Biowelder® TC 無菌チューブ溶着装置
完全な封じ込めを実現する自動無菌チューブ溶着装置
高度なバイオ医薬品製造プロセスでは、コンポーネント間の信頼性の高い接続を実現する高度なツールが求められます。
Biowelder® TCは、熱可塑性エラストマー（TPE）製チューブ同士を無菌的に接続する自動装置です。この実績ある技術は、独自の回転式チューブホルダーを用いて、乾燥状態または液体充填状態のTPEチューブを接続します。
さらに、廃棄予定のチューブ端部を再接続することで、プロセス流体の完全な封じ込めを実現します。また、バリデーションプロトコルにより、Biowelder® TCによる接続の無菌性が保証されています。
Biowelder® TCの動作原理
Biowelder® TC 自動チューブ溶接装置の使用を開始するには、オペレーターがチューブホルダー、ディスポーザブルブレード、およびTPEチューブをセットし、タッチスクリーンから溶接プロセスを開始します。
ブレードはまず脱パイロジェン処理（発熱性物質の除去）のために加熱され、その後、赤外線センサーによって温度が制御されながら溶接温度まで冷却されます。ブレードがチューブを切断した後、チューブホルダーが回転し、新たな接続が形成されます。
市場をリードする溶接性能
多用途の自動無菌チューブ溶着装置
Biowelder® TC自動溶着装置は、あらゆるバイオ医薬品製造プロセスにおいて無菌接続を実現するための、シンプルで柔軟かつ迅速なソリューションを提供します。使い捨てバッグ、シングルユースチューブアッセンブリ、および各種ユニットオペレーションに使用可能です。
| Biowelder® TC 無菌チューブ溶着装置 | |
|---|---|
| 自動化された人間工学に基づく設計 | 画面上のステップバイステップの指示、色分け表示、およびサイズごとに最適化されたチューブホルダーにより、オペレーターのミスを最小限に抑えます。 |
| 幅広い認定材料 | Tuflux® TPE、C-Flex® 374*、AdvantaFlex®**、PharMed®* BPT、およびSaniPure®* BDF™チューブに対応しています。内部バリデーションを実施することで、追加のTPEブランドも使用可能です。 |
| 多様なチューブサイズおよび条件に対応 | 外径1/4インチから1インチまでのチューブに対応し、乾燥状態、湿潤状態、または液体充填されたチューブの溶着が可能です。 |
| 包括的な適格性評価 | 品質保証と、安全かつ堅牢な無菌溶着接続を支援する包括的なバリデーションガイドを提供しています。 |
| 短時間の溶着プロセス | 2.5分未満で迅速かつ信頼性の高い自動接続を実現します。 |
*C-Flex®、SaniPure™、およびPharMed®は、Saint-Gobain Performance Plastics Corporationの登録商標です。**AdvantaFlex®は、AdvantaPureの登録商標です。
Biowelder® TC アプリケーション
柔軟な接続を実現
すべての工程で接続を実現
小スケールのアップストリームプロセスから、商業生産における最終充填工程まで、Biowelder® TCは変化する接続ニーズに柔軟に対応します。
アプリケーション間の接続
モノクローナル抗体（mAbs）、ワクチン、遺伝子細胞治療、細胞株開発、バイオシミラーなど、幅広いプロセスにおいて無菌溶着を実現します。
無菌チューブ溶着
Biowelder® TCのコンポーネント・アクセサリー・サービス
シングルユースのコンポーネントおよびアクセサリーにより、溶着性能を最大化し、中断のない運用を実現します。さらに、ザルトリウスによる定期的なサービスにより、常に最適なパフォーマンスを維持します。
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Biowelder® TCについてさらに理解する
よくあるご質問
無菌チューブ溶着装置は、2本のチューブを無菌的（アセプティック）に接続するための装置です。一般的にこのプロセスでは、ステンレス製ブレードなどの消耗品を用いてチューブを切断し、溶着を行います。
この方法はチューブ内部を汚染しないため、いくつかの重要な利点があります。作業中もバイオプロセスシステムは閉鎖状態を維持できるため、厳密なクリーン環境でなくても運用が可能です。
さらに、必要なのは溶着可能なチューブのみであるため、使用場所での柔軟性に優れています。また、十分なチューブ長が確保されていれば、連続して複数回の溶着を行うことも可能です。
チューブ溶着装置には、手動操作が中心のものから高度に自動化されたものまで、さまざまなタイプがあります。通常は、接続するチューブをチューブホルダーに挿入して固定し、所定の位置に保持します。
その後、多くの場合、予熱されたブレードによってチューブ内部を汚染することなく両方のチューブが切断されます。次に、接続するチューブ同士が近接し、軸方向に整列するよう位置を調整します。続いてブレードを取り外し、チューブ同士を圧着して溶着することで、新たに強固な接続を形成します。
