細胞培養用リアクター

研究開発からパイロット製造、現行GMP製造に至るまで

Sartorius Stedim Biotechは、研究開発からパイロット生産、現行GMP製造に至るまで、幅広い細胞培養用リアクターを提供しております。モノクローナル抗体（mAbs）、ワクチン、組換えタンパク質の製造、ならびに遺伝子細胞治療アプリケーションに最適であり、バッチ、フェドバッチ、パーフュージョン（連続培養）を含む様々な細胞株やプロセスに対応しております。当社は、低せん断や特殊な攪拌能力を必要とするものを含む、浮遊培養および付着培養マイクロキャリア培養のためのソリューションを提供しております。

当社の進化したマイクロバイオリアクター（Ambr^®）システムは、業界標準として確立され、再現性のあるスケールダウン形式でハイスループットスクリーニングとプロセス最適化ソリューションを提供し、小容量での効果的な研究開発を可能にします。より大規模なスケールでは、信頼性の高いBiostat^®製品シリーズが、シングルユース製品、オートクレーブ対応、およびインシチュ滅菌可能なソリューションを含んでいます。従来の攪拌型培養槽設計により、Biostat^® STRシングルユースバイオリアクターや、大スケール製造用のステンレススチール製装置へのシームレスなスケーラビリティが保証されます。

オンライングルコース・乳酸測定、排ガス測定、生細胞密度測定を含む進化した分析能力により、予測プロセスモデリングと制御を考慮に入れることが可能となります。

シングルユース材料の需要は、重要なアプリケーション（再生医療も参照）においても急速に増加しています。したがって、その堅牢性、性能、およびコンプライアンスは、プロセスの安全性と経済性にとって極めて重要です。Sartorius Stedim Biotech社が開発したポリエチレンフィルム（Flexsafe^®）は、最も厳しいお客様のニーズを満たすため、Biostat^® RM およびSTR^®のバイオ医薬製造プロセスバッグに使用されています。