シングルユースのプラグアンドプレイ方式による無菌充填が10倍高速化
効率的な分注ソリューションにより、10個のバッグへ同時に液体を分注し、充填時間を最小限に抑えます。
Linkit® AX 分注ソリューションは、プロセス上の液体の一時分注に最適です。迅速かつ均一で、バッチ間の再現性のある特長を備えております。プラグアンドプレイのコンセプトと、すぐに使用可能な特許取得済みマニフォールド設計を組み合わせることで、操作者の労力とエラーを最小限に抑え、10個のバッグ間に±5%の精度で一貫して液体を分配します。本ソリューションは、大型で複雑な装置への多額の投資を必要とせず、手動による充填および分注アプリケーションの課題解決を目的として設計されています。
スマートな分注ソリューション
Linkit® AXソリューションにより、分注作業がどのように簡素化されるかをご覧ください。
メインハブの独自のフロースルー液体設計により、高速充填性能を実現しております。
QAppは充填オペレーション中に担当者 をガイドし、バッチ間の再現性を確保します。
完全に組み立て済みでコンパクトな小型ソリューションです。かさばる複雑な従来型マニフォールドを扱う必要はありません。
FDA指令21 CFRパート11およびEU付属書11に準拠した完全なエンドツーエンドのトレーサビリティを実現しております。
分注作業の簡素化
現在、市場にはLinkit® AXのような製品は他にありません。
分注はバイオ医薬製造プロセスにおいて一般的なタスクであり、従来の手動による分注は、従来のバッグマニフォールドの使用に伴う課題（かさばる、取り扱いが困難、操作ミスが発生しやすいなど）を伴うことが多くあります。
完全自動化分注システムは多額の設備投資を必要とし、原薬や製剤の充填アプリケーションに適しています。
Linkit® AX 分注システムは、業界初の同時充填ソリューションであり、±5.1% の分配精度で高速充填を実現し、初期の高額な設備投資を必要としません。
特性 | 従来のバッグマニフォールド | Linkit® AX | ハイエンド自動化充填システム |
|---|---|---|---|
設備投資 | 低 | 中 | 高 |
充填 | 順次 | 同時 | 順次 |
セットアップ | 手動 | プラグアンドプレイ | 手動 |
自動化 | なし | セミ | 完全 |
オペレーション担当者の労力 | 高い | 低 | 中～低 |
50リットルバッチの充填時間 | 6時間 | 30分 | 1～2.5時間 |
手動による分注とLinkit AX®ソリューションの比較：並列比較
当社の動画をご覧いただき、Linkit AX®が分注プロセスを簡素化し、スピードアップするために設計された革新的な方法をご確認ください。
関連資料
Linkit® AX 分注ソリューション
ぜひご覧ください
Linkit® AX 分注システムは、以下の4つの要素で構成されております：
- Linkit® AX シングルユースアセンブリ
- バッグ充填用ポンプ
- ポンプおよび充填を制御するQAppソフトウェア搭載のCubis® II天秤
- パージシステムと充填ラインを正確に配置するためのパージスタンド
Linkit® AX 分注ソリューション
Linkit® AXの無料デモをご請求ください
Linkit® AXをプロセスに統合する
Linkit® AXシングルユースアセンブリは、プロセス要件に応じて異なる構成でご用意しております。
メインプロセスユニットは固定設計となっておりますが、特定のオプションからお選びいただけます。また、インレットとアウトレットは、あらゆる特定のプロセス要件に対応し、容易に統合できるよう構成可能です。
Linkit® AX
- オプションの選択
▪ Flexsafe® バッグ：150、250、500 または 1,000 mL
▪ パージシステム：Sartopore® Air MidiSart® 0.2μmまたは 500 mL Flexsafe® バッグ - インレット | アウトレット プロセス構成
▪ インレット Linkit® AX フィードするコンテナ接続
▪ アウトレット 1（1,000 mL Flexsafe® バッグの場合は 2）
ザルトリウスでは、各種の既製Linkit® AXシングルユースアッセンブリをご用意しております。標準仕様の設計がプロセス要件を満たさない場合、当社の豊富なコンポーネントライブラリー（受注生産品）または設計専門家が、お客様の要件に合わせたソリューションをカスタマイズいたします。
Linkit® AXについて詳しく知る
よくあるご質問 – Linkit® AX 分注システム
150mL、250mL、500mL、および1,000mLのFlexsafe® 2Dバッグ。
はい、Cubis® II天秤は21 CFR Part 11に準拠したデジタルバッチ記録を保持し、簡単にエクスポートすることが可能です。
Flexsafe®バッグ10バッグ。
Opta® SFT、アセプティクイック®、レディメイト、クリーンパック™ HT、クリーンパック™ プレスト、およびTPEチューブ用プラグをご用意しております。ただし、お客様のプロセスで別の接続タイプが必要な場合は、当社の設計専門家がご支援いたします。
ご安心ください - 現行GMPガイドラインへの対応を徹底しております
Linkit® AX シングルユースアセンブリは、適用される現行GMPガイドラインに準拠し、ISO 7 認定クリーンルームにて組み立てられております。各システムは、メインディストリビューションアセンブリハブおよび Flexsafe® バッグチャンバーに対する 100% 目視検査ならびに 100% リーク試験（圧力損失法）を含む、様々な工程内品質検査を実施しております。お客様の規制要件をサポートするため、ご要望に応じて以下の情報管理をご用意しております：
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追加試験が必要な場合は、Confidence® バリデーションサービスを通じてバリデーション試験をご依頼いただけます。
