再生医療向けゼノフリーかつ無血清の幹細胞培地
細胞治療の開発が進む中、高品質な幹細胞培地への需要はますます高まっています。
ザルトリウスでは、細胞培養用培地、幹細胞分化培地、接着因子、細胞分散ソリューションを含む、ゼノフリーかつ無血清の幹細胞培地を幅広く提供しています。また、ザルトリウスの培地は厳格な品質基準を満たし、徹底した品質管理試験および機能特性解析を受けており、関連する多能性幹細胞および多分化能幹細胞において安定した性能を発揮します。
ザルトリウスのゼノフリー・無血清幹細胞培地ポートフォリオ
用途に応じて最適な幹細胞培地または試薬を選択できます。
ザルトリウスの幹細胞培養用培地、試薬、凍結保存液のポートフォリオは、幹細胞の培養、リプログラミング、特性解析、分化を幅広くサポートします。コロニーとその分化系列の同定から、形態変化のモニタリングに至るまで、これらの幹細胞培地製品は、疾患プロセスの理解および先進的な幹細胞治療法の開発に向けた研究者の進歩を加速させます。
| PSC培養 | MSC培養 | 造血幹細胞培養 | |
|---|---|---|---|
| 培地 | NutriStem® hPSC XF培養培地 | MSC NutriStem® XF培養培地 | CellGenix® GMP SCGM |
| 接着 | — | NutriCoat™ | — |
| 解離 | 組換えトリプシン溶液 | 組換えトリプシン溶液 | — |
| 凍結保存 | NutriFreez® 凍結保存 | NutriFreez® 凍結保存 | NutriFreez® 凍結保存 |
| 分化 | NutriStem® hPSC グルテンフリー | MSCgo™分化培地 | — |
| サプリメント | — | PLTGold® 血小板溶解液 | — |
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多能性幹細胞（PSC）の培養
PSCの培養条件は、細胞特性、増殖能、そして将来的なダウンストリーム応用に大きな影響を及ぼします。治療用途を想定した幹細胞アプリケーションでは、培養プロセスはスケーラブルであること、そしてゼノフリーであることが求められます。
NutriStem® PSC培地は、定義された既知のコンポーネントのみで構成され、完全なゼノフリー条件を提供します。
PSC の長期培養をサポート
多能性を維持し、PSC の正常な核型を保持
現行 cGMP ガイドライン準拠の製造
- ドラッグマスターファイルの提供
間葉系幹 | 間質細胞（MSC）培養
MSCは、再生医療および細胞治療において有望なツールです。トランスレーショナル用途のために MSC を in vitro で増殖させる際には、現行 cGMP に準拠した培養条件下で、健全で高い増殖能をもつ MSC を大量に得ることが極めて重要です。
MSC NutriStem® は、ゼノフリーかつ無血清の培地です。
卓越した MSCの増殖性と迅速な拡大
世界各国の複数臨床試験での使用実績
現行 cGMP ガイドライン準拠の製造
- ドラッグマスターファイルの提供
造血幹細胞および前駆細胞（HSPC）の培養
造血幹細胞（HSPC）は、自家および同種細胞治療に使用されます。CellGenix® GMP SCGMは、少数のヒト造血幹細胞および前駆細胞の無血清培養に用いられる、最適化されたゼノフリー培地です。
- HSCの無血清培養
- NK細胞およびCIK細胞の拡張と分化
- GMP製造
- FDAおよびPMDAのドラッグマスターファイル（医薬品製造施設登録）対応済み
細胞培養用サプリメント
間葉系幹細胞／間質細胞培養用PLTサプリメント
PLTGold® 血小板溶解液は、ヒト血小板由来のゼノフリーかつ無血清製品です。
- MSC の増殖に必要なすべての成長因子およびタンパク質の包含
- 研究用グレードおよび臨床用グレードの提供
- 現行 GMP 準拠施設での製造
- ヘパリン添加不要
- ドラッグマスターファイルの提供
間葉系幹細胞 | 間質細胞の最適な接着
接着因子は、特に無血清培養で培養される際に、MSCの接着に極めて重要です。
- ゼノフリー接着用ソリューション
- MSC の接着、細胞伸展、増殖、形態維持、分化、運動性の促進
- 適用される cGMP ガイドライン準拠での製造
MSC解離用の信頼性の高い組換えトリプシン
組換えトリプシンソリューションは、動物由来成分フリーの既知細胞分散酵素であり、ブタ由来トリプシンに代わるもので、動物由来の変動性やコンタミネーションを回避します。
