バイオ医薬品製造プロセス用の液体を確実に保護

長期保管から輸送まで、製品の安定性と完全性を維持

ザルトリウスは20年以上にわたるシングルユース製品設計の経験に基づいて、実績あるPre-Designed Solutions(PDS)を確立し、培地、バッファー、ダウンストリームの中間体、原薬、製剤に至るまでの、あらゆる製造プロセス工程における品質管理を最適化してきました。

PDSを構成するコンポーネントはすべて、長期的な品質保証契約および供給契約によって確保されており、off-the-shelfで利用可能です。

PDSをお選びいただくことで、ザルトリウスは各プロセス工程における一貫した品質、堅牢な変更管理、長期的な事業継続性、そして優れた供給パフォーマンスといった安心をお客様にご提供します。
 

Flexsafe®が未来を切り拓く

シングルユースの新たな基準:Flexsafe®バッグは、高品質、堅牢性、実証済みの完全性を備え、長期にわたる安定した品質供給を保証します。

20年以上の製造実績が支えるFlexboy®バッグ

豊富な経験:Flexboy®はバイオ業界に革命をもたらし、現在もなお、小スケールのバイオ医薬品製造プロセス用に最適化された安全で堅牢な2Dバッグを提供し続けています。

安全で利便性の高いバイオ医薬品製造プロセスを実現するパレタンク

優れたフィット感・形状・機能性

安全性と使いやすさを重視した多彩な標準設計で幅広いニーズをカバーするパレタンクは、15年以上にわたり、シングルユースの3Dバッグを独自の形で補完してきました。

バッグの形状、柔軟性、機能性と完璧に調和するフィット感、形状、機能の組み合わせにより、あらゆるプロセス工程における保管・輸送ニーズに対して、極めて安全で利便性の高いシングルユースソリューションを提供します。
 

保管用パレタンク

輸送用パレタンク

大容量液体ハンドリングのためのFlexel®バッグ

大容量液体ハンドリングにおける従来型ソリューション

Flexel®バッグは、市場で最も強靭なフィルムを採用しています。安全性、信頼性、実績を兼ね備えた貯蔵・液体ハンドリングソリューションを提供し、5Lから3,000Lまでの容量に対応しています。また、長期にわたる安定供給、優れた細胞増殖性能、低抽出物プロファイルといったメリットを提供します。

これらの価値は、研究開発や臨床試験から大スケールの商用生産まで、現行GMPプロセスに3Dバッグを長年提供してきた実績により裏付けられています。
 

パレタンク用 Flexel® 3D バッグ

ドラム用 Flexel® 3D バッグ

スケーラブルなFlexel® 3Dバッグ

ホワイトペ-パ-

シングルユースバッグにおける細胞増殖性能

PDF | 1.3 MB

製造プロセスにおける液漏れや微生物進入のリスクを低減

詳細はこちら

液体製品を堅牢かつ安全に輸送

Flexsafe® 3D輸送ソリューション(100 L~500 L)

Flexsafe®バッグは、優れた厚み、強度、柔軟性を備えており、あらゆるプロセス工程やアプリケーションにおいて、堅牢かつ安全な輸送を実現します。また、高い強度により、設置時の不適切な取り扱いによる偶発的なダメージのリスクを低減し、高い柔軟性によって、輸送中の液体の動きに伴う材料疲労に対して優れた耐性を発揮します。

パレタンク内のFlexsafe® 3Dバッグは、最も厳格な輸送試験規格であるASTM D4169でバリデートされており、重要な原薬の安全な輸送を提供します。

安全で信頼性の高いハンドリング | 輸送ソリューション

シェル構造の液体ハンドリング | 輸送用Flexsafe® 2Dバッグ(5L・10L容量)

最も厳格な国際規格であるASTM D4169に基づき認定された、検証済みの堅牢な液体輸送ソリューションです。

ザルトリウスの専門家チームは、ASTM、ISO、EN規格を組み合わせて、通常のハンドリング条件、ワーストケース、および偶発的なハンドリング条件を網羅する、新たなハンドリング工程認定プロトコルを確立しました。
 

堅牢で利便性の高い自動展開バッグ

Flexsafe® 3Dストレージソリューション(100 L~1,000 L)

Flexsafe®バッグの高い柔軟性により、コンテナ内での容易なバッグ設置と、バッグの自動展開が可能となっています。

バッグの操作を省略することで、担当者の貴重な時間が節約されるだけでなく、不適切なハンドリングによるダメージのリスクが大幅に低減されます。また、Flexsafe®バッグの強度により、大量のバッファー、培地、プロセス中間体の保管時に発生する静水圧にも耐えることが可能となっています。
 

抽出物および溶出物試験

バイオ医薬品製造プロセスにおけるシングルユースシステムの安全な導入を確保します。

詳細はこちら

Consult Our Experts

ザルトリウスの専門家に相談する

関連製品およびサービス

icon-bioprocess

バイオ医薬品製造プロセス コンサルティングおよびエンジニアリング

バイオ医薬品製造プロセスの種類やスケールに応じて、シングルユース技術とハイブリッドソリューションを活用した独自のプロセス実装手法を提供します。

詳細はこちら
icon-instrument-service

機器サービス

詳細はこちら
icon-fermentation-bioreactors

バイオリアクター | 培養槽

詳細はこちら
icon-shopping-cart
ご購入を検討されますか?