Biobrain® - ローカル自動化ソリューション
Biobrain®は、上流工程、ダウンストリームプロセス、流体管理における様々なプロセスユニットの多様なニーズに合わせて設計されたモジュール式の自動化プラットフォームです。信頼性の高い産業用ハードウェア・ソフトウェアのデータ利点と、高度な完全追跡可能な構成性と馴化を組み合わせることで、Biobrain®はバイオプロセス科学者がバイオ医薬製造プロセス4.0の時代における柔軟性への高まる要求に対応するお手伝いをいたします。
モダンで使いやすいインターフェイスは、様々なアプリケーションで一貫してご利用いただけます。
豊富な機能セット（例：監査証跡やバッチレポートなど）により、21 CFR Part 11への準拠を実現いたします。
プロセス分析技術（PAT）と統合され、パーフュージョン、多工程、および連続プロセスに対応しております。
最新の標準規格およびプロトコルを用いたフェーズレベルおよびレシピレベルの統合により、SCADA、DCS、MESシステムに接続いたします。
継続的なリリースサイクルにより、新機能や改善点を導入し、イノベーションを維持してまいります。
バイオ医薬品4.0の利点を最大限に活用するための、お客様に合わせたソリューション
Biobrain®をご覧ください
Biobrain®の主要な機能をご確認ください。当社のローカル自動化ソリューションがお客様のインフラにシームレスに統合され、バイオ医薬製造プロセス制御をいかに簡素化するかをぜひご体験ください。
接続性
Biobrain®を 貴社の独自のインフラストラクチャに接続 してください
Biobrain®は、統合生産環境に対する需要の高まりに対応するため、上位システム（DCS、SCADA、MES、またはヒストリアンソリューションなど）およびインフラストラクチャコンポーネントへの強力なインターフェースをプロバイダーいたします。
- Biobrain® Supervise、SCADA、DCS、ヒストリアンとの接続性
- 複数レベルの統合シングルユース（SU）センサーに基づく事前設定済み制御ループ
- 統合作業の削減率：30%～70%
簡易な統合
上位システムへの統合は、強力な標準化されたUPC UAインターフェイスによって実現されます。これにより、プロセスデータ、アラーム、イベントを含む、フェーズレベル（通常SCADA/DCS統合に使用）およびレシピレベル（通常MESシステムに使用）の相互運用を考慮に入れることが可能となります。
信頼性
準拠規格の簡素化
Biobrain®プラットフォームは業界標準に準拠しており、バグ修正、サイバーセキュリティ対策、新機能を含む更新プログラムの体系的なリリースにより、システムの継続的な信頼性と安全性が確保されています。本プラットフォームは、例えばシステム横断的な新センサーなど、ザルトリウスの革新技術への容易なアクセスと導入を提供します。
バッチ制御
Biobrain®は、バッチ制御、モデル、および用語に関するISA-S88規格に基づいています。この規格は、プラントやプロセスを一貫した構造で記述するために使用できる統一的な枠組みを提供し、お客様のオペレーションにおける明確さと効率性を確保します。
設定可能なソフトウェア
ソフトウェアモジュールは、GAMPライフサイクルアプローチに厳密に従い開発およびテストされます。これにより、システムは設定可能なソフトウェア向けのGAMP 5カテゴリー4基準（DIN ISO 9000品質管理）に準拠します。これにより、（再）適格性確認の労力を削減できます。
サイバーセキュリティ
お客様のデータの安全性、完全性、可用性を最優先に考えております。そのため、当社ソフトウェアのサイバーセキュリティ対策に重点を置き、データ保護を確保しております。Biobrain®機器向けのウイルス対策ソリューションを提供するとともに、ウイルス対策ソフトウェアに関するご指導も行っております。
リッチな現行GMP該当する機能範囲
Biobrain®搭載機器は、規制対象の現行GMP環境における導入要件をすべて満たす豊富な機能範囲を提供いたします。規制環境でのBiobrain®搭載機器の導入向けに設計された機能には、進化したアクセス制御、監査証跡、アラーム・イベント管理、バッチ管理などが含まれます。
Biobrain®スクリーニング
Review all cGMP-relevant changes in the Audit trail list.
Access the system’s capabilities via the central list of equipment phases.
