包括的な幹細胞治療ソリューション

幹細胞治療の標準を共に創造します

幹細胞治療は再生医療を前進させ、これまで不治とされてきた疾患に対する治療選択肢を提供しています。

細胞そのものが医薬品であるため、臨床アプリケーションに必要な細胞数を確保するには、幹細胞を標的とする表現型へ確実に分離・増殖・分化させることが極めて重要です。

ザルトリウスは、再現性のある性能とスケーラビリティを備え、規制承認までの道筋を簡素化するエンドツーエンドのソリューションにより、治療法の市場導入を支援します。探索研究からプロセス開発、臨床および商業製造に至るまで、プロセス全体を通じて、お客様の成果創出を支援します。

 

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幹細胞治療のワークフロー

プロセス開発および製造のためのソリューション

幹細胞治療ソリューションにより、ワークフローの各工程を効率的に進めます。

幹細胞治療製品

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サンプルの依頼|原材料および消耗品

ニーズに最適な原材料および消耗品をお選びいただくために、ザルトリウスの幅広いポートフォリオからぜひサンプルをお試しください。

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関連製品およびサービス

先進治療の開発を推進

初期段階からスケールアップまで、専門的な開発サポートにより、効率性、一貫性、法令遵守の観点から遺伝子細胞治療プロセスを最適化します。

カウンターフロー遠心分離法:GMP対応でスケーラブルな細胞のハーベスト

Ksep®は、穏やかなシングルユースの自動化遠心分離技術で次世代細胞治療を実現します。

Linkit® AX分注ソリューション

すぐに使用可能な自動化分注システムにより、培地やバッファーの分注を10倍の速さで実施でき、変動を最小限に抑えます。

NutriStem®培地

スケーラブルで幅広い用途に対応した培地により、高い細胞収量と生存率を実現します。

Recombumin®組み換えヒトアルブミン

高汎用性組み換えヒトアルブミンで遺伝子細胞治療製品を安定化します。

Biowelder® S自動化無菌溶着機

PVCおよびTPEチューブ用の自動化無菌溶着機で、GMP製造および遺伝子細胞治療(CGT)におけるプロセスを効率化します。

Sartopore® 2およびVirosart®培地フィルター

培地およびバッファーのろ過に対応した信頼性の高いフィルターにより、無菌性を維持し、プロセスをウイルスコンタミネーションから保護します。

細胞凍結用培地およびバイオプリザベーション

短期および長期保存に対応した動物由来成分フリーのソリューションにより、細胞を保存します。

Ambr® 250ベンチトップ型バイオリアクター

多連型かつ半自動化された小スケールバイオリアクターにより、CPPおよびCQAを迅速に最適化します。

Celsius® FFT凍結ソリューション

充填および凍結から輸送、融解、調製に至るまで、コールドチェーン全体を確実に管理します。

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幹細胞研究開発ソリューション

幹細胞研究開発ソリューション

Induced Pluripotent Stem Cells iPSC Cell Therapy

iPSC研究開発

人工多能性幹細胞(iPSC)研究開発向けの製品およびサービスをご紹介します。

Cell Therapy MSC Mesenchymal Stem Cell illustration

MSC研究開発

間葉系幹細胞(MSC)プロセスの研究開発段階におけるザルトリウスのソリューションについて紹介します。

よくあるご質問 - 幹細胞治療

幹細胞治療の製造とは、幹細胞を用いた治療用医薬品を製造するプロセスを指します。幹細胞治療は、再生医療、自己免疫疾患、その他の希少疾患などに応用されています。
 

遺伝子治療はin vivo治療として用いられ、遺伝子治療薬を患者に直接投与します。一方、遺伝子改変細胞治療とも呼ばれる ex vivo 治療では、細胞を体外で採取、改変した後、患者に再投与します。

幹細胞治療は再生医療と呼ばれることが多く、間葉系幹細胞、人工多能性幹細胞、造血幹細胞などの細胞は、遺伝子治療にも利用されています。
 

現在、科学者たちは、変形性関節症、1型糖尿病、パーキンソン病などの疾患を対象とした最先端の幹細胞治療を開発しています。すでに、心血管疾患、筋骨格系疾患、代謝性疾患の治療に承認された幹細胞治療も存在します。
 

ザルトリウスは、包括的な分析ソフトウェアを備えたGMP対応の自動化ツールを提供しています。

ザルトリウスの自動化バイオリアクターは、実験計画法(DoE)を用いることで、最適化を加速します。また、GMPグレード製造に適した高品質な原材料を、さまざまなサイズおよび包装形態で提供しています。

ザルトリウスの目標は、幹細胞治療の開発者が、あらゆるスケールにおいて再現性のある性能を達成できるよう支援することです。

ザルトリウスの幹細胞治療をさらに理解する

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