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間葉系幹細胞の拡張プロセスにおける2Dから3Dへの移行
間葉系幹細胞(MSC)療法では、単回投与で数十億個規模の細胞が必要となる場合があります。
従来の細胞増殖法は、2次元(2D)の平面培養システムに依存しており、多くの手作業工程(オープン操作)を含むため、大量の臨床用細胞数を安定的に供給するスケールアップには限界があります。
一方で、自動化されたクローズドシステムの3次元(3D)浮遊培養プロセスは、シームレスなスケールアップを可能にすると同時にコンタミネーション(汚染)リスクを低減できるため、幹細胞治療の製造においてより有望な手法とされています。
本アプリケーションノートでは、ザルトリウスのMSC Pilotソリューションを用いて、確立済みの2Dプロセスから3Dマイクロキャリアベースの細胞増殖システムへの迅速かつ成功した移行について紹介します。
資料のポイント
- 浮遊培養ベースの細胞増殖によるシードトレインの効率化
- 表現型および機能面から見た、治療に関連する重要品質特性(CQA)に基づくMSCの評価
- プロセス開発期間の短縮とMSCのスケールアップの実現