Flexsafe® シングルユースミキサーポートフォリオ
柔軟性 – 性能 – 品質保証
Flexsafe® シングルユースミキサーポートフォリオは、撹拌プロセス全体における品質向上と効率化に重点を置いています。使いやすさを追求し、一人での設置・操作を可能にする設計により、Flexsafe® シングルユースミキサーファミリーは製品と作業者の保護に貢献します：
- 混合プロセス全体におけるドライブユニットのガイド機能、ならびにセンサーやチューブへの前面アクセスにより、操作ミスリスクを低減するとともに、作業環境の快適性を向上させます。
- PATおよび現行GMP要件を満たすセンサーによるpH、伝導率、温度のインライン制御・モニターにより、担当者の時間を削減し、再利用可能なプローブに伴うコンタミネーションリスクを排除します。
- 浮遊型インペラを採用したミキサーの設計により、せん断に繊細な製品の保護と保存に貢献します。
Flexsafe® Pro Mixer：機能の柔軟性を実現
Flexsafe® Pro Mixerは、急速に進化する業界の現在および将来の要求に応える、ユニークなシングルユースミキサーです。
粉末溶解時の高速かつ効率的な高性能混合と、低せん断混合アプリケーションにおける薬物保護のための浮遊インペラを組み合わせることで、Flexsafe® Pro Mixerはアップストリームプロセスとダウンストリームプロセス両方における幅広い混合操作に対応可能です。人間工学に基づいた直感的な設計により、ユーザーの機動性が向上し、迅速な設置と優れた操作性を実現します。Flexsafe® Pro Mixerは、現行GMPバイオ医薬品製造に不可欠な高度な制御を提供します。
シングルユースミキサー、想像を超える競争優位性
業界が高分子処理へと進化を続ける中、新規でより高感度なタンパク質は増加しています。これらのタンパク質を保護しつつ製品品質とプロセス効率を確保する取り組みにおいて、適切なシングルユースミキサーの使用は競争上の優位性をもたらす可能性があります。
お客様からは、明確な優先事項として以下のニーズが示されました：
- シングルユースミキサーが、粉末培地や濃縮バッファーをより迅速かつ効率的に撹拌することを提供します。
- シェアストレスを受けやすいタンパク質を保証し、集積物の生成を軽減し、フィルター性能の低下を回避するより優れた方法。
- 現行GMPアプリケーション向けに撹拌プロセスを制御するインラインPAT。
- 故障が発生しやすく、取り扱いのミスによるリスクを高める複雑な撹拌バッグに代わる選択肢。
- 商用生産への移行をより容易に行えること。
- バリデーション試験の管理と、医薬品製造全工程における一貫性をより容易に実現する方法です。
お客様のニーズを考慮し、20年以上にわたるシングルユース流体管理の経験を活かし、シングルユースミキサーと事前設計ソリューションのポートフォリオを開発いたしました。これにより、構成の合理化、迅速なセットアップ、より効率的な切り替えを実現しております。
関連トピック
*LevMixer®はPall Corporationの登録商標であり、本製品はPallの特許技術であるLevMixer®を採用しております。
Magnetic MixerはPallの特許技術を採用しております。特許に関するすべての情報はPall.com/patentsでご確認いただけます。
