Ambr® 15 - 進化したマイクロバイオリアクターシステム
細胞株の選択および初期プロセス開発向け
Ambr® 15 Cell Cultureは、10～15 mLのマイクロバイオリアクタースケールで24または48の並列培養が可能な、ハイスループットの自動化バイオリアクターシステムです。このプラットフォームにより、小規模バイオリアクター条件下で最適なクローン、培地、フィードの選択が可能となり、シームレスなスケールアップを実現します。世界中の細胞株開発（CLD）研究所で導入されているAmbr® 15 Cell Cultureは、人件費、施設スペース、設備投資、培地、消耗品の削減により、実験の費用対効果を高めます。
細胞株開発ワークフローの最新技術を提供します
細胞の生産性を高め、堅牢な性能を確保するため、振とうフラスコや振とうプレートはご使用にならないでください。
スループットを最大化する
最大48基のバイオリアクターを並列運転することで、1名の担当者がより多くのクローンをスクリーニングし、多因子実験計画法（DOE）を実施することが可能となります。
実験の所要時間を短縮する
シングルユースバイオリアクターはセットアップ時間を短縮し、人件費と処理時間を削減します。
自動化により一貫性を向上させます
液体処理の自動化により、ばらつきや人的エラーのリスクが低減されます。
クローンランキングを簡素化する
Ambr® Clone Selectionソフトウェアの1年間ライセンスが含まれております。これにより、ランキング解析が簡素化されます。
最大48台のマイクロバイオリアクターの並列オペレーション
Ambr® 15 Cell Culture システムは、シングルユース容器、自動化ワークステーション、および高性能ソフトウェアで構成されております。無菌操作のためバイオセーフティキャビネット内にインストールされ、Ambr® 15 は 24 または 48 のマイクロバイオリアクター培養を並行してモニター・制御し、アップストリームプロセス向けの信頼性の高いマイクロスケールモデルを提供いたします。主要な製薬会社やバイオ医薬品企業、ならびに研究機関・学術機関の細胞株開発ワークフローに導入されております。
Ambr® 15 Cell Culture 第2世代
Ambr® 15 第2世代デザイン
改良された設計により、この次世代システムはより優れた性能、増強されたプロセス柔軟性、そして幅広いアップストリームアプリケーションをサポートする拡張された能力を提供いたします。
並列実験の自動化により、比類のない制御を実現します
完全自動化された並列プロセス、モニター、制御を実現し、以下の機能を備えております：
- 新機能：改良された液体処理機能、新たな培養ステーション設計、柔軟なデッキレイアウト、迅速な容器排水
- 標準および冷却式ワークステーション構成
- pHおよび溶存酸素（DO）の個別設定値、モニター、閉鎖系制御
- 各マイクロバイオリアクターにおける酸素（O₂）、二酸化炭素（CO₂）、窒素（N₂）の独立制御
- 各培養ステーションごとにユーザーの設定可能な温度および攪拌設定値
- 低速撹拌範囲を150 rpmまで拡張
文化ステーション内および文化ステーション間の柔軟性
培養ステーションはワークステーションデッキに設置されております：24ウェイシステムには2基、48ウェイシステムには4基の培養ステーションが配置されており、各ステーションには12個のマイクロバイオリアクターが収容されております。
温度と攪拌スピードは同一培養ステーション内では一定ですが、異なる培養ステーション間で変動する可能性があります。
培養ステーション内の各バイオリアクターごとに、pH、溶存酸素（DO）、ガス供給、液体フィード、サンプル採取が個別に制御されます。
実験室スケールでの可能性に関する微小スケールでのプレビュー
Ambr® 15マイクロバイオリアクター容器は、実験室スケールのバイオリアクターの特性を再現し、最適な細胞増殖、生産性、および製品品質を実現します。
10～15 mLの運転容量
シングルユースpHおよび溶存酸素（DO）センサー
ピッチ羽根インペラ内蔵
液体添加およびサンプリング用ポート
インペラ撹拌ゾーンへのガス供給用スパージチューブ付き容器、または上面通気用のスパージチューブなし容器
低温アプリケーション向けの温度補償機能付き容器もご用意しております
Ambr® 15 実験の計画と実行の力
Ambr® 15 制御ソフトウェアは以下をサポートしております：
- 実験の容易な構築
- 効果的なプロセスモニターと制御
- 監査証跡付きの詳細な記録とデータ解析
- 培地混合、継代培養、迅速な容器排水処理のための新たなソフトウェア工程
Ambr® 15ソフトウェアには、実験計画法と実行を支援するMODDE® DOEのライセンスが含まれております。
Ambr® 15 では、プロセスパラメーターやその他の変数にタグ付けを行い、実験計画法を容易にすることができます。これにより、MODDE® での結果の技術移管と解析が簡単になります。
専門家にご相談ください
オペレーションモード
Ambr® 15 Cell Culture Modalities
Ambr® 15 Cell Cultureは、マイクロスケールのバイオリアクターモデルであり、様々なアップストリームアプリケーションにおけるボトルネックを軽減し、開発を加速します。様々な運転モードを効率的に探索できるため、バッチ培養、フィードバッチ培養、灌流培養を模倣した条件下における細胞株やクローンらの挙動を容易に調査できます。また、培地交換能力により、細胞治療や遺伝子細胞治療のためのプロセス開発を支援します。
最適な品質を備えた高生産性のクローンには、選択から始まります
