Biobrain® Supervise SCADA
プロセスのための開発、ユーザーのための設計
Biobrain® Superviseにより、バイオ医薬品製造プロセス4.0の可能性を最大限に引き出します。本ツールは、標準的なバッチプロセスから連続生産プロセスまで、堅牢で高度に連携されたプロセス管理機能を提供します。
信頼性の高いデータ収集および履歴管理、包括的なプロセスモニタリング、そして高度なレシピ制御機能により、研究開発（R&D）から商業生産に至るまで、あらゆるアップストリームおよびダウンストリームプロセスに対応する理想的なツールです。さらに、Biobrain® SuperviseはSartoriusのアドバンストデータアナリティクスソリューションとシームレスに統合されており、プロセス理解の深化を通じて、製造プロセスの最適化と安定した生産成果の実現を支援します。
Biobrain® Superviseは、実績あるBioPAT® MFCS SCADAソフトウェアの新名称です。1986年以降に培われてきたバイオプロセス制御における数十年の経験を背景に、世界中での豊富な導入実績を基盤として、ザルトリウスの成功の系譜を受け継いでいます。
明快な構成とデザイン
Biobrain® Superviseの魅力的でモダンなソフトウェアデザインをご体験ください。直感的なワークフローが日々のタスクを支援し、驚くほどシンプルなナビゲーションにより、プロセスに関連するすべての情報へ迅速にアクセスできます。
最先端かつ高い互換性を備えた技術
Biobrain® Superviseは、最新のoff-the-shelfハードウェアおよびソフトウェアに対応しています。データを迅速に収集し、検索可能なSQLデータベースに安全に保存できます。高いパフォーマンス、スケーラビリティ、そして高可用性のメリットをご活用いただけます。
ザルトリウスのサービスとサポート
ザルトリウスのサービスは、新しい Biobrain® Supervise を最大限にご活用いただくためのサポートを提供します。充実したEメールサポートに加え、最新機能を搭載した最新版をダウンロードいただけるため、信頼性の高い運用と優れた操作性を実現します。
Biobrain® Supervise 4.16の新機能
更新内容には以下が含まれます
- Biobrain®機器向けレシピ式管理
- 一般的な不具合修正および機能改善
有効なソフトウェアおよびライフサイクル契約が必須となりますので、あらかじめご了承ください。最新版ソフトウェアは、Eメールにてダウンロードリンクが提供されます。
Biobrain® Superviseの利点
規制遵守かつ信頼性の高いオペレーション
Biobrain® Superviseは、監査対応の安全性を提供します。GMP、EU Annex 11、そして21 CFR Part 11規制をサポートする機能により、研究段階から製造スケールに至るまで、最高水準のデータ完全性とデータセキュリティを実現します。
| トレーサビリティ | データの完全性とセキュリティ | 電子記録管理 | アクセス制御 |
|---|---|---|---|
| 包括的に自動生成される監査証跡により、すべてのシステム変更およびバッチ関連の活動が記録されます。 | Microsoft SQLデータベースにより、保持期間全体にわたるデータの完全性とセキュリティが確保されます。 | コンプライアンスに準拠したデジタルバッチ記録および電子署名を活用することで、文書化およびレビュープロセスを効率化できます。 | LDAPとの統合が可能な高度な役割ベースのユーザー管理システムにより、組織のルールに基づいたアクセス制御を実現します。 |
ANSI-88準拠のバッチ制御による堅牢なプロセス自動化
再現性のあるバッチは、プロセス開発およびパイロット製造において不可欠です。Biobrain® Supervise向けANSI/ISA-88準拠のレシピ制御モジュールにより、レシピの容易な設定と、それに続く自動化されたバッチ実行が可能になります。
カスタマイズレシピおよびパーフュージョンレシピ
バイオリアクタープロセスの強化に向けた準備はできていますか。ザルトリウスは、ザルトリウス製バイオリアクターと連動し、Biobrain® Supervise 上で管理および実行が可能なパーフュージョンプロセスレシピを開発しました。これらのレシピを基盤とした各種サービスを通じて、ザルトリウスのプロセススペシャリストがお客様のアップストリームチームと連携し、プロセス強化の取り組みを加速させる完全に文書化されたレシピを提供します。
現代的なバイオ医薬品製造プロセス施設のための接続ソリューション