- 血清含有条件および無血清条件における MSC などの接着依存性細胞の解離に最適
- プロトコル変更不要でのトリプシンへの直接置換
- デリケートな細胞種に対する最適化による、ダウンストリーム工程での過度な影響の防止
間葉系幹細胞の効率的な分化
基礎研究、創薬、または治療用途のいずれにおいても、幹細胞の分化には、再現性と信頼性の高い結果を得るための標準化された培養手法が不可欠です。ザルトリウスは、MSCgo™ 分化培地という独自の製品ラインを提供しています。
- 無血清かつゼノフリー仕様
- MSCの脂肪細胞、軟骨細胞、骨芽細胞への効果的な分化
- MSC-AT、MSC-BM、MSC-CT など多様な由来のMSCへの適合
- 必要なすべての成長因子およびサプリメントの包含
幹細胞培地サンプルのご依頼
幹細胞治療用のサンプル培地をご提供しています。
包括的なソリューションでプロセスを最適化
関連資料およびウェビナー
ウェビナー
よくあるご質問 - 幹細胞培地
幹細胞は異なる種類の細胞へ分化することができる細胞です。
多能性幹細胞は、胚性幹細胞（ES細胞）または、iPS細胞へ再プログラム可能な体細胞に由来します。これらはいずれも自己再生能を有しており、少なくとも50回の継代培養後も未分化状態を維持することが可能です。また、内胚葉・中胚葉・外胚葉という胚の三胚葉すべてに由来する各種細胞へ分化する能力を持ち、実際の組織再生にも応用されています。
これらの細胞をできる限り長期間、未分化状態で維持するためには、成長因子の濃度が厳密に制御された無血清培地が必要となります。
培地から血清を除去する場合、細胞の増殖を可能にするため、付着マトリックスまたは担体（動物由来または定義済み）を培養系に添加する必要があります。
間葉系幹細胞（MSC）は、体内の結合組織に由来する多分化能を有する細胞です。最大6回の継代培養にわたり未分化状態を維持することができ、軟骨細胞、骨細胞、脂肪細胞の3系統へ自然に分化します。さらに、特定の成長因子を用いることで、他の細胞タイプへ分化誘導することも可能です。
ザルトリウスが提供する培地は、細胞種により差はあるものの、少なくとも6回の継代培養にわたり未分化状態を維持し、必要に応じて迅速な分化を可能にします。また、培地から血清を除去しているため、接着因子やマイクロキャリアを追加することが可能です。
ザルトリウスでは、多能性幹細胞（PSC）および間葉系幹細胞（MSC）向けの培地に加え、細胞の分離から拡張、分化、さらに凍結保存に至るまでの培養プロセス全体をサポートする各種補助製品を提供しています。
使用する培地により、多能性幹細胞（PSC）は少なくとも50回の継代培養にわたり未分化状態を維持でき、間葉系幹細胞（MSC）は少なくとも6回の継代培養まで未分化性を保つことが可能です。
- 多能性幹細胞（PSC）：NutriStem® hPSC XF培地。すぐに使用可能なボトルタイプの培地です。
- 間葉系幹細胞（MSC）：基礎培地およびサプリメント。本培地は無血清培地のため、細胞の付着および増殖を促進する接着マトリックスの添加が必要です。PSCにはラミニンおよびビトロネクチン、MSCにはフィブリノゲンおよびフィブロネクチンを添加することが可能です。
- 細胞剥離：組換えトリプシン由来ペプチド（EDTA含有または非含有）を使用します。
- 分化：MSCを軟骨細胞、骨細胞、脂肪細胞へ分化誘導するための各種キットを提供しています。
- 凍結保存：10％ DMSO添加の培地ベース凍結保存液、ならびに5％ DMSO添加の塩基培地ベース凍結保存液を使用します。
細胞の増殖特性を十分に解析・理解した上で、それらに最適化したカスタマイズ培地製剤を設計することにより、細胞増殖および生産性の最大化が可能となります。
特定の成分を追加または除去に対応したカスタマイズ培地製剤に加え、お客様の仕様に基づいて完全にカスタム設計された細胞培養用培地製剤を新たに開発することもできます。
- 全能性幹細胞：全能性（トータリポテント／万能性）幹細胞は、胚を構成する約220種類すべての細胞型に加え、胚外細胞（胎盤など）へも分化する能力を有しています。
- 多能性幹細胞：多能性幹細胞は、胎盤を除く体内のすべての細胞型へ分化することが可能です。胚性幹細胞および人工多能性幹細胞は、この多能性に分類されます
- 多分化能幹細胞：多分化能幹細胞は、特定の分化系列において、限られた種類の細胞へ分化する能力を有しています。MSCは、この多分化能に該当します。