シングルユースチューブとアッセンブリ
プロセス工程間での流体移送を効率化
液体移送用のシングルユースアッセンブリは、現代のバイオ医薬品製造において欠かせないにもかかわらず、しばしば見落とされがちな重要コンポーネントです。チューブアッセンブリは、シングルユースシステムとハイブリッドシステム間、またはクリーンルームやアイソレーターの壁面を跨いだ移送を行う際に、不可欠な役割を果たします。
ザルトリウスのソリューションは、シングルユース流体管理システムの設計で培った20年以上の経験を基に、お客様のプロセスに最適なアッセンブリを提供します。
製品品質試験サービスによって、重要なプロセス要件を確実に満たすことができます。
担当者がコンポーネントを組み立てる手間を減らすため、すぐに使用可能なソリューションをご提供します。
包括的な製品バリデーションパッケージと業界の専門知識により、医薬品承認プロセスをより迅速に進めることができます。
豊富なコンポーネントライブラリーを活用してプロセス仕様に合わせたシングルユースアッセンブリを設計することも、ザルトリウスの専門設計チームにお任せいただくことも可能です。
ザルトリウスは、各種の既製シングルユースアッセンブリに加え、お客様の特定の要件に合わせて標準設計をカスタマイズできる、豊富なコンポーネントライブラリーを提供しています。
また、進化する業界ニーズを反映するため、この包括的なコンポーネントライブラリーを継続的に更新しており、すべてのコンポーネントが最高品質基準を満たすよう、サプライヤーとの世界水準のパートナーシップ構築にも取り組んでいます。さらに、グローバルなコンソーシアムや業界団体へ積極的に参加することで、最新の規制基準にも常に対応しています。
Linkit® AX 分注ソリューション
手動で行う充填や分注作業に伴う課題を解消するために、大型で複雑な装置への多額の投資を必要とせずに活用できるよう設計された製品です。この特許取得済みの無菌ソリューションは、ペリスタルティックポンプから Flexsafe® バッグ10個へ流体を同時かつ迅速に分配することを可能にします。
- プラグアンドプレイのコンセプト
- 操作が簡便なため、労力とエラーを最小限に抑えます
- 充填の精度は±5%
チューブアッセンブリ
堅牢で無菌、かつすぐに使用可能なチューブアッセンブリは、あらゆるプロセス工程で高い柔軟性を発揮します。
あらかじめ設計されたシングルユースチューブセットを選択することも、豊富なコンポーネントライブラリーを用いてザルトリウスの専門家に最適な設計構成を依頼することも可能です。このライブラリーには、特定のプロセス条件に合わせて特性評価およびバリデーションが実施されたコンポーネントが揃っています。
- ああらゆるプロセス工程に対応した、すぐに使用可能なソリューション
- 豊富なコンポーネントライブラリーと製品の専門家
- バリデーションパッケージおよび関連サービス
Tuflux®チューブ
ザルトリウスは、Tuflux® シリコンおよびTPE配管を、業界の清浄さと安全性に対する期待に沿った低抽出物プロファイルを実現するよう設計しました。
- 重要アプリケーションに求められる卓越した純度
- プロセス内での Tuflux® チュービングの容易なバリデーション
- 厳しい納期に応える業界標準サイズの幅広いラインアップ