無菌接続

無限の可能性をつなぐ

現代のシングルユースバイオ医薬品製造では、プロセス全体で閉鎖系の流路を維持するため、多くの手動接続が必要となります。

ザルトリウスの実績ある接続ポートフォリオは、あらゆるオペレーションに簡便性、柔軟性、そしてスピードをもたらします。また、堅牢な設計に加え、メンテナンスサービスやオペレーター向けトレーニングにより安定した性能を提供し、厳格なバリデーションプロトコルによって無菌性が保証されています。

操作性

ユーザー視点で設計されたザルトリウスの装置は、長年にわたるお客様のフィードバックと現場での経験を反映しています。

柔軟性

ザルトリウスは、お客様のニーズにお応えするため、多様な接続コンポーネントのポートフォリオをご用意しています。

迅速性

医薬品開発から製造までの工程を効率化する熱的・機械的接続技術により、時間を節約できます。

確信性の高い接続

無菌接続技術は、液体移送を成功させる上で極めて重要です。ザルトリウスは、ユニット処理間の接続計画を支援し、適切な封じ込めを確保します。幅広い接続技術ラインアップは、プロセスのニーズに応える簡便性、柔軟性、スピードを提供し、処理を効率化するとともに、貴重なプロセス上の液体を保護します。

 

 Biowelder® TC 滅菌チューブ溶着機Opta® SFT 無菌チューブコネクタートリクランプクイックカプラー
接続タイプ

無菌性

無菌性

非滅菌

非滅菌
非制限環境における無菌性維持はいはいいいえいいえ
時間1~4分30秒1分30秒未満
代表的なチューブ材質TPEのみTPE / シリコン(編組)TPE / シリコン(編組)TPE / シリコン / EVA
プロセス柔軟性必要に応じた事前設定不要シングルユースアッセンブリとして事前に設計可能シングルユースアッセンブリとして事前に設計可能シングルユースアッセンブリとして事前に設計可能
接続あたりの費用*$$$$$$
接液部材なしPCポリプロピレン / PEポリカーボネート / ポリスルホン
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*初期設備投資が必要となります

Biowelder® TC 滅菌チューブ溶着機

Biowelder® トータルコンテインメントは、熱可塑性配管の無菌接続を可能とする完全自動化溶着機です。この特許技術により、乾燥状態または液体充填状態のTPE配管を無菌接続できます。Biowelder® TCは、外径1/4インチから1インチまでの配管を熱溶着し、安定した無菌接続を実現します。

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Biowelder® S 自動化無菌溶着機

Biowelder® Sは、熱可塑性エラストマー(TPE)およびポリ塩化ビニル(PVC)配管の無菌溶着を完全自動化ソリューションです。
GMP製造、特に細胞・遺伝子治療(CGT)プロセス向けに設計されており、配管の無菌接続を保証します。ユニバーサル配管ホルダーにより、様々なサイズや原料の配管をサポートします。

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Opta® 滅菌液体移送(SFT)

ザルトリウスの無菌コネクター製品群は、バイオ医薬品製造処理において、事前に滅菌済みの二つの別々のプロセスコンポーネント間での無菌液体移送を、迅速かつ確実に接続します。性別付きOpta®コネクター はプロセス流路の方向を決定し、担当者による接続エラーを防止します。

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ザルトリウスのシングルユース接続ソリューション

幅広いチューブサイズ、材料の互換性、そして異なるサイズや材料間の高い接続性により、取り扱いが容易になり、構築の迅速化が可能です。こうした特長により、無菌性を維持しながら、プロセスに柔軟性と冗長性を組み込むことができます。

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Success Story

大手製薬企業が接続部の冗長性とシングルユースシステムを活用して製造を効率化した方法

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