バリア分離充填ライン向けシングルユース移送 | 充填ソリューション
患者様の安全性を強化
ザルトリウスの最終充填向けシングルユース技術製品群は、微生物の侵入リスクや製品間クロスコンタミネーションのリスクを低減し、患者様の安全性向上に貢献します。主なコンタミネーション源は、人による介入、一次包装コンポーネントの移送、および最終充填のための無菌流路の組み立てです。
アイソレーターとシングルユース、さらにすぐに使用可能な移送・充填ソリューションを組み合わせることで、これらのリスクを効果的に低減し、最終充填プロセスの安全性を大幅に高めることができます。
キャップコンポーネントの無菌移送を簡素化するBiosafe®
Biosafe®は、Annex 1の規定に基づき、内開き・外開きのどちらの構成にも対応した、回転を伴わない独自の磁気接続システムです。
Biosafe®バッグには、バイアルおよびシリンジの充填ライン向けに、サプライヤー提供のストッパー、プランジャー、アルミシールをあらかじめ組み込んだ RTU（Ready to Use：すぐに使用可能）および RTS（Ready to Sterilize：滅菌準備完了）オプションがあります。さらに、お客様の施設内でストッパー処理を行う方向けに、RTF（Ready to Fill：充填準備完了）オプションもご用意しています。
Biosafe® ボトル形状 2G 新デザインで原料移送効率が向上
Biosafe® 110ボトル型バッグと、省スペース設置が可能なBiosafe® 110ポートを組み合わせることで、無菌プロセスの高度化に向けた大幅な工程改善を実現します。
Biosafe® 110ボトル型バッグの利点：
- ベータバッグの優れた堅牢性
- 自動化された製造プロセスによる高い清浄度
- 大容量コンポーネントの効率的な移送
- 無菌原料移送における多様なニーズに応える柔軟なポートフォリオ
ボトル形状バッグは、すべての Biosafe® 110 ポートに対応しています。
SART System™による無菌液体移送
医薬品移送プロセスの安全性確保
SART System™は、よりコンパクトなフットプリントを持つRTP（Rapid Transfer Port）システムであり、アイソレーターの完全性を維持しつつ、医薬品製品の無菌移送を実現します。SART System™の省スペース設計は、臨床段階から商業スケールの処理に至るまで、製剤または充填アイソレーター周辺における人間工学的最適化という課題に対応します。
充填ラインセットアップをシンプルにする Octoplus FF®
最終充填の安全確保
Octoplus FF® は、多様なコンポーネントやコネクターとの組み合わせが可能です。また、3 種類の構成オプションをご用意しており、三重包装された充填バッグの構成、Biosafe® ポートを介して移送されるアイソレーター内設置バッグの構成、さらにBiosafe® ポートを介したチューブ移送により外部に設置するバッグの構成からお選びいただけます。
Biosafe® ラフトシステム
Biosafe® ラフトバッグと Biosafe® ポートの組み合わせは、アイソレーター内への医薬品移送に加え、原薬製造施設における USP/DSP といった異なる分類の製造エリア間での移送において、無菌プロセスの無菌性保証を強化します。
また、Biosafe® ラフトはモジュール性と柔軟性を備え、施設の設置面積を最適化します。
最終充填についてさらに理解する
関連資料
Biosafe®：安全で使いやすいソリューション
閉栓コンポーネントを素早く、無菌で移送
Biosafe® RTPシステムの堅牢な設計と実績ある性能により、コンポーネントの移送を確実かつ簡素化できます。多様な構成オプションがお客様のニーズに適合し、このような重要なアプリケーションに伴うコンタミネーションの懸念を解消します。
医薬品の充填・分配を一元化する統合ソリューション
最終充填機の専門企業であるシンテゴンと、シングルユース分野のリーダーであるザルトリウスという専門企業2社の協業により、お客様の充填ラインの立ち上げが大幅に簡素化されます。Octoplus® は、最終充填部品の洗浄・滅菌・組み立て工程を不要とし、10 分未満でお客様の充填ラインにインストールすることができます。
Biosafe® RAFT ：ゾーン間の無菌液体移送用
Biosafe® Rapid Aseptic Fluid Transfer (RAFT) システムは、異なる環境分類のクリーンルーム間において、完全な封じ込めを確保しながら、壁面を通した液体の無菌移送を簡単かつ確実に提供します。
