バイオ医薬製造プロセス用の液体 の安全確保

長時間保管および輸送中の製品の安定性と完全性を確保します

20年以上にわたるシングルユース製品設計の経験を基に、実績あるPre-Designed Solutions (PDS)を確立し、あらゆる培地、緩衝液、ダウンストリームの中間体、原薬、製剤の各プロセスにおける品質管理を最適化しております。PDSの全コンポーネントは、長期品質保証契約および供給契約により確保され、off-the-shelfで利用可能です。PDSを選択することで、各工程において一貫した品質、堅牢な変更管理、長期的な事業継続性、そして最良の性能が保証されます。

Flexsafe®が貴施設の未来を切り開きます

シングルユースにおける新たな基準:Flexsafe®バッグは、高品質、堅牢、実証済みの完全性を備え、長時間において品質供給を保証いたします。

Flexboy®バッグの製造は20年以上の実績がございます

経験がものを言います:Flexboy®はバイオ産業に革命をもたらし、小規模バイオ医薬製造プロセス用に馴化された安全で堅牢な2Dバッグをプロバイダーし続けております。

安全で便利なバイオ医薬製造プロセス用のパレタンク

完璧なフィット感、形状、機能

安全性と使いやすさを重視した数多くの標準設計により包括的なソリューションを提供するパレタンクは、15年以上にわたり、シングルユース3Dバッグと唯一無二の相乗効果を発揮します。バッグの形状、柔軟性、機能との完璧なフィット感、形状、機能性の組み合わせにより、あらゆる工程における保管・輸送ニーズに対し、最も安全で便利なシングルユースソリューションを実現します。

保管用パレタンク

輸送用パレタンク

Flexel®バッグ(大容量液体ハンドリング用)

大容量液体ハンドリングにおける従来型ソリューション

市場で最も強靭なフィルムを採用したFlexel®バッグは、5Lから3,000Lまで、安全で信頼性が高く実績のある貯蔵・液体ハンドリングソリューションを提供いたします。Flexel®バッグをご利用いただくことで、長期にわたる安定供給、優れた細胞増殖、低抽出物プロファイル、そして研究開発段階から臨床試験、大規模商用生産に至る現行GMPプロセスにおける3Dバッグ導入の豊富な業界経験という利点を享受いただけます。

パレタンク用 Flexel® 3D バッグ

ドラム用 Flexel® 3D バッグ

スケーラブルなFlexel® 3Dバッグ

ホワイトペ-パ-

Cell Growth Performance in Single-Use Bags

PDF | 1.3 MB

液漏れや微生物の進入によるリスクを軽減するプロセス設計

完全性試験について詳しく知る

お客様の液体を堅牢かつ安全に輸送いたします

Flexsafe® 3D 輸送ソリューション(100 L~500 L)

Flexsafe®バッグの優れた厚み、強度、柔軟性により、あらゆるプロセスやアプリケーションにおいて堅牢かつ安全な輸送を実現します。高い強度により、設置時の不適切な取り扱いによる偶発的なダメージリスクを低減します。柔軟性により、輸送中の液体の動きに伴う材料疲労に対する高い耐性を発揮します。Palletank内のFlexsafe® 3Dバッグは、最も厳格なASTM D4169輸送試験で検証されており、重要な原薬の安全な輸送を提供します。

安全で信頼性の高い取り扱い・輸送ソリューション

Flexsafe® 2Dバッグ(シェルタイプ)5L・10L用 液体取り扱い・輸送用

最も厳格な国際規格であるASTM D4169に基づき認定された、液体輸送向けの堅牢かつ認定済みのソリューションです。さらに、当社の専門家チームは、ASTM、ISO、EN規格を組み合わせて、通常の取り扱い条件、最悪のケース、および偶発的な取り扱い条件を網羅する、新たな取り扱い工程認定プロトコルを確立いたしました。

堅牢で便利な自動展開バッグ

Flexsafe® 3D ストレージソリューション(100 L~1,000 L)

Flexsafe®バッグの柔軟性により、コンテナ内でのバッグの設置と自動展開が容易に行えます。バッグの操作を省略することで、貴重な担当者時間を節約できるだけでなく、不適切な取り扱いによる損傷リスクを大幅に低減します。その強度により、大量のバッファー、培地、プロセス中間体の貯蔵時に発生する静水圧に耐えることが可能です。

抽出物および溶出物試験

バイオ医薬品製造プロセスにおけるシングルユースシステムの安全な導入を確保します。

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バイオ医薬製造プロセスコンサルティング&エンジニアリング

当社は、お客様のバイオ医薬製造プロセス向けに、SU技術とハイブリッドソリューションを活用した独自の実装手法を提供いたします。お客様のプロセスの種類とスケールに応じた最適なソリューションをご提案いたします。

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バイオリアクター | 培養槽

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