ヒト多能性幹細胞の培養

高品質な多能性幹細胞の維持

幹細胞培養の研究モデルから再生幹細胞医療などの臨床アプリケーションへ移行するためには、既知で高品質な培養システムと適切な文書化が不可欠です。

ザルトリウスは、ヒト人工多能性幹細胞(hiPSC)およびヒト胚性幹細胞(hESC)向けに、最適化された細胞培養環境を提供しています。これには、適用される現行GMPガイドラインに準拠して製造されたNutriStem®無血清・ゼノフリー培地ファミリーおよびその補助試薬が含まれます。
 

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NutriStem® hPSC XF培地

NutriStem® hPSC XF培地は、研究から臨床までのワークフローに対応する強力な低bFGF培地であり、培養プロセスを高度に制御することを可能にします。

  • 既知、ゼノフリー、無血清の培地
  • ヒトiPSCおよびhESCの最適な維持・拡大培養を目的とした設計
  • カスタマイズ可能な培地組成
  • カスタムスケールアップサービスへの対応
  • 科学的および規制対応のサポート
  • ドラッグマスターファイル(DMF)の提供

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研究および細胞治療に向けたヒト多能性幹細胞(hPSC)の最適な培養

NutriStem® hPSC XF 培地は、ヒト人工多能性幹細胞(hiPSC)およびヒト胚性幹細胞(hESC)の優れた維持および拡大培養をサポートします。

  • ゼノフリーかつ無血清の培地組成
  • 長期間培養において性能が検証された実績
  • 優れた細胞増殖性
  • 多能性、正常な核型、および遺伝子発現の経時的な優れた維持
  • 最大限の柔軟性 ― 複数のマトリックスへの対応
  • ドラッグマスターファイル(DMF)の提供

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再プログラム化および分化に最適な培地

NutriStem® hPSC成長因子(GF)フリー培地は、TGFやFGFを含まず、再プログラム化、胚様体(EB)形成、そして各種分化アッセイなど、多様なアプリケーションに適した培地です。

  • 多様なアプリケーションに対応する高い柔軟性
  • 完全なNutriStem® hPSC培養培地との容易な相互移行
  • 選択した成長因子やサイトカインの添加による、カスタマイズされた完全培地の作成が可能

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多能性幹細胞マーカーの高発現

異なる培地で6回継代培養したH1細胞を、フローサイトメトリーおよび遺伝子発現解析により評価しました。NutriStem® hPSC XF培地で培養した細胞では、SSEA‑4およびOct‑4に対する陽性率が90%以上でした。

胚様体(EB)の形成

NutriStem® hPSC XF培地で培養したhESCについて、14日目に胚様体(EB)の形成を評価しました。確認された4種類の細胞タイプは以下のとおりです。

A. 神経ロゼット
B. チューブリン染色による神経ロゼット 
C. 原始血管 
D. 巨核球

簡便で信頼性の高いシングルセル継代培養

NutriStem® hPSC XF培地および組換えトリプシンEDTA溶液を用い、0.5 μg/cm²のLaminStem™ 521上でシングルセル継代を行い、H1(61)hESCを回収しました。継代後 1 日目および 4 日目におけるコロニー形態を示しています。
 

健康なhPSCコロニー形態

NutriStem® hPSC XF培地を用いてMatrigel™上で培養されたhiPSCは、hPSCに典型的なコンパクトなコロニーと明確なコロニー形態を示します。

関連資料およびウェビナー

NutriStem® hPSC XF培地の参考文献

NutriStem® hPSC XF培地の使用および最適化に関するガイド、参考文献、その他の関連リソースを紹介します。

ウエビナ-

幹細胞培地選択における規制対応のポイント

規制プロセスについて理解を深め、臨床アプリケーションやスケールアップへの移行において、どのように円滑な道筋を確保し、課題を克服できるかを解説します。

Poster

ヒト多能性幹細胞の細胞維持性の向上

臨床要件に適合したXF培養条件へシームレスに移行することで、高い多能性を保持した安定的なhPSCの維持を可能にします。

ザルトリウスの包括的ソリューションがプロセス全体をサポート

カスタマイズされた培地とバッファー

既存の処方やレシピの改良に基づき、カスタマイズした細胞培養用培地やバッファーを、堅牢で信頼性の高い方法で製造します。

細胞バイオプリザベーションソリューション

幹細胞、T細胞、末梢血単核細胞(PBMC)を含む細胞の凍結保存および低温保存向けに設計|バリデートされた高品質なソリューションです。

Ambr® 250 High Throughput

Ambr® 250システムは、プロセス開発向けのハイスループット自動化バイオリアクターシステムで、12基または24基のフル機能を備えたシングルユース100~250 mLバイオリアクターベッセルに対応しています。

NutriStem® hPSC XF培地の利点

hPSCアプリケーションにNutriStem® hPSC XF培地を選ぶ理由

  • ヒト多能性幹細胞(hPSC)向け初の既知・ゼノフリー・無血清培地により、優れた結果と高い培養制御を実現
  • アプリケーションに応じて最適なマトリックスおよび継代用試薬を選択できる、優れた柔軟性と互換性
  • 多様な培養ニーズに対応するため、bFGF添加による機能強化が可能
  • 包括的な規制サポートにより、臨床応用へのスムーズな移行を支援
  • 適用可能な現行GMP(cGMP)ガイドラインに準拠して製造
  • ドラッグマスターファイル(DMF)の提供
  • hPSCの完全な分化能と重要な細胞特性を維持
  • 用途に応じたカスタマイズが可能で、バイオプロセス向けバッグを含む多様な包装形態・充填容量に対応
  • 週末の作業を必要としないプロトコル

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よくあるご質問 - hPSC培地

科学者は、胚性幹細胞および人工多能性幹細胞(iPSC)とその派生細胞を、ヒトの発生や疾患メカニズムの研究、ドラッグスクリーニング、毒性試験、細胞治療、臓器再生などの分野で活用しています。

体細胞の再プログラム化にはいくつかの既知の方法があり、最も一般的なのは、ウイルス性および非ウイルス性のRNAまたはDNAベースのベクターを用いる手法です。

多能性幹細胞は自己再生能力を有し、体内のあらゆる組織を構成する細胞へと分化することが可能です。胚性幹細胞(ESC)および人工多能性幹細胞(iPSC)が、この定義に該当します。
 

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