Manage access to the system locally or via domain policies.
The administrator can define user roles with specific permissions.
Enhanced process safety by Audit-trail traced Operator guidance for relevant process steps, e.g., for sensor calibration, further eliminating the possibility of human error.
確立された産業技術スタック
バイオ医薬製造プロセス自動化システムは、安全かつユーザーフレンドリーなオペレーションを確保するために適切な戦略を必要とします。Biobrain®は、産業用シーメンス Simatic S7-1500 PLC ロジックコントローラとシーメンス WinCC オープンアーキテクチャ（WinCC OA）を基盤としております。シーメンスのI/Oボード、ならびにProfinetなどの産業用インターフェースの採用により、信頼性と耐久性に優れたハードウェア基盤が確保されております。
柔軟
すべての方のためのワン・プラットフォーム
Biobrain®は、アップストリームプロセス、ダウンストリームプロセス、および流体管理における様々なプロセスユニットの多様なニーズに合わせて設計されたモジュラー式の自動化プラットフォームです。
Biostat® STR および Biobrain®
Biostat STR® Generation 3 シングルユースバイオリアクターは、プロセス開発および商業生産におけるスピード、品質、制御、柔軟性を向上させます。統合されたBiobrain®ソフトウェアにより、シームレスなモニターと制御を実現します。
Biostat® RM および Biobrain®
Biostat® RM 揺動型バイオリアクターシステムは、確立されたRMロッカー装置と、Biobrain®自動化プラットフォームに基づく新開発のファースト・イン・クラスコントロールタワーを組み合わせたものです。
Biobrain® 搭載製品を、 お客様のアプリケーションに合わせてカスタマイズいたします。
Biobrain®は、ユーザーが個々のプロセスの特定のニーズに合わせてシステムをカスタマイズすることを可能にします。これには以下が含まれます：
特定のアクチュエータやセンサー（例：ポンプや天秤）の有効化／停止
特定の制御戦略を指定する
パラメーター、設定値、アラーム範囲のデフォルト値を適応させること
ユーザーは複数の機器構成をデバイスに保存でき、異なるプロセス間での切り替えを容易に行えます。下記の例では、同じBiostat STR® Generation 3製品が異なるプロセスシナリオに合わせて調整されています。
バッチプロセス用の機器設定デフォルトを作成する
標準的なバッチオペレーション（例：通常の種培養使用時）においては、関連する基本制御ループおよび要素のみが有効化されます。具体的には、オプティカルpH・溶存酸素（DO）センサー、スターラー、ベッセル重量、泡制御、ガス供給を調整するセンサー、アクチュエーター、コントローラーなどが該当します。
フェドバッチプロセス用の機器設定デフォルトを作成してください
同じコントロールタワーは、事前設定済みのフェドバッチ構成を選択するだけでフェドバッチオペレーションに使用できます。これにより、関連する追加制御ループと要素が有効化されます。
パーフュージョンプロセス用の機器設定デフォルトを作成してください
同じ塔をプロセス強化にご利用いただけます。透過液、媒体、ブリード流量、ならびにATF セルリテンションを含む追加制御ループを有効化させる構成を選択するだけで実現可能です。
革新的な
レシピオペレーション
Biobrain® Superviseレシピエディタを使用して、包括的で信頼性の高いレシピを作成し、プロセス実行を自動化してください。レシピは、Biobrain®搭載機器に転送してローカルで実行することも、Biobrain® Supervise SCADAからリモートで実行することも可能です。
ご自身のレシピを簡単に作成する方法
デスク上で快適にレシピを作成・編集いただけます。スタンドアロンのBiobrain® Superviseソフトウェアは、Biobrain®の能力をインポートします。Biobrain® Superviseレシピエディタでは、順次分岐や並列分岐、ジャンプを用いた包括的なユニットレシピを作成可能です。ユーザーガイダンス工程や決定フェーズを含めることで、担当者ミスを低減できます。
Biobrain® Supervise SCADA で可能性を広げましょう
バイオブレイン®搭載製品の能力を強化し、Biobrain® Supervise 4 SCADAへのシームレスな統合により、リモート制御、複数ユニット表示、集中モニター・制御、バッチ比較、進化したレシピ、SIMCA®接続など、数多くの追加機能をご利用いただけます。
