バイオ医薬製造プロセスコンサルティングおよびエンジニアリング

プロセス開発から商業生産まで

上市までの時間を短縮するためには、お客様のプロセスを深く理解したパートナーとの協力が欠かせません。

ザルトリウスのプロセスコンサルティング チームは、バイオ医薬品製造プロセスの設計と最適化を専門とする熟練のエンジニアと科学者で構成されています。また、業界をリードする装置、消耗品、プロセスソフトウェア、自動化技術に関する専門知識を統合し、効率的な製造ワークフローを実現する包括的なソリューションを提供します。

ザルトリウスの専任科学者およびエンジニアは、モノクローナル抗体、バイスペシフィック抗体、抗体薬物複合体(ADC)、組換えタンパク質、ウイルスベクター、ワクチン、プラスミドDNA、mRNA など、多様なモダリティに関するプロジェクトを通じて、豊富な知見を蓄積してきました。これらすべてのモダリティ向けのソリューションを開発しているからこそ、各コンポーネントをどのように連携させれば最適な成果が得られるかを熟知しています。

ザルトリウスは「プロセスを最優先とするアプローチ」に基づき、お客様固有のニーズに合わせたソリューションを提供し、バイオ医薬品製造における卓越したオペレーションの実現を支援します。

 

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ザルトリウスのサポート

プロセスおよびレイアウト設計

パイロットスケールから商業スケールまで、施設のコンセプチュアルデザイン(CD)を通じて、マスバランスレポート、プロセスフロー図、施設レイアウト、自動化アーキテクチャなどを含む、エンドツーエンドのプロセスソリューションをご提供します。

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プロセスの商業化と最適化

加速化された商業プロセスの開発および導入に対して、効果的なソリューションをご提供します。市場投入準備へのスムーズな移行を支援するとともに、設備利用率の最大化やプロセス改善の機会を的確に見いだすことが可能になります。さらに、コストモデリングは財務上の意思決定を後押しし、自動化は運用効率を高め、規制対応サポートが確実なコンプライアンスを実現します。

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サービスの利点

COGSの削減

高処理能力メディアフィルターの導入により、材料費を最大50%削減します。
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スケジュールの短縮

エンジニアリングおよびPPQの作業を適時に遂行し、効率的な技術移管の調整を行います。
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環境負荷の削減

シングルユースの強化プロセスにより、製造施設の設置面積を60%以上削減します。
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柔軟性の向上

年間需要や施設制約を踏まえ、各分子ごとに最適なランレートを提示することで、生産計画の柔軟性を高めます。
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