Biostat STR® Generation 3（Biobrain® オートメーションプラットフォーム搭載）
究極のアップストリーム性能を実現する設計
Biostat® STR® シングルユースバイオリアクターとBiobrain® オートメーションプラットフォームは、複数の構成と便利なソフトウェアアップグレードを提供し、要件の変化に応じて施設を迅速に適応させます。第3世代システムは、強化プロセスと最高レベルなBioPAT®ツールボックスへのアクセスを実現するRepligen XCell ATF®テクノロジーを統合し、現在ご利用いただけます。Biostat STR®バイオリアクターおよびFlexsafe STR®バッグは50 Lから2,000 Lまで幅広く取り揃え、プロセス開発および商業生産オペレーションにおけるスピード、品質、柔軟性の向上に貢献します。
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スケーラビリティ
従来設計と幾何学的類似性により、ベンチトップ型から実製造スケールまでスケーラビリティを実現し、運転容量範囲は12.5リットルから2,000リットルまで対応いたします。
能力
優れた細胞生存率と細胞密度を実現し、製品の純度を高めるとともに、バッチ損失や品質のばらつきのリスクを低減します。
モダリティ
一つのシステムが、モノクローナル抗体（mAbs）やバイオシミラーから、プラスミドDNA（pDNA）、mRNA、ワクチンに至るまで、数多くのモダリティに必要な柔軟性をすべて提供します。
プロセス強化におけるお客様の成功に向けた協働
Biostat®STR®Generation 3（Repligen XCell® ATFテクノロジー内蔵）
BiostatSTR®Generation 3 シングルユースバイオリアクターは、究極の上流性能を実現するよう設計されております。強化プロセス向けの統合型リプリジェン XCell® ATF テクノロジーを搭載可能な本システムは、プロセス設定とオペレーションを簡素化するとともに、別途制御ハードウェアの必要性を排除いたします。
Biostat STR® ソリューション（スケール別）
Biobrain®搭載モジュラー式種培養システム
完全に柔軟でモジュラーな種培養を構築する
Biostat STR® Generation 3システムは、従来型バッチプロセスから強化プロセスに至るまで、あらゆるプロセス戦略に対応し、12.5リットルから2,000リットルの運転容量範囲で、種培養の全段階から最終生産用バイオリアクターまでをカバーいたします。
- 交換可能なバッグホルダーを備えたモジュラー設計により、施設に最大限の柔軟性を構築いたします。
- Biostat® STR® をシード用バイオリアクターとしてご使用いただくことで、統合された Repligen XCell ATF® テクノロジーによるプロセス強化の威力を経験と実績として体感いただけます
- 独自のBiostat® RM 200揺動型バイオリアクターと特許取得のFlexsafe® RMパーフュージョンバッグにより、種培養の能力を拡張いたします
安心して技術移管をご利用ください
Biostat® STR® 3 は、保存された幾何形状に基づき、BioPAT® Process Insights Software のサポートにより、Ambr®250から最大 2,000 L までシームレスなスケールアップを実現します。
- 250mLから2,000Lまでのバイオリアクターファミリー間で幾何学的構造を継承した従来型攪拌型培養槽設計の利点を活用いただけます
- BioPAT® Process InsightsSoftwareによるスケール促進：プロセス開発から製造への迅速かつ確実な移行を実現する多パラメーターソフトウェアツール
- GMP準拠のBiobrain®自動化システムにより、製造への円滑な技術移管を保証します
Biostat STR® 第3世代について詳しく知る
よくあるご質問 - Biostat STR® Generation 3
バイオリアクターバッグは、ステンレススチール製容器に相当する使い捨て製品であり、細胞培養を行う実際のチャンバーとなります。通常、滅菌済みで提供され、バッグホルダーにインストール後すぐに使用可能です。バイオリアクターバッグには、ガス供給、培地フィード、サンプリングに必要な接続部や配管が標準装備されています。プロセス分析技術用のセンサープローブは、専用のポートから挿入するか、使い捨てセンサーとしてバッグアセンブリに直接組み込まれています。
バイオリアクターバッグはプラスチック製であるため、抽出物および溶出物（E&L）について慎重な検討が必要です。ザルトリウス社は、独自のFlexsafeフィルム素材について、樹脂の配合からバイオリアクターバッグの組立まで完全な制御を行っております。これにより、一貫した品質と包括的なE&Lデータを提供することが可能です。
シングルユースバイオリアクターは、運転容量がわずか10mLから数千リットル規模まで、幅広い容量でご利用いただけます。したがって、研究段階からプロセス開発、パイロットスケール、臨床試験規模、そして最終的には商業生産に至るまで、あらゆるアプリケーションにご活用いただけます。
STRとは攪拌型培養槽（Stirred-Tank Reactor）の略称です。これは培養容器内部の中央攪拌装置によって混合を行うバイオリアクターのタイプを指します。STR型バイオリアクターはステンレススチール製およびシングルユース装置として提供されており、高さ対直径比や容器直径対インペラ直径比を一定に保てるため、優れたスケーラビリティで広く知られております。
ザルトリウスでは、当社のBiostat STR®シングルユースバイオリアクターをSTRと呼称することがございます。これは、従来の攪拌型培養槽の利点をすべて、ユーザーフレンドリーなシングルユースシステムで実現しているからです。
関連トピック
バイオ医薬品分野の課題に対応する柔軟なプロセス強化
本ウェビナーでは、ザルトリウスの専門家が最新 のプロセスインフォメーション技術をご紹介いたします 。これには、Biobrain®自動化プラットフォームによって制御されるPAT機能を搭載した 進化した Biostat®バイオリアクターも 含まれます。