Flexsafe®シングルユースミキサーポートフォリオ
柔軟性 – 性能 – 品質保証
Flexsafe®シングルユースミキサーポートフォリオは、撹拌プロセス全体における品質向上と効率化を意識して作られています。また、使いやすさを追求し、一人での設置・操作が可能な設計となっているFlexsafe®シングルユースミキサーファミリーは、お客様の製品と作業者の保護に貢献します。
- 撹拌プロセス全体にわたるドライブユニットのガイド機能と、センサーおよび配管への前面アクセス設計による、操作ミス低減と作業時の人間工学的快適性の向上
- PATおよび現行GMP要件に準拠したセンサーを用いた、pH・導電率・温度のインライン制御 | モニタリングにより、作業時間を短縮し、再使用型プローブに伴うコンタミネーションリスクを排除
- 浮遊型インペラを採用したミキサー設計による、せん断に敏感な製品の保護と品質維持
Flexsafe® Pro Mixer：機能の柔軟性を実現
Flexsafe® Pro Mixerは、急速に進化する業界における現在および将来の要求に応える、ユニークなシングルユースミキサーです。
粉末溶解プロセスでは、高速かつ効率的な高性能撹拌を実現し、低せん断ブレンディング用途では浮遊型インペラによって医薬品を保護します。これらを両立することで、Flexsafe® Pro Mixerはアップストリームからダウンストリームまで、幅広い撹拌工程に対応します。
人間工学に基づく直感的な設計により、ユーザーの操作性を高め、迅速な設置と優れた運用パフォーマンスを実現します。
Flexsafe® Pro Mixerは、cGMP準拠のバイオ医薬品製造に不可欠な高度な制御性を提供します。
想像を超える競争優位性をもたらす、シングルユースミキサー
業界が高分子プロセスへと進化を続ける中で、より繊細な特性を持つ新規タンパク質は年々増加しています。そのようなタンパク質を保護しながら製品品質とプロセス効率を確保するという課題に取り組むとき、適切なシングルユースミキサーの活用は、競争優位性の獲得につながります。
ザルトリウスがニーズをヒアリングした際、お客様からは以下のような点が優先事項として挙がりました。
- 粉体培地や高濃度バッファーをより迅速かつ効率的に撹拌できるシングルユースミキサー
- シェアストレスに敏感なタンパク質の品質確保、集積物生成の抑制、フィルター性能低下の回避を可能にするソリューショ
- cGMPアプリケーションに対応した撹拌プロセス制御のためのインラインPAT
- 故障が発生しやすく、取り扱いミスのリスクを高める複雑な撹拌バッグに代わる選択肢
- 商用生産へのスムーズな移行を可能にする仕組み
- バリデーション試験の管理および医薬品製造全工程における一貫性確保を容易にする仕組み
こうしたお客様のニーズに応えるため、ザルトリウスは20年以上にわたるシングルユース流体管理の経験と実績を活かし、シングルユースミキサーおよび事前設計済みソリューションのポートフォリオを開発しました。これにより、構成の合理化、迅速なセットアップ、より効率的な切り替え作業を実現しています。
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*LevMixer®はPall Corporationの登録商標です。この製品にはPallの特許技術であるLevMixer®が採用されています。
Magnetic MixerにはPallの特許技術が採用されています。特許に関するすべての情報はPall.com/patentsでご確認いただけます。
