業界標準のハイスループットバイオリアクター、プロセス特性解析向けに最適化されました

バイオ医薬製造プロセス開発の加速化:改良されたスケールダウン性能と最先端の分析技術により

アップストリーム工程におけるバイオ医薬品の開発は、複雑でコストがかかり、時間を要するものです。主な課題としては以下が挙げられます:

  • リソースを拡大せずに開発期間を短縮すること
  • リソース集約的なプロセス特性解析に伴う高いオペレーションコストの管理
  • データ完全性と規制上の障壁を効率的に克服すること

Ambr® 250 ハイスループット第2世代は、大スケールシステムを再現するように設計された、完全に最適化された多連型の自動化スケールダウンバイオリアクターにより、これらの課題に取り組みます。これにより、プロセス開発における時間、労力、コストを削減します。

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前世代機の確かな実績を基盤に、Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 は、連続ガス供給、強化されたデータ完全性、次世代分析能力、最適化されたユーザーインターフェースを導入しております。これらの進化により、本システムは、より迅速なプロセス最適化、特性解析、強化を目指すバイオ医薬品企業にとって、究極のスケールダウン・多連型のプラットフォームとしての地位を確固たるものとしております。

Ambr® 250 ハイスループットは、世界中の主要なバイオ医薬品企業およびCDMOにインストールされ、初期プロセス開発およびプロセス特性評価におけるスケールダウンバイオリアクターの業界標準を確立しております。

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Ambr® 250 HT Generation 2を用いたプロセス特性解析の探求

オンデマンドウェビナーをご覧いただき、 Ambr® 250 HTの改良点によりプロセス柔軟性が向上し、堅牢なスケールダウンモデルが実現する仕組みについて学んでください 。

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自動化された多連型のプロセス

最大24個のシングルユース250mLバイオリアクター容器をサポートするリキッドハンドラーで、効率を最大限に高めます。

連続ガス供給と進化した分析

精密なガス制御により、酸素移行率(kLa)とpCO2調節が向上し、スケーラビリティが向上します。

ユーザーフレンドリーなソフトウェアで、データ整合性が強化されています

監査追跡機能の強化、改ざん防止データファイル、およびマスターレシピオプションにより、ユーザーの操作が合理化されました。

遠隔モニターおよびアクション用カメラシステム

液体処理のモニターおよび遠隔トラブルシューティングを可能にする統合型リアルタイムカメラ。

多様なニーズに対応する柔軟な構成

12容器および24容器の構成でご用意しており、ハイスループット実験のセットアップをサポートいたします。

効率性、費用対効果、そして将来への備えを最大限に高めます

Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 は、初期プロセス開発やプロセス特性解析のための単なるスケールダウンモデルではありません。これは、プロセスの集約化、コスト最適化、デジタル変革を促進する触媒です。本プラットフォームは、スケーラブルでデータ駆動型のバイオ医薬製造プロセスを実現し、開発を加速させ、投資利益率(ROI)を最大化します。その進化した分析能力は、次世代スマートラボにシームレスに統合されます。

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Ambr® 250 ハイスループット が プロセス強化をいかに 推進するか

プロセス強化アプローチは、コスト削減、生産性向上、上市までの時間短縮に貢献します。Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 は、以下の機能を提供することで、これらの戦略の中核的な推進役となります:

  • ハイスループット並列処理 – 複数の実験を同時に実行し、条件を迅速に最適化します。
  • パーフュージョンおよびフェドバッチプロセスにサポート – 柔軟なバイオ医薬製造プロセスにより、強化されたワークフローに統合されます。
  • スケーラブルなプロセス開発 – 大規模バイオリアクターを模倣した条件付けで、研究開発から生産へ円滑に移行
  • 連続ガス供給による制御性の向上 – より精密なガス流量管理により変動性を低減し、プロセスの堅牢性を強化します。
  • 自動化サンプリング・モニター – リアルタイム分析により効率性を向上させ、手動介入を排除します。

Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 がプロセス強化をどのようにサポートするか、詳細をご覧ください。CAR-T 細胞の強化生産に向けたパーフュージョンパラメーター最適化に関するウェビナーをぜひご視聴ください。

