無菌サンプリングとコンテナ
サンプル採取や液体移送 | 保管のための信頼性の高いソリューション
ザルトリウスは、サンプル採取や小容量液体製品を保存容器へ技術移管するための包括的なソリューションを提供しています。TakeOne®サンプリングソリューションは、ステンレススチールおよびシングルユースアプリケーションと統合可能で、サンプル処理容量を大幅に拡張するプロセス支援技術と構成を採用しています。
幅広い採取コンテナラインナップには、各種フィルム原料のバッグに加え、ザルトリウスの堅牢なMycap®無菌ボトルキャップを備えたボトルやチューブも含まれています。
ザルトリウスは、研究開発からGMP製造に至るまでの、あらゆる工程やアプリケーションに対応した装置および収集コンテナを提供しています。
様々なプロセス上の液体、アッセイの種類、および取り扱いのご要望に対応するため、異なる接液部材とコンテナ形状をご用意しています。
日々のプロセスニーズに対応できるよう、各種個別コンテナに加え、複数バッグ・ボトルに対応したマニフォールドオプションを幅広く取り揃えています。
サンプリングの計画
バイオプロセス製造で一般的に実施されるアッセイの一覧
サンプリングは、製造プロセスが良好に制御されていることを確認するために用いられ、プロセス中の原料のアイデンティティー、品質、強度、および純度を保証します。
| pH / 伝導率 / 浸透圧 | 細胞 | 代謝物 | タンパク質 解析 | バイオバーデンおよびアーカイブイン | エンドトキシン | その他 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 培地 | 緩衝液 前処理 | |||||||
| 細胞培養 | ダウンストリーム 中間体 | |||||||
| 医薬品原薬（ Substance） | |||||||
| 医薬品製剤 製剤 | |||||||
| 適正なバランス | 濃縮 | 細胞数 | 生存率 | 栄養分 | ガス | 濃縮 | 純度 | コンタミネーション | 無菌性 | 規制値の確認 | ウイルス | 副産物 |
適切なソリューションを選択する
サンプリング計画と小容量液体の取り扱いの複雑さを解消
TakeOne®およびMycap®は、多様なコンテナ形状、容量、そして接液部材のラインアップを取り揃えており、アプリケーションに最適なコンテナをお選びいただけます。
最適なコンテナの選択は、プロセス工程、サンプル解析の種類、アッセイの感度、原料対応、流体の価値、取り扱い上の好み、容量など、様々な要素に基づいて行われます。適切な選択により、試験結果の精度向上と、サンプルあたりのコスト削減、製品ロス低減が期待できます。詳細についてはお問い合わせください。
製品概要
TakeOne® シングルユース向けソリューション
TakeOne® Flex無菌サンプリングソリューションで、計画性と柔軟な運用を実現します。単体タイプからマニフォールド式の収集コンテナまで網羅した包括的なポートフォリオを、シングルユースアッセンブリへ無菌状態で取り付けることができます。
TakeOne® Flex製品はサンプリングプログラムに高い柔軟性をもたらし、適切な容量を、適切な場所で、適切なタイミングに効率よく採取することが可能です。
TakeOne® ステンレススチール向けソリューション
サンプルはすべて同じではなく、アップストリームとダウンストリームでは、求められるサンプリング要件が大きく異なります
TakeOne®無