細胞治療の研究開発から製造への転換
細胞治療の新たな基準を、共に創り上げてまいります
細胞治療は、希少疾患からがんに至るまで、これまで治療が困難だった条件付けの治療に可能性を秘めております。細胞そのものが医薬品となるため、安全性および有効性の基準を満たすには、標的細胞と表現型の高い収量を達成することが必要です。
当社は数十年にわたる業界経験と実績を活用し、これらの課題の克服を支援いたします。規制当局の承認取得に向けた簡素化されたプロセスにより、性能とスケーラビリティを確保します。
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エンドツーエンドの細胞治療ソリューション
再現性のある性能の基準を設定する
培地および試薬による拡張、分化、バイオプリザベーションの最適化。
高性能なシングルユースおよび自動化バイオリアクター、遠心分離システムにより、高密度培養と回収を確実に行います。
直感的なデータ分析により意思決定を支援いたします。
簡素化されたスケールアップの基準を設定
スケーラブルなバイオリアクター、シングルユースバッグ、細胞のハーベストシステムによる再検証と最適化の効率化
多様な形態で提供される培地および成長因子により、臨床生産および商用生産への移行を簡素化
事前組立済みのスケーラブルな保管ソリューションにより、輸送・取り扱い時の細胞治療製品の性能を保護いたします
規制準拠規格達成への簡素化された道筋の基準を設定する
厳格な品質保証プロセスに基づくソリューションで、有効性と安全性の基準を満たします
当社の試験・バリデーションサービスと専門家のサポートにより、規制要件を円滑にナビゲート
原料、培地、バッファーフィルター、ならびにGMPプロセスに適したシングルユース製品により、コンタミネーションから保護いたします
プロセス開発および製造
ワークフローのためのエンドツーエンドソリューション
幹細胞治療のプロセス開発および製造に関するソリューションをご覧ください。
細胞治療に関する詳細情報（ザルトリウス社より）
細胞治療に関連する関連資料
製品
細胞治療ソリューション
ワークフローの各工程で、上市までの時間を短縮し、コスト効率を向上させるソリューションをご提案いたします。
該当する製品・サービス
セルバンキングから拡張、回収に至るまで、プロセス開発および製造の各工程における細胞治療ソリューションをご検討ください。
サンプルのご請求 | 原材料および消耗品
お客様のニーズに合った適切な材料や消耗品をお探しいただくため、当社のポートフォリオからサンプルをご請求ください。
細胞治療研究開発ソリューション
MSC、iPS細胞、CAR-T療法に関する研究開発ソリューションをご検討ください
新たな治療法でゴールラインを越えるには、強い決意と革新的な思考、そして研究開発からプロセス開発、製造に至るまでの進捗を加速させる適切なソリューションが不可欠です。
- ブレークスルー：次世代の細胞・タンパク質解析プラットフォームによるトランスレーショナルな見識を得て、実験室から臨床現場までのボトルネックを克服します。自動化と制御により、細胞・ドナー・プロセスの変動性を軽減します。
- 構築：3D浮遊培養システムと包括的な特性解析をデータ分析で統合し、貴重な細胞・プロセス情報を捕捉。プロセス知見を構築します。
- 橋渡し：研究開発から製造までのプロセスを合理化し、効果的な再生医療を患者様に迅速にお届けします。
お客様のプロセスに最適なソリューションをお探しください
幹細胞および免疫細胞のワークフロー向け製品とサービスをご覧ください。
よくあるご質問 - 細胞治療
細胞治療製造とは、細胞治療医薬品を製造するプロセスです。ほとんどの細胞治療製品は、幹細胞や免疫細胞を使用しており、再生医療、腫瘍学、自己免疫疾患、その他の希少疾患へのアプリケーションが期待されています。
自家細胞療法では、患者様ご自身から目的の細胞を採取し、科学者が治療用に遺伝子操作を施して増殖させます。同種移植療法では、汎用ドナーを用いて、すぐに使用可能な細胞治療製品を大スケールに製造します。
最先端の細胞治療技術と原材料は、安全性と費用対効果を最大化し、迅速な規制承認を得ることを目指しております。最新の進歩には、自動化・閉鎖系プロセス、包括的な分析、そして一貫した高品質の原材料が含まれており、これら全てがGMP環境下で実現されております。
細胞治療の卓越性への継続的な取り組み
ニュースとイベント
遺伝子細胞治療に関するニュースやイベントについて、さらに詳しくご覧ください。