自動化が進む今日のバイオ医薬品製造プロセスにおいて、ネイティブな接続性と相互運用性は重要な課題の１つです。Biobrain® Supervise は、ザルトリウス製装置との柔軟なプラグ＆プレイ接続に加え、PATセンサーおよび分析装置、さらに OPC® UA を介したサードパーティ製機器との統合を実現し、プロセス理解と制御の高度化をサポートします。
最大30以上のプロセスを同時にモニタリングおよび制御
Biobrain® Supervise は最大32のプロセスユニットをサポートしており、マルチユーザーオプションと組み合わせることで、同時にシステムを使用するユーザー数に応じた施設のスケールアップが可能です。
ユーザーは、従来のローカルクライアントアプリケーション、またはリモートデスクトップ環境を通じてアプリケーションにアクセスできます。
さらに、Biobrain® Supervise は最新の仮想化標準をサポートしており、IT部門によるシステムの堅牢性および保守性の向上に貢献します。
信頼できるサービス体制
ザルトリウスは、設置およびバリデーションのすべてのフェーズにおいて、計画から導入・実装までを包括的にサポートします。機能設計仕様書（FDS）の作成支援から、システムの設置・設定、さらには FAT | SAT の実施に至るまで、一貫した支援を提供します。
Biobrain® Supervise SCADA システムは、バイオプロセスにおける重要なコンポーネントであるため、ソフトウェアが常に最新の状態に維持され、適切なサポートを受けられることが重要です。
ザルトリウスのサービスおよびサポート契約では、定期的な製品アップデートと、専任の専門家による継続的なサポートを提供します。
データ分析
高度な多変量データ分析機能により、上市までの時間を短縮し、コストを最小限に抑え、製品品質を確保します。また、Biobrain® SuperviseをザルトリウスのSIMCA®およびSIMCA®‑onlineソフトウェアに容易に接続できます。
関連資料
OPC Unified Architecture（UA）を介して、BioPAT® MFCS 4をBiostat STR® Generation 3に接続
PDF | 666.0 KB
OPC Unified Architecture（UA）を介したBioPAT® MFCS 4とBioPAT® Trace｜Multi Traceの接続
PDF | 970.9 KB
よくあるご質問
ザルトリウスは、ソフトウェア自動化ポートフォリオの命名体系を再構築し、一貫性があり直感的なネーミングシステムを確立しました。この変更は、デジタル製品間の関係性を明確に示し、ユーザーがそれぞれの目的を容易に識別できるようにすることを目的としています。
いいえ、両者は異なる目的を持つ製品です。
Biobrain® Automation Platform は、ザルトリウス製機器専用に設計された、包括的なローカル自動化ソリューションです。一方、Biobrain® Supervise は、バイオプロセス向けの中央集約型 SCADA システムとして機能し、Biobrain 製機器に加え、従来のザルトリウス製機器やサードパーティ製機器も含めた、データ管理および自動化機能を提供します。
両製品を併用することで、シームレスな統合、最適化された自動化、一貫したサポートを実現でき、業務効率と信頼性の向上、運用コストの削減、さらには将来を見据えた自動化基盤の構築につながります。
Biobrain® Supervise への移行は、通常の BioPAT® MFCS ソフトウェアライフサイクルの一環としてシームレスに実施され、マイナーリリース 4.16 にて提供されます。そのため、既存のお客様は特別な移行作業を行うことなく、BioPAT® MFCS から Biobrain® Supervise へスムーズにアップデートいただけます。
いいえ。本アップデートでは、ソフトウェアおよび関連ドキュメントにおける名称のみが変更されます。ユーザーインターフェースおよび既存の機能に変更はありません。詳細については、リリースノートをご参照ください。
Biobrain® Supervise は名称変更のみであるため、BioPAT® MFCS のソフトウェアライフサイクルは継続されます。ただし、今後提供されるすべてのバグ修正およびセキュリティアップデートは、新しい製品名である Biobrain® Supervise として提供される点にご留意ください。
名称変更は バージョン 4.16 にて実施され、2025年第3四半期にリリース予定です。既存の BioPAT® MFCS をご利用のお客様には、有効なライフサイクル契約をお持ちの場合、定期メンテナンス更新の一環としてアップデートが提供されます。ライフサイクル契約またはアップグレードにご関心をお持ちの場合は、担当の営業担当者までお問い合わせください。
