細胞治療の研究開発から製造への転換

遺伝子細胞治療の標準を共に創造します

細胞治療は、希少疾患からがんまで、これまで治療が困難であったさまざまな疾患に対して、新たな治療の可能性を切り開いています。
細胞そのものが医薬品となるため、安全性と有効性の基準を満たすには、目的とする細胞および表現型を高い収量で安定的に得ることが不可欠です。

ザルトリウスは、数十年にわたる業界での経験と専門知識を生かし、開発に伴うさまざまな課題の解決を支援します。性能とスケーラビリティを確保しつつ、規制当局の承認取得に向けたプロセスをシンプルに導き、よりスムーズな実用化を実現します。

専門家に相談する サンプルを依頼する

エンドツーエンドの細胞治療ソリューション

性能

再現性の高い性能の新たな基準を確立

  • 培地および試薬による増殖、分化、バイオプリザベーションの最適化
  • 高性能シングルユース | 自動化バイオリアクターと遠心分離システムによる高密度培養と効率的な回収
  • 直感的なデータ分析による意思決定の高度化
スケーラビリティ

スケールアップの簡素化における新たな基準の確立

  • スケーラブルなバイオリアクター、シングルユースバッグ、細胞ハーベストシステムによる再検証と最適化の効率化

  • 多様な形態で提供される培地および成長因子による臨床および商業生産への移行の簡素化
  • 事前組立済みかつスケーラブルな保管ソリューションによる輸送|取り扱い時の細胞治療製品の性能保護

準拠規格

規制遵守への簡潔な手順の標準を確立

  • 厳格な品質保証プロセスに基づくソリューションによる有効性 | 安全性基準の達成

  • 試験 | バリデーションサービスと専門家サポートによる規制要件の円滑な対応
  • 原料、培地、バッファーフィルター、およびGMPプロセスに適したシングルユース製品によるコンタミネーション防止

