バイオ医薬製造プロセスサービス:プロセス開発から商業生産まで
上市までの時間を短縮するため、お客様のプロセスを深く理解するパートナーとご協力ください。当社のプロセスコンサルティングチームは、バイオ医薬品製造の設計と最適化を専門とする熟練のエンジニアおよび科学者で構成されております。業界をリードする装置、消耗品、プロセスソフトウェア、自動化技術における専門知識を統合し、効率的な製造ワークフローを実現する包括的なソリューションをご提供いたします。
当社の専任科学者およびエンジニアは、モノクローナル抗体、バイスペシフィック抗体、抗体薬物複合体(ADC)、組換えタンパク質、ウイルスベクター、ワクチン、プラスミドDNA、mRNAなど、様々なモダリティに関するプロジェクトを通じて貴重な見識を獲得してまいりました。これら全てのモダリティ向けのソリューションを開発しているため、各コンポーネントを連携させる方法を正確に把握しております。プロセスを最優先とする当社のアプローチは、お客様の特定のニーズに合わせたソリューションを提供し、バイオ医薬品製造における卓越したオペレーションを実現することを目指しております。
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どのようなサポートが必要でしょうか
プロセスおよびレイアウト設計
パイロットスケールから商業スケールまで、施設のコンセプチュアルデザイン(CD)を通じて、マスバランスレポート、プロセスフロー図、施設レイアウト、自動化アーキテクチャを含むエンドツーエンドのプロセスソリューションをプロバイダーいたします。
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プロセスの商業化と最適化
加速化された商業プロセス開発および導入に対し、効果的なソリューションを提供いたします。これにより、市場投入準備への円滑な移行を確保するとともに、設備利用率の最大化とプロセス改善機会の特定を実現します。コストモデリングは財務上の意思決定を支援し、自動化は効率性を高め、規制対応サポートはコンプライアンスを確保いたします。
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