安全な液体移送を支えるTuflux®チューブ
液体移送は、バイオ医薬品製造プロセスに不可欠です。Tuflux®チューブは、シリコーンとTPEのいずれも低抽出物プロファイルを備えており、プロセスの全工程を通じて重要な液体を安全に移送できます。
幅広いチューブ規格
Tuflux®チューブは、内径1/8インチ（3.2 mm）から1インチ（25.4 mm）まで、肉厚1.6 mmから4.8 mmまでの標準サイズをご用意しています。お客様独自のアッセンブリを構築するための非滅菌コイル単体として使用できるほか、バッグ、トランスファーセット、フィルター、バイオリアクターなどを含む、ザルトリウスの滅菌済みシングルユースシステムの一部としても使用できます。
Tuflux®チューブには3つのタイプがあります。以下の表を参考に、プロセスのニーズに最適なタイプをご確認ください。
| 属性 | Tuflux® SIL | Tuflux® TPE | Tuflux® SIL Braided |
|---|---|---|---|
| シール可能 | 溶着可能 | いいえ | はい | いいえ |
| ポンプ用途への推奨 | はい | はい* | いいえ |
| 高圧用途への推奨 | いいえ | いいえ | はい |
| 在庫品の標準寸法（内径×外径） | 1/8 インチ x 1/4 インチ (3.2 x 6.4 mm) 1/4 インチ x 3/8 インチ (6.4 x 9.5 mm) 1/4 インチ x 7/16 インチ (6.4 x 11.1 mm) 3/8 インチ x 5/8 インチ (9.5 x 15.9 mm) 1/2 インチ x 3/4 インチ (12.7 x 19.1 mm) 3/4 インチ x 1 インチ (19.1 x 25.4 mm) 3/4インチ x 1-1/8インチ(19.1 x 28.6 mm) | 1/8 インチ x 0.355 インチ (3.2 x 9 mm) 1/4 インチ x 1/2 インチ (6.4 x 12.7 mm) 3/8インチ x 5/8インチ (9.5 x 15.9 mm) 1/2 x 7/8 インチ (12.7 x 19.1 mm) 3/4 インチ x 1-1/8 インチ (19.1 x 28.6 mm) 1" x 1-3/8" (25.4 x 34.9 mm) | |
| 抽出物ガイド | バリデーションガイド | はい | はい | はい | はい | はい | はい |
| 寸法別カラーコード | いいえ | はい(YL、OR、RD、WH、GY、BL、BK) | いいえ |
| 詳細はこちら | 詳細はこちら | 詳細はこちら | |
*軽負荷のポンプ用途向け
プロセスに対応するポンプ性能
Tuflux® SILシリコーンチューブ
Tuflux® SILは、バイオ医薬品製造プロセスにおける液体移送を円滑にするために設計されています。Raumedic社が製造する、耐久性に優れた白金加硫シリコーンチューブです。
- 低抽出物プロファイル
- ポンプ送液に対する優れた耐久性
- 容易な取り扱い
純度と清浄度
重要な液体の移送には、低抽出物プロファイルを備えたシリコーンチューブが適しています。ザルトリウスの白金加硫シリコーンチューブは、押出成形後に徹底した二次加硫処理を施すことで、シリコーン製品における主要な抽出物群であるシロキサンの含有量を極めて低く抑えています。
Tuflux® SILチューブは、移送する原薬の清浄度を維持するため、ISO 7クリーンルームで製造されています。
堅牢なチューブ
Tuflux® SILチューブは、60ショアAの硬度と、サイズごとに最適化された肉厚により、耐圧性と高流量での長いポンプ寿命をバランスよく両立します。また、キンクの発生を抑えながら、オペレーターが効率的に取り扱える十分な柔軟性を備えています。
独自の低タック表面処理
Tuflux® SILには、プラズマプロセスによる表面処理が施されており、未処理のシリコーンチューブと比べて表面の粘着性が低減されています。これにより、コイルからのチューブの巻き出しや、日常的な取り扱いが容易になります。
従来のTPEチューブを超える性能
Tuflux® TPE熱可塑性エラストマーチューブ
Tuflux® TPEは、バイオ医薬品業界における液体移送向けに設計されています。Biosealer® TCによる熱シールとBiowelder® TCによる無菌溶着に対応し、無菌状態を維持できます。
- 使いやすさと操作ミスの防止
- 細胞増殖との適合性
- 異なる材質のチューブとの接続に対応する高い柔軟性
カラーコードによる操作ミスの低減
Tuflux® TPEチューブ独自のカラーコードは、Biowelder® TCのチューブホルダーの色と対応しています。さらに、内径・外径の寸法とチューブ材質が印字されているため、容易に識別でき、操作性が向上するとともに、オペレーターのミスを低減します。
細胞増殖に適したチューブ
Tuflux® TPEは、細胞増殖との適合性を考慮して設計されています。ビス（2,4-ジ-tert-ブチルフェニル）リン酸（bDtBPP）による毒性リスクを抑えるため、抗酸化剤の含有量が最適化されています。そのため、小規模アプリケーションにおけるワーストケースの表面積対体積比でも、細胞増殖を阻害しません。
他のTPEチューブとの共溶着
Biowelder® TCを使用することで、Tuflux® TPEと異なるTPEチューブとの共溶着が可能です。ガンマ線照射済みチューブやオートクレーブ処理済みチューブのさまざまな組み合わせについて、共溶着パラメーターのバリデーションが実施されています。
高耐圧チューブ
Tuflux® SIL Braided
Tuflux® SIL Braidedは、ザルトリウスのチューブポートフォリオに新たに加わった製品です。Tuflux® SILと同じシリコーン素材にメッシュを一体化することで、高い耐圧性を実現しています。
- 優れた耐圧性
- 医療グレードのPETメッシュ
- スムーズな導入を支援する包括的なバリデーションパッケージ
耐圧性
Tuflux® SIL Braidedは、Tuflux® SILと同じシリコーン素材を使用しているため、低抽出物プロファイル、強度と柔軟性の優れたバランス、表面の粘着性を低減する低タック処理といった特長を備えています。さらに、メッシュで補強されており、最大60 barの圧力に耐えることができます。
医療グレードのPETメッシュ
Tuflux® SIL Braidedは、医療グレードのPETメッシュで補強されており、移送する流体の安全性を確保しながら、高い耐圧性を実現します。
バリデーション済み
Tuflux® SIL Braidedは、お客様のプロセス要件に合わせて、6種類のサイズをご用意しています。非滅菌の単体コイルとして、またはザルトリウスのシングルユース製品に組み込んだ状態でご注文いただけます。
すでにTuflux® SILを使用している場合、追加のバリデーション作業は必要ありません。初めて使用する場合も、バリデーションガイドおよび抽出物ガイドにより、Tuflux®シリコーン製品をお客様のプロセスへスムーズに導入できます。
関連製品
Biowelder® Total Containment（TC）とBiosealer® TCは、Tuflux® TPEシステムを補完する革新的なソリューションです。
Tuflux®チューブについてさらに理解する
関連資料
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関連コンテンツ
ザルトリウスのチューブアッセンブリは、プロセスの全工程にわたって柔軟性を提供します。設計済みのシングルユースチューブセットを選択できるほか、豊富なコンポーネントライブラリから、ニーズに合わせたカスタムアッセンブリを構成することもできます。
