Biobrain® SuperviseSCADA ソフトウェア
プロセス向けに開発され、お客様のために設計されました！
Biobrain® Superviseでバイオ医薬製造プロセス4.0の可能性を解き放ち、標準的なバッチプロセスから連続プロセスまで、堅牢かつ連携されたプロセス管理能力を提供いたします。信頼性の高いデータ収集・履歴化、包括的なプロセスモニター、進化したレシピ制御により、研究開発から商業生産に至るまでのあらゆるアップストリーム・ダウンストリームプロセスに最適なツールです。Biobrain® Superviseとザルトリウス社アドバンストデータアナリティクスソリューションのシームレスな統合による利点は、プロセスの深い理解を得て、製造の成功を最適化し、確実なものにいたします。
Biobrain® Superviseは、実績あるBioPAT® MFCS SCADAソフトウェアの新たな名称であり、1986年以降数十年にわたるバイオ医薬製造プロセス制御の経験と実績の結晶です。世界中に広がる設置実績を基盤に、当社の成功ストーリーをさらに発展させてまいります。
明快な組成とデザイン
Biobrain® Superviseの魅力的でモダンなソフトウェアデザインをご体験ください。直感的なワークフローが日々のタスクを効率化し、驚くほどシンプルなナビゲーションにより、プロセスに関連するあらゆる情報へ迅速にアクセスできます。
最先端かつ対応の技術
Biobrain® Superviseは、最新のoff-the-shelfハードウェアおよびソフトウェアと対応しております。データを迅速に収集し、検索可能なSQLデータベースに安全に保存できます。高い性能、スケーラビリティ、および高可用性という利点をご活用いただけます。
ザルトリウス社のサービスとサポート
ザルトリウス・サービスは、お客様の新しいBiobrain® Superviseの性能を最大限に引き出すお手伝いをいたします。充実したメールサポートと、最新機能を搭載した最新版のダウンロードが可能であるため、確実なオペレーションと簡単な操作が保証されます。
Biobrain® Supervise 4.15の新機能について
更新内容には以下が含まれます
- Biobrain®機器向けレシピ式管理
- 一般的な不具合修正および機能改善
有効なソフトウェアおよびライフサイクル契約が必須となりますので、予めご了承ください。最新ソフトウェアバージョンは、メールにてダウンロードリンクが提供されます。
Biobrain® Superviseの利点
順応性と信頼性の高いオペレーション
Biobrain® Superviseは、監査対応の安全性を提供いたします。GMP、EU附属書11、および21 CFR Part 11規制をサポートするその機能は、研究段階から実製造スケールに至るまで、最高水準のデータ完全性とデータセキュリティを実現します。
| トレーサビリティ | データの完全性とセキュリティ | 電子記録管理 | アクセス制御 |
|---|---|---|---|
| 包括的な自動生成監査証跡により、システム変更およびバッチ関連活動がすべて記録されます。 | Microsoft SQL データベースにより、保持期間全体にわたるデータの完全性とセキュリティが確保されます。 | コンプライアンスに準拠したデジタルバッチ記録と電子署名を活用することで、情報管理およびレビュープロセスを効率化できます。 | LDAPとの統合能力を有する進化した役割ベースのユーザー管理システムにより、組織のルールに基づいた へのアクセス制御を実現します。 |
ANSI-88準拠のバッチ制御による堅牢なプロセス自動化
再現性のあるバッチ処理は、プロセス開発およびパイロット製造において必須の要件です。Biobrain® Supervise向けレシピ制御モジュールは、ANSI/ISA-88規格に準拠し、レシピの容易な構成とそれに続く自動化されたバッチ実行を実現します。
お客様向けのカスタマイズされたレシピとパーフュージョンレシピ
バイオリアクタープロセスの強化にご準備は整っておりますでしょうか？ザルトリウスでは、バイオリアクターと連動し、Biobrain® Superviseから管理・実行可能な「パーフュージョンプロセスレシピ」を開発いたしました。これらのレシピを基盤としたサービスを提供しており、当社のプロセススペシャリストがお客様の上流工程チームと連携し、プロセス強化の取り組みを加速させる完全な文書化レシピをお届けいたします。
現代的なバイオ医薬製造プロセス施設のための接続ソリューション
今日の自動化における課題がネイティブ接続性と相互運用性である中、Biobrain® Superviseは、ザルトリウス社製装置との柔軟なプラグアンドプレイ接続、PATセンサーおよび分析装置の統合、ならびにOPC® UAを介したサードパーティ製機器の統合を提供し、プロセス知識と制御の強化に貢献します。
最大30台まで同時にプロセスをモニター・制御できます
