バイオリアクターおよび培養槽

細胞株および株ラインの開発から商業生産までをカバーする完全なスケーラブルなバイオリアクタープラットフォーム

ザルトリウスは、完全なスケーラビリティと互換性を備えた使い捨て型、あるいはガラス製・ステンレススチール製バイオリアクターソリューションの幅広いラインナップにより、あらゆるお客様をサポートいたします。自動化されたマルチパラレルミニバイオリアクターと従来のベンチトップ型バイオリアクターのラインナップにより、全フェーズにわたるプロセスの迅速かつ信頼性の高い開発・特性解析を支援いたします。バイオリアクター設計とスケールアップの原理に対するザルトリウスの深い理解、周到に設計された自動化のコンセプト、酸素濃度・pH・温度・フィード添加の調和された制御戦略により、パイロットスケールおよび実製造スケールのバイオリアクターへのシームレスな移行が保証されます。

自動化

ザルトリウスの業界をリードするバイオリアクター製品群は、ハードウェアとソフトウェアの両面で自動化機能を備えております。これにより、開発段階から製造に至る全工程において、一貫性と信頼性を備えたオペレーションプロトコルが構築可能となり、ユーザーが考慮に入れることが可能です。

強化

バイオリアクターの堅牢性と、統合され容易に入手可能な細胞保持装置により、超高密度での細胞培養が可能となり、細胞培養プロセスの強化を実現します。

予測的

Ambr®およびBiostat®は、統合された関連技術群を提供し、品質設計(QbD)の原則を活用して予測可能な結果を得るとともに、効果的なスケールアップを実現することを可能にします。

バイオリアクターと培養槽の概要

シングルユースバイオリアクター

シングルユースバイオリアクターは、ターンアラウンド時間とオペレーションコストを制限します。

多連型のバイオリアクター

同一サイズの多連型のバイオリアクターを用いて培養条件を比較することで、科学者はより短期間でより多くのプロセス情報を得ることが可能となります。

ベンチトップ型バイオリアクター

学術研究、研究開発タスク、プロセス特性解析、およびMSATに最適なベンチトップ型バイオリアクターをお選びください。

微生物バイオリアクター

ザルトリウスの進化したバイオリアクターおよび分析ツールのポートフォリオをご覧ください。急速に変化する菌株培養の条件付けに対応いたします。

細胞培養用リアクター

多様な細胞培養アプリケーション向けに専門的に開発された進化したバイオリアクターです。

揺動型バイオリアクター

シングルユースのウェーブ混合型バイオリアクターで、ロッカープラットフォームは1リットルから当社独自の200リットル容量までご用意しております。

バイオリアクター向けソフトウェアアプリケーション

これらの新しいアプリケーションにより、より幅広いユーザーが進化した統計解析を利用できるようになります。

細胞培養用振とうフラスコ

インキュベーター内での細胞増殖およびフラスコ間での継代用に、一体型チューブと専用設計のガス交換カートリッジを同一キャップ閉鎖部に組み込んだ構造です。

関連サービス

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ザルトリウスのサービスが、研究およびバイオ医薬品製造装置のライフタイムを維持・延長し、ダウンタイムを最小限に抑える方法をご覧ください。

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よくある質問 - バイオリアクター

バイオリアクターは、構造、撹拌の仕組み、運転容量、および全体的な目的に応じてさまざまな種類に分けられます。

通常、最も大きな特長はシングルユースとマルチユースの区別です。シングルユースバイオリアクターでは、1回使い切りの培養容器がプラスチック製ですが、マルチユース容器はガラスやステンレス製で、プロセス稼働のたびに洗浄|滅菌が必要です。

培養容器内の中央の撹拌要素を介して混合する方式が一般的なメカニズムです。このような撹拌槽の設計は、長い間、ステンレス製バイオリアクターの業界標準として、現在でもほとんどのシングルユースバイオリアクターシステムに用いられています。一方でせん断応力に弱い細胞株には、ウェーブ混合技術が良い選択肢となります。また、バイオリアクターの揺動によりガスと栄養分の混合を実現します。 

バイオリアクターは、数ミリリットルの小さなものから数千リットルまで対応しているため、バイオリアクターシステムは、ラボスケール、パイロットスケール、製造スケールに区別されることが一般的です。ラボスケールバイオリアクターの特徴的な仕様として、複数の培養実験を同時に行うことができるマルチパラレルシステムが挙げられます。

最後に、哺乳類細胞培養用と微生物培養用のバイオリアクターがよく区別されます。いずれの細胞も培養条件に対する要求が大きく異なるために特殊なバイオリアクター システムの設計と構成に反映されています。 

ヨーロッパでは「ファーメンター」と「バイオリアクター」は同義語です。一方、米国では、微生物培養装置には「ファーメンター」、動物細胞培養装置には「バイオリアクター」という呼称が用いられています。 

概要カタログ:研究段階から製造段階までのアップストリームプロセスソリューション

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バイオリアクターおよび培養に関する資料

ゲルベン・ザイルストラ氏へのインタビュー:強化されたバイオプロセスのための新たなツールについて、ESACT 2019

バイオ医薬品製造における連続プロセスには、生産能力の向上、コスト削減、ならびにバイオ医薬品の品質向上を実現する可能性が秘められています。ザルトリウスが提供するツールと優れた製品ポートフォリオについて、こちらの動画でご覧ください。

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Seed Train Process Intensification Strategy Offers Potential for Rapid, Cost-Effective Scale-Up of Biosimilars Manufacturing

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