プロセス開発および製造

ワークフローのためのエンドツーエンドソリューション

幹細胞治療のプロセス開発および製造に関するソリューションをご覧ください。

幹細胞治療

探索研究から商用化まで、MSC、iPSC、HSCワークフローの各工程をサポートします。

免疫細胞治療

再現性、スケーラビリティ、品質を追求したソリューションで免疫細胞治療プロセスを強化します。

細胞治療についてさらに理解する

前臨床安全性試験によるコンプライアンスの効率化

厳格な前臨床試験を通じて、細胞治療の安全性と有効性を保証するバイオプリザベーションソリューションをご提案します。

今すぐダウンロード

関連資料

eBook

細胞治療におけるスクリーニング成功のためのリソースロードマップ

開発の初期段階から、相乗効果のある細胞培養技術により、幅広い探索を可能にします。

ブロ-シャ

遺伝子細胞治療のための包括的な培地ソリューション

ザルトリウスの培地ソリューションにより、細胞品質属性を最大化し、再現性のある結果を確保し、開発期間を短縮します。

ウエビナ-

遺伝子治療薬などのATMP製造に使用されるシングルユースシステムからの不純物(E&L)の評価

シングルユースシステムは治療用細胞にどんな影響を与えるのか、専門家が説明します。

ウエビナ-

細胞治療のための革新的な保存ソリューション

細胞治療製品の安定性と融解後の生存率を向上させます。

Infographic

幹細胞および遺伝子改変細胞治療のサポート

Recombumin®組換えヒトアルブミンで、治療法の開発をコンセプト段階から製造段階までサポートします。

アプリケ-ションノ-ト

T細胞サブポピュレーションの信頼性の高い増殖と分化

2種類のIL-2が、末梢血単核球(PBMC)の増殖、生存率、およびサブポピュレーション分布においてどのように比較されるかをご覧ください。

Article

遺伝子細胞治療における抽出物および溶出物

よくある課題とその解決方法に解説いたします。

ウエビナ-

スマート分注ソリューション:Linkit® AX

手動充填アプリケーションにおける課題を克服し、遺伝子細胞治療プロセスにおける分注を最適化します。

細胞治療の研究開発リソース

厳選されたリソースを活用することで、細胞治療アプローチとベストプラクティスに関する専門的な知見を得て、新たなブレークスルー治療の開発を加速させることができます。

製品

細胞治療ソリューション

ワークフローの各工程で、上市までの時間を短縮し、コスト効率を向上させるソリューションを提供しています。

関連製品およびサービス

セルバンキングから拡張、回収に至るまで、プロセス開発および製造の各工程における細胞治療ソリューションをご覧ください。

先進治療の開発を推進

効率性、一貫性、法令遵守の観点から初期開発からスケールアップまで、専門的な開発サポートで遺伝子細胞治療プロセスを最適化します。

カウンターフロー遠心分離法:GMP対応でスケーラブルな細胞のハーベスト

Ksep®は、穏やかなシングルユースの自動化遠心分離技術で次世代細胞治療を実現します。

Celsius® FFT 凍結ソリューション

充填および冷凍から出荷、融解、調剤まで、コールドチェーン全体を確実に管理します。

Ambr® 250 ベンチトップ型バイオリアクター

多連型のかつ半自動化された小スケールバイオリアクターにより、CPP(特性プロファイル)とCQA(重要品質属性)を迅速に最適化します。

Sartopore® 2 および Virosart®培地フィルター

培地およびバッファーのろ過に高い信頼性を発揮するフィルターで無菌性を維持し、プロセスをウイルス汚染から守ります。

Linkit® AX 分注ソリューション

すぐに使用可能な自動化分注システムにより、培地やバッファーの分注を10倍の速さで実施でき、変動を最小限に抑えます。

Recombumin® 組み換えヒトアルブミン

高汎用性組み換えヒトアルブミンで遺伝子細胞治療製品を安定化します。

Biowelder® S 自動化無菌溶着機

PVCおよびTPEチューブ用自動化無菌溶着機で、GMP製造およびCGTのプロセスを効率化します。

CellGenix® Growth Factors and Cytokines

CellGenix® 前臨床グレードおよびGMPグレードサイトカイン

前臨床グレードおよびGMPグレードのサイトカインにより、シームレスなスケールアップを通じて、細胞の堅牢な増殖と分化を確実に実現します。

細胞凍結培地およびバイオプリザベーション

動物由来成分フリーの保存ソリューションで、細胞を短時間および長時間保存してください。

icon-multiple-choice

サンプルのご依頼 | 原材料および消耗品

ニーズに適した原材料や消耗品の選定を支援するため、ザルトリウスのポートフォリオからサンプルをご提供します。

サンプルを依頼する

今すぐ購入する

製品タイプで検索またはフィルターを行い、遺伝子細胞治療の関連製品を絞り込むことができます。

遺伝子細胞治療製品の購入はこちら

細胞治療研究開発ソリューション

ザルトリウスのMSC、iPS細胞、CAR-T療法に関する研究開発ソリューション

新たな治療法でゴールラインを越えるには、強い決意と革新的な思考、そして研究開発からプロセス開発、製造に至るまでの進捗を加速させる適切なソリューションが不可欠です。

  • ブレークスルー:次世代の細胞・タンパク質解析プラットフォームによるトランスレーショナルな見識を得て、実験室から臨床現場までのボトルネックを克服します。自動化と制御により、細胞・ドナー・プロセスの変動性を軽減します。
  • 構築:構築:3D浮遊培養システムと包括的な特性解析をデータ分析で統合し、貴重な細胞・プロセス情報をキャプチャー。プロセス知見を構築します。
  • 橋渡し:研究開発から製造までのプロセスを合理化し、効果的な再生医療を患者様に迅速にお届けします。

最適なソリューションをご案内

ザルトリウスは、幹細胞および免疫細胞のワークフロー向け製品およびサービスを提供しています。

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell

CAR-T研究開発

T細胞の品質特性を解析するための実験室スケール研究開発ワークフローを効率化する最先端ソリューションをご提供します。

Induced Pluripotent Stem Cells iPSC Cell Therapy

iPS細胞の研究開発

分化プロトコル探索研究と多重スクリーニングバリデーションを可能にし、上市までの時間を短縮します。

Cell Therapy MSC Mesenchymal Stem Cell illustration

MSCの研究開発

効果的な進化した細胞療法は、研究段階から規制当局の承認を得るために、信頼性の高い装置とバイオ医薬製造プロセスを必要とします。

よくあるご質問 - 細胞治療

細胞治療製造とは、細胞治療医薬品を製造するプロセスです。ほとんどの細胞治療製品は、幹細胞や免疫細胞を使用しており、再生医療、腫瘍学、自己免疫疾患、その他の希少疾患へのアプリケーションが期待されています。

今すぐ読む

自家細胞療法では、患者様ご自身から目的の細胞を採取し、科学者が治療用に遺伝子操作を施して増殖させます。同種移植療法では、汎用ドナーを用いて、大規模に製造されたすぐに使用可能な細胞治療製品を提供できます。

最先端の細胞治療技術と原料は、安全性と費用対効果を最大化し、迅速な規制承認を得ることを目指しています。最新の進歩には、自動化・閉鎖系プロセス、包括的な分析、そして一貫した高品質の原料が含まれており、これら全てがGMP環境下で実現されています。

細胞治療の卓越性を追求し続ける

新着情報

遺伝子細胞治療に関する最新情報をご覧ください。

Press Release

Polyplus、ザルトリウスグループの一員に

2023年7月18日 - ザルトリウスによるPolyplusの買収が完了しました。

Press Release

フライブルク(独)にCGTセンターを新設

2023年9月19日 - ザルトリウスは遺伝子細胞治療用製造コンポーネントの中核拠点をフライブルクに設立しました。

Press Release

パートナーシップの構築

2023年9月28日 — ザルトリウスは、新しいナノ粒子解析プラットフォームに関して、Sparta Biodiscoveryと提携を締結しました。

Press Release

Albumedix、ザルトリウスグループの一員に

2022年9月30日 - ザルトリウスによるAlbumedixの買収が完了しました。

icon-contact-us

最新情報をお届けします

幹細胞・免疫細胞療法に関する最新ソリューションやトレンドをメールでお知らせします。ぜひご登録ください。

ニュースレターに登録する

Consult Our Experts

ザルトリウスの専門家に相談する