小規模バイオリアクターにおけるクローンの性能評価は、結果がスケールアップ時に再現されることを保証します。Ambr® 15 Cell CultureとAmbr® Clone Selectionを組み合わせたクローンのランク付けは、ワークフローを最適化し、細胞株開発のタイムラインを短縮するとともに生産性を向上させます。
Ambr® Clone Selectionの詳細 はこちら専門家にご相談ください
培地およびフィードする評価を効率化し、簡素化する
培地とフィードの最適化により、細胞増殖と生産性を向上させることが可能です。Ambr® 15 Cell Culture 制御ソフトウェアは、デッキ上のプレート内、またはマイクロバイオリアクター内で直接培地ブレンドを作成することを可能にします。ロボットハンドリングにより、時間を節約し、エラーのリスクを低減します。
細胞培養用培地について詳しく知る 専門家に相談してください
ハイスループット実験により主要な開発上のボトルネックが解消されます
安定細胞株および一過性細胞株の両方に対して、迅速にプロトコルが確立可能です。並行オペレーションにより、開発初期段階で複数の要因を試験し、プロセスパラメーターを定義することが可能です。一方、Ambr® 15ソフトウェアに組み込まれた実験計画法（DOE）は、多因子実験計画と解析を容易にします。
実験計画法ソフトウェアの詳細はこちら、専門家に相談してください
パーフュージョン下スクリーニングは条件を模倣します
Ambr® 15 Cell Cultureの「迅速な容器排水」オプションは、沈殿した培養液から上清をマイクロバイオリアクターから直接、迅速かつ効率的に除去します。Ambr® 15 Cell Cultureソフトウェアには、細胞数データに基づく細胞排出などの新たなプロセス工程が含まれており、パーフュージョン模倣プロトコルなどの自動化を実現します。
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アプリケーション
新規で複雑なプロセスを迅速に開発することは、製品を期日通りに仕様通りに製造するために不可欠です。Ambr® 15 Cell Cultureは、安定細胞株および一過性細胞株のプロトコル確立、適切なクローンの選択、ならびに培地とプロセスの最適化を支援し、より大型のバイオリアクターへのスケールアップを促進します。
アナライザーのオプション
Ambr®解析モジュール
分析モジュールとAmbr® 15の統合により、ライン内pH測定が実現され、バイオリアクターセンサーの校正と工程内pHチェックが自動化されます。また、分析モジュールとBioPAT® Spectroの組み合わせにより、選択されたサードパーティ製ラマン分光計との接続を考慮に入れることができ、バイオリアクターサンプルの分光分析が行えます。
統合型細胞計数装置
Ambr® 15 Cell Cultureシステムは、細胞数測定のためにベックマン・ビセル™ XR またはロシュ・セデックス HiRes に直接接続できます。また、細胞数測定と代謝物解析のためにノバ・バイオメディカル BioProfile® FLEX2 にも接続可能です。サンプルはサンプルラインを通じて統合分析装置に送られ、測定結果はモニターおよびプロセス制御のために Ambr® 15 ソフトウェアに送信されます。
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データ接続型アナライザ
Octet® ラベルフリー検出システムおよびウォーターズ™ バイオアコード™ LC-MSは、Ambr® 15に接続し、バイオリアクターのサンプルデータを分析装置に転送し、結果をAmbr® 15ソフトウェアにフィードバックすることが可能です。サンプルはシステム間で手動で搬送されます。
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Ambr® 15 Cell Culture ワークステーションのインタラクティブな概要
のサインをクリックして、Ambr® 15 Cell Cultureが世界中の細胞株開発研究所で選ばれるバイオリアクターシステムの理由となる機能について、さらに詳しくご覧ください。この技術により、小規模バイオリアクター条件下で最適なクローン、培地、フィードを選定することが可能となり、シームレスなスケールアップを実現します。同時に、労力、施設スペース、設備投資、培地、消耗品の削減にも貢献します。
Ambr® 15 Cell Cultureについて詳しく知る
Ambr® 15 ダウンロード
Ambr® 15に関するパンフレット、ポスター、アプリケーションノートをご参照いただき、ラボスケールのバイオリアクターが様々なアプリケーションにおいて生産性を向上させながら開発期間を短縮する方法について、ぜひご理解ください。
特に関連する資料を強調する
関連資料
アプリケ-ションノ-ト
Scalable MSC Suspension-Based Process Adaptation and Optimization in Ambr® 15 Cell Culture Microbioreactors Using DOE
PDF | 3.0 MB
アプリケ-ションノ-ト
CAR-T細胞治療向け低量（LV）浮遊細胞ベース生産のためのスケーラブルなアップストリームプロセス開発：マルチパラレル・ベンチトップ型バイオリアクターシステムと実験計画法（DOE）を用いた手法
PDF | 1.4 MB
7月 28, 2023 | Application Note
Cell Line Development: Accelerating Process Optimization by Combining Ambr® 15 Cell Culture with Octet® Titer Measurements
PDF | 2.9 MB
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