Biobrain® Superviseは最大32のプロセスユニットをサポートし、施設のスケールアップを可能にします。また、マルチユーザーオプションと組み合わせることで、システムとの連携に必要な同時ユーザー数をスケールできます。ユーザーは従来のローカルクライアントアプリケーション、またはリモートデスクトップアプリケーションを通じてアプリケーションにアクセスできます。さらにBiobrain® Superviseは仮想化における最新の標準をサポートしており、IT組織による堅牢性と保守性を向上させます。
確かなサービス
ザルトリウスは、設置およびバリデーションの全段階における計画と実施を支援いたします。機能設計仕様書の作成支援から、設置・構成、さらにはFAT/SATの実施に至るまで、包括的なサポートを提供いたします。お客様のバイオ医薬製造プロセスにおいてBiobrain® Supervise SCADAシステムが重要なコンポーネントであることから、ソフトウェアが最新の状態に保たれ、適切にサポートされていることを確信することが重要です。当社のサービスおよびサポート契約では、定期的な製品アップデートと専任の専門家によるサポートを提供いたします。
データ分析
進化した多変量データ分析能力により、上市までの時間を短縮し、コストを最小限に抑え、製品品質を保護いたします。また、Biobrain® Superviseをザルトリウス SIMCA®およびSIMCA®-onlineソフトウェアに簡単に接続できます。
関連資料
OPC Unified Architecture（UA）を介して、BioPAT® MFCS 4をBiostat STR® Generation 3に接続します。
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OPC Unified Architecture（UA）を介したBioPAT® MFCS 4とBioPAT® Trace|Multi Traceの接続
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よくあるご質問
ザルトリウスはソフトウェア自動化ポートフォリオの命名体系を再構築し、一貫性のある直感的な命名システムを確立いたしました。この変更により、デジタル製品間の関係を明確に示し、ユーザーの皆様がその目的を容易に把握できるよう努めてまいります。
いいえ、それぞれ異なる目的を果たします。Biobrain® オートメーションプラットフォームは、ザルトリウス社製機器専用の包括的なローカルオートメーションソリューションとして設計されています。一方、Biobrain® Superviseはバイオ医薬製造プロセス向けの中央集中型SCADAシステムとして機能し、Biobrain機器だけでなく、従来のザルトリウス社製機器や他社製機器に対してもデータ管理およびオートメーション能力を提供します。両製品を併用することで、シームレスな統合、最適化されたオートメーション、一貫したサポートの恩恵を受けられます。これにより効率性と信頼性が向上し、運用コストの削減と将来を見据えたオートメーションソリューションの構築が可能となります。
Biobrain® Superviseへの移行は、通常のBioPAT® MFCSソフトウェアライフサイクルにシームレスに統合され、マイナーリリース4.16にて実施されます。これにより、既存のお客様は移行作業を一切行わずに、BioPAT® MFCSからBiobrain® Superviseへ容易に更新いただけます。
いいえ、ソフトウェアおよび関連情報管理内の名称のみが変更されます。インターフェイスと機能は変更されません。詳細はリリースノートをご参照ください。
バイオブレイン・スーパーバイズは名称変更のみとなりますため、バイオパット® MFCSのソフトウェアライフサイクルは継続いたします。今後すべてのアップデートは、新製品名「Biobrain® Supervise」のもとでのみ提供されますことをご了承ください。
Biobrain® オートメーションプラットフォームは、ザルトリウス社製機器向けのオールインワン型ローカルオートメーションソリューションです。一方、Biobrain® Superviseはバイオ医薬製造プロセス向けの中央集中型SCADAシステムとして機能し、Biobrain機器と従来のザルトリウス社製機器、および他社製機器の両方に対するデータ管理とオートメーションを提供します。両製品に共通するアプローチにより、シームレスな統合、最適化されたデータ通信、一貫したサポートが確保され、効率性と信頼性が向上します。この統一されたアプローチは運用コストを削減し、自動化ソリューションの将来性を保証します。
名称変更はバージョン4.16にて実施され、2025年第3四半期にリリース予定です。既存のBioPAT® MFCSをご利用のお客様向けアップデートは、有効なライフサイクル契約をお持ちのお客様向けの定期メンテナンス更新の一部として提供されます。ライフサイクル契約またはアップグレードにご関心がおありでしたら、担当営業担当者までお問い合わせください。
