プロセス自動化プラットフォームとソフトウェア
安定した堅牢なプロセスには、信頼性の高いデータの取得・保存・評価に基づく、重要プロセスパラメーター(CPP)の高度な制御が不可欠です。最先端のプロセス制御は、不良バッチ発生のリスクを防止・低減し、バイオ医薬品製造における知識およびリスクベースのアプローチをさらに前進させるものです。
プロセス分析装置と組み合わせることで、プロセス制御およびソフトウェアツールは、将来を見据えた品質保証に向けた優れた手法を提供します。原料のばらつきや製造条件の変動があっても、これらのソフトウェアツールは CPP を実証済みの操作範囲またはデザインスペース内に維持し、その結果としてプロセスの再現性が向上し、一貫して高い製品品質を実現します。