 がどのようにプロセス強化を支援するのか、ぜひ詳細をご覧ください。
また、CAR‑T 細胞の強化生産に向けたパーフュージョンパラメーター最適化に関するウェビナーもご視聴いただけます。
Ambr® 250 High Throughputについて
Ambr® 250 High Throughput Generation 2の新機能
Ambr® 250 High Throughput Generation 2で、次世代へ踏み出しましょう。連続ガス供給、リアルタイムの BioPAT® Viamass モニタリング、遠隔ビジョンシステム機能など、プロセス開発とスケーラビリティの最適化を目的として設計された最新のイノベーションをご紹介します。
Ambr® 250 High Throughput 向けベッセル
シングルユースバイオリアクター向けベッセル
Ambr® 250 High Throughput Generation 2システムは、多様なシングルユースバイオリアクターベッセルを提供しています。各ベッセルは特定のプロセス要件に合わせて設計されており、バイオ医薬品製造プロセス開発における柔軟性と効率性を確保します。
また、各ベッセルタイプは Ambr® 250 High Throughput Generation 2システムのロボットハンドリングプラットフォームとの互換性を考慮して設計されており、シームレスな統合と効率的なワークフローを実現します。
ベッセル構成およびアクセサリーの詳細については、eショップをご覧ください。
フェドバッチアプリケーション向けベッセル
Ambr® 250 High Throughputは、哺乳類および微生物培養向けに設計された各種バイオリアクターベッセルに対応しています。各ベッセルには、スパージャー、インペラ、統合フィードライン、そして精密な制御とモニタリングを可能にする先進的なセンサーが搭載されています。
- 哺乳類培養用ベッセル：効率的な撹拌を実現する二重ピッチブレードインペラを備えたバッフル付き設計と、穏やかな撹拌に適したバッフルなしシングルインペラ設計をご用意しています。
- 微生物培養用ベッセル：二重ラシュトン型インペラを装備し、性能向上のための外付けコンデンシングボトル（オプション）に対応しています。
プロセス要件に合わせて最適化されたベッセルにより、フェドバッチプロセスの最適化を支援します。
連続プロセス用パーフュージョンベッセル
Ambr® 250 High Throughput Perfusion用ベッセルは、交互タンジェンシャルフロー（ATF）およびタンジェンシャルフローろ過（TFF）モードとのシームレスな統合を目的として設計されており、効率的な連続細胞培養を実現します。
各ベッセルには、精密なプロセス制御のための圧力センサー、ポンプチャンバー、そして校正済みチューブが装備されています。
- TATFおよびTFF対応：ご希望のパーフュージョン戦略に合わせたベッセルを選択できます。
- カスタマイズ可能なろ過：さまざまなフィルター孔径から選択可能、またはフィルターレス設計にも対応しています。
- 強化されたガス交換：統合型マイクロスパージャーにより、酸素移動を最適化します。
プロセス強化とスケーラビリティを考慮して設計されたベッセルにより、高密度細胞培養を実現します。
Ambr® 250 HTについてさらに理解する
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よくあるご質問
多連型バイオリアクターでは、複数の小規模実験を同時に実施することが可能となり、プロセス条件の最適化をより迅速に行うことで、開発期間の短縮に貢献します。
ハイスループットプロセス開発では、自動化システムを用いて複数のバイオ医薬品製造プロセス実験を並行して実施し、迅速なスクリーニングと培養条件の最適化を可能にします。
連続的なガス供給により安定したガス流量が確保され、大スケールのバイオリアクターをより効果的に模倣できるとともに、酸素および二酸化炭素濃度の精密な制御が可能になります。
フェドバッチ培養では栄養分を定期的に添加するのに対し、パーフュージョン培養では培地を継続的に更新することで、より高い細胞密度の達成と培養の長期化が可能となります。
プロセス強化は、細胞密度を高め、資源利用を最適化することで、生産性の向上、コスト削減、そして上市までの時間短縮に貢献します。
