バリア分離充填ラインにおけるシングルユース技術移管・充填ソリューション
患者様への安全性を向上させましょう
当社の最終充填用シングルユース技術製品群により、微生物進入リスクや製品間のクロスコンタミネーションリスクを低減し、患者様の安全性を向上させることが可能です。主なコンタミネーション源は、人的介入、一次包装コンポーネントの移送、および最終充填のための無菌流路の組み立てです。アイソレーターとシングルユース・レディトゥユースの移送・充填ソリューションを組み合わせることで、これらのコンタミネーション源を低減し、最終充填プロセスの安全性を大幅に向上させます。
Biosafe®は、キャップコンポーネントの無菌技術移管を簡素化いたします。
Biosafe®は、付属書1の規定に基づき、内開きまたは外開き構成でご利用いただける、回転のない独自の磁気接続方式です。Biosafe®バッグには、バイアルおよびシリンジ充填ライン向けに、サプライヤー様から提供されるストッパー、プランジャー、アルミシールが既に組み込まれたRTU（すぐに使用可能）およびRTS（滅菌準備完了）オプションがございます。さらに、お客様の施設でストッパーのプロセスを行うためのRTF（充填準備完了）オプションもご用意しております。
Biosafe® ボトル形状 2G 新デザイン改良された原料移送効率
Biosafe®110ボトル型バッグとコンパクトな設置面積のBiosafe®110ポートを組み合わせることで、無菌プロセスの高度化に向けた工程改善が実現します。
Biosafe®110ボトル型バッグの利点：
- ベータバッグの優れた堅牢性
- 自動化された製造プロセスによる高い清浄度
- 大量のコンポーネントを効率的に技術移管
- 無菌材料移送における多様なニーズに対応する柔軟なポートフォリオ
ボトル形状バッグは、すべてのBiosafe® 110ポートと対応しております。
SART System™は、無菌液体の移送を可能にします。
医薬品技術移管の安全確保
SART System™は、よりコンパクトなフットプリントのRTPシステム（Rapid Transfer Port）であり、アイソレーターの完全性を維持し、医薬品製品の無菌移送を実現します。SART System™のコンパクトな設計は、臨床段階から商業規模のオペレーションに至るまで、調剤または充填アイソレーター周辺における人間工学的最適化の課題に対応します。
Octoplus FF®は、お客様の充填ラインのセットアップを簡素化いたします。
最終充填の安全確保：
オクトプラスFF®は、従来のステンレススチール製「ブレークタンク」または「バッファータンク」システムに代わる完全なシングルユース型ソリューションとして、幅広いアプリケーションでご提供いたします。オクトプラスFF®は、多様なコンポーネントやコネクターとの組み合わせが可能です。3つの構成オプションをご用意しております：充填バッグを三重に包装した構成、Biosafe®ポートを介して移送されるアイソレーター内設置バッグ構成、またはBiosafe®ポートを介してチューブ移送を行う外部設置バッグ構成です。
Biosafe® ラフトシステム
Biosafe®ラフトバッグとBiosafe®ポートの組み合わせは、アイソレーター内への医薬品移送ならびに原薬製造現場における異なる分類の製造面積（USP/DSP）間での移送において、無菌プロセスの無菌保証を強化します。Biosafe®ラフトはモジュラー性と柔軟性をサポートし、施設の設置面積を最適化します。
最終充填について詳しく知る
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関連資料
Biosafe®は安全で使いやすいソリューションです
閉鎖コンポーネントの迅速な無菌技術移管のために
Biosafe® RTPシステムの堅牢な設計と実績ある性能により、コンポーネントの移送を確実かつ簡素化できます。多様な構成オプションがお客様のニーズに適合し、このような重要なアプリケーションに伴うコンタミネーションの懸念を解消いたします。
医薬品製品の再分配のための完全統合ソリューション
最終充填機の専門企業であるシンテゴンと、シングルユース分野のリーダーであるザルトリウスの二つの専門企業による協業により、お客様の充填ラインのセットアップが簡素化されます。Octoplus®は最終充填部品のクリーニング、滅菌および組み立てを不要とし、10分未満でお客様の充填ラインへ設置が可能です。
Biosafe® RAFT ゾーン間液体移送用
Biosafe® ラピッド無菌液体移送（RAFT）システムは、異なる環境分類のクリーンルーム間において、完全な封じ込めを確保しながら、壁面を通した無菌的な液体移送を簡単かつ確実に提供いたします。
