エンドツーエンドの細胞治療ソリューション
再現性の高い性能の新たな基準を確立
- 培地および試薬による増殖、分化、バイオプリザベーションの最適化
- 高性能シングルユース | 自動化バイオリアクターと遠心分離システムによる高密度培養と効率的な回収
- 直感的なデータ分析による意思決定の高度化
スケールアップの簡素化における新たな基準の確立
スケーラブルなバイオリアクター、シングルユースバッグ、細胞ハーベストシステムによる再検証と最適化の効率化
- 多様な形態で提供される培地および成長因子による臨床および商業生産への移行の簡素化
事前組立済みかつスケーラブルな保管ソリューションによる輸送|取り扱い時の細胞治療製品の性能保護
規制遵守への簡潔な手順の標準を確立
厳格な品質保証プロセスに基づくソリューションによる有効性 | 安全性基準の達成
- 試験 | バリデーションサービスと専門家サポートによる規制要件の円滑な対応
原料、培地、バッファーフィルター、およびGMPプロセスに適したシングルユース製品によるコンタミネーション防止
プロセス開発および製造
ワークフローのためのエンドツーエンドソリューション
幹細胞治療のプロセス開発および製造に関するソリューションをご覧ください。
細胞治療についてさらに理解する
製品
細胞治療ソリューション
ワークフローの各工程で、上市までの時間を短縮し、コスト効率を向上させるソリューションを提供しています。
サンプルのご依頼 | 原材料および消耗品
ニーズに適した原材料や消耗品の選定を支援するため、ザルトリウスのポートフォリオからサンプルをご提供します。
細胞治療研究開発ソリューション
ザルトリウスのMSC、iPS細胞、CAR-T療法に関する研究開発ソリューション
新たな治療法でゴールラインを越えるには、強い決意と革新的な思考、そして研究開発からプロセス開発、製造に至るまでの進捗を加速させる適切なソリューションが不可欠です。
- ブレークスルー:次世代の細胞・タンパク質解析プラットフォームによるトランスレーショナルな見識を得て、実験室から臨床現場までのボトルネックを克服します。自動化と制御により、細胞・ドナー・プロセスの変動性を軽減します。
- 構築:構築:3D浮遊培養システムと包括的な特性解析をデータ分析で統合し、貴重な細胞・プロセス情報をキャプチャー。プロセス知見を構築します。
- 橋渡し:研究開発から製造までのプロセスを合理化し、効果的な再生医療を患者様に迅速にお届けします。
最適なソリューションをご案内
ザルトリウスは、幹細胞および免疫細胞のワークフロー向け製品およびサービスを提供しています。
よくあるご質問 - 細胞治療
細胞治療製造とは、細胞治療医薬品を製造するプロセスです。ほとんどの細胞治療製品は、幹細胞や免疫細胞を使用しており、再生医療、腫瘍学、自己免疫疾患、その他の希少疾患へのアプリケーションが期待されています。
自家細胞療法では、患者様ご自身から目的の細胞を採取し、科学者が治療用に遺伝子操作を施して増殖させます。同種移植療法では、汎用ドナーを用いて、大規模に製造されたすぐに使用可能な細胞治療製品を提供できます。
最先端の細胞治療技術と原料は、安全性と費用対効果を最大化し、迅速な規制承認を得ることを目指しています。最新の進歩には、自動化・閉鎖系プロセス、包括的な分析、そして一貫した高品質の原料が含まれており、これら全てがGMP環境下で実現されています。