無菌サンプリングおよびコンテナ
サンプル採取や液体移送・保存のための信頼性の高いソリューション
ザルトリウス社は、サンプル採取や少量の液体を保存容器へ移送するための包括的なソリューションを提供しております。TakeOne®サンプリングソリューションは、ステンレススチールおよび使い捨てアプリケーションと統合可能で、サンプル採取能力を大幅に拡張するプロセス支援技術と構成を採用しております。
幅広い採取容器ラインナップには、各種フィルム素材のバッグに加え、当社の堅牢なMycap®無菌ボトルキャップを備えたボトルやチューブも含まれております。
研究開発からGMP製造に至るまでの、あらゆる工程やアプリケーションに対応した装置および収集コンテナ。
様々なプロセス上の液体、アッセイの種類、および取り扱いのご要望に対応するため、異なる接液部材とコンテナ形状をご用意しております。
日々のプロセスニーズにお応えするため、各種個別コンテナおよび複数バッグ・ボトル用マニフォールドオプションをご用意しております。
サンプリング計画の概要
バイオプロセス製造段階において一般的に実施されるアッセイの種類
サンプリングは、製造工程が-well制御されていることを確認するために用いられ、工程中の原料のアイデンティティー、品質、強度、および純度を保証します。
pH / 伝導率 / 浸透圧 | 細胞 | 代謝物 | タンパク質 | バイオバーデンおよびアーカイブイン | エンドトキシン | その他 | |
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培地 | 緩衝液 |
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細胞培養 | |
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医薬品原薬（ |
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医薬品製剤 |
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適正なバランス | 濃縮 | 細胞数 | 生存率 | 栄養分 | ガス | 濃縮 | 純度 | コンタミネーション | 無菌性 | 規制値の確認 | ウイルス | 副産物 |
適切なソリューションの選択
サンプル計画と少量液体の取り扱いの複雑さを解消します
TakeOne®およびMycap®は、多様なコンテナ形状、容量、および接液部材をご用意しております。これにより、お客様のアプリケーションに最適なコンテナをお選びいただけます。最適なコンテナの選択は、プロセス工程、サンプル解析の種類、アッセイの感度、材料対応、流体の価値、取り扱い上の好み、容量など、様々な要素に基づいて行われます。 適切な選択により、試験結果の精度向上と、サンプルあたりのコスト削減、製品ロス低減が期待できます。詳細な情報につきましては、当社までお問い合わせください。
製品概要
TakeOne® シングルユース向けソリューション
TakeOne® Flex無菌サンプリングソリューションで計画と適応を実現します。単体またはマニフォールド式の収集コンテナからなる包括的なポートフォリオで、使い捨てアッセンブリに無菌状態でインストールできます。TakeOne® Flex製品はサンプリングプログラムに無限の柔軟性を提供し、適切な量・適切な場所・適切なタイミングで効率的なサンプリングを可能にします。
TakeOne® ステンレススチール向けソリューション
すべてのサンプルが同じというわけではありません。アップストリームプロセスとダウンストリームプロセスでは、サンプリングの必要性が大きく異なります。
TakeOne®無菌サンプリングソリューションは、ステンレススチール製バイオ医薬品製造プロセスとシームレスに統合されるよう設計されており、無菌性試験、バイオバーデン試験、エンドトキシン試験、あるいは日常的なプロセスモニターにご利用いただけます。
Mycap® 無菌ボトル用キャップ
Mycap®は、リッジ付きコンテナ用のワンピース構造、すぐに使用可能、かつシングルユースの無菌液体移送システムであり、不確実性を排除し、バリデーションを容易にします。
すべてのMycap®クロージャーは、多様な構成において、プラチナ硬化シリコーン製の安全なシールを備えております。容器固定済み（単一容器または複数ボトル用マニフォールド）の滅菌済み製品、あるいは非滅菌状態で、お客様ご自身のボトルにインストール可能で、オートクレーブ対応の製品をご用意しております。