Ambr® 250 ハイスループットのツアー

Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 の新機能をご覧ください

Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2で未来へ一歩踏み出しましょう。連続ガス供給やリアルタイムのBioPAT® Viamassモニター、リモートビジョンシステム能力など、プロセス開発とスケーラビリティを最適化するために設計された最新のイノベーションをご覧ください。

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Ambr® 250 ハイスループット容器

シングルユースバイオリアクター容器

Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 システムは、多様なシングルユースバイオリアクター容器をご用意しております。各容器は特定のプロセス要件に合わせて設計されており、バイオ医薬製造プロセス開発における柔軟性と効率性を確保します。各容器タイプは、Ambr® 250 ハイスループット ジェネレーション 2 システムのロボットハンドリングプラットフォームとの対応を考慮して設計されており、シームレスな統合と効率的なワークフローを実現します。

容器構成およびアクセサリーの詳細については、Ambr® 250 ハイスループット消耗品カタログをダウンロードください

フェドバッチアプリケーション向け容器

Ambr® 250 ハイスループットは、哺乳類および微生物培養用に設計された各種バイオリアクター容器に対応しております。各容器には、スパーガー、インペラ、統合フィードライン、および精密な制御とモニタリングのための進化したセンサーが装備されております。

  • 哺乳類培養容器 – 効率的な撹拌を実現する二重ピッチ羽根インペラを備えたバッフル付き設計と、穏やかな撹拌を可能とするバッフルなしのシングルインペラ設計をご用意しております。
  • 微生物培養用容器 – デュアルラストン型インペラを装備し、性能向上のための外部凝縮ボトルをオプションでご利用いただけます。

お客様のバイオ医薬製造プロセス要件に合わせた専用容器で、フェドバッチプロセスを最適化いたします。

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連続プロセス用パーフュージョン容器

Ambr® 250 ハイスループット パーフュージョン容器は、交互接線流(ATF)およびタンジェンシャルフローろ過(TFF)モードとのシームレスな統合を目的として設計されており、効率的な連続細胞培養を保証します。各容器には、精密なプロセス制御のための圧力センサー、ポンプチャンバー、および校正済みチューブが装備されています。

  • ATFおよびTFF(タンジェンシャルフローろ過)対応 – お客様の好まれるパーフュージョン戦略に合わせた容器をお選びいただけます。
  • カスタマイズ可能なろ過 – 様々なフィルター孔経から選択いただくか、フィルターレス設計をお選びいただけます。
  • 強化されたガス交換 – 統合型マイクロスパーガーにより酸素技術移管を最適化します。

プロセス強化とスケーラビリティを考慮して設計された容器で、高密度細胞培養を実現します。

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Ambr® 250 HTについて詳しく知る

 主要参考文献および学術文献

Ambr®システムを用いたハイスループットバイオ医薬製造プロセスに関する研究論文およびアプリケーションをご覧ください。

参考文献のアクセシビリティー

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関連資料

Ambr® 250 ハイスループット第2世代バイオリアクターシステム - 製品情報と規格に準拠

PDF | 1008.6 KB
ブロ-シャ

Ambr® 250 ハイスループット - 消耗品およびアクセサリー

PDF | 2.3 MB
Product Guides

Ambr® 250 ハイスループット:第1世代と第2世代の比較

PDF | 1.1 MB
Fact Sheet

Ambr®容器 - 持続可能性に関する概要資料

PDF | 874.3 KB

シングルユース・多連型のバイオリアクターに関するよくあるご質問

多連型のバイオリアクターにより、研究者は複数の小規模実験を同時に実施することが可能となり、プロセス条件の最適化をより迅速に行い、開発期間を短縮できます。

ハイスループットプロセス開発では、自動化システムを用いて複数のバイオ医薬製造プロセス実験を並行して実施し、培養条件の迅速なスクリーニングと最適化を実現します。

連続的なガス供給により安定したガス流量が確保され、大スケールのバイオリアクターをより効果的に模倣するとともに、酸素および二酸化炭素濃度の精密な制御が提供されます。

フェドバッチ培養では栄養分を定期的に添加しますが、パーフュージョン培養では培地を継続的に更新するため、より高い細胞密度と培養の長期化が可能となります。

プロセス強化は、細胞密度を高め、資源利用を最適化することで、生産性の向上、コスト削減、上市までの時間の短縮を実現します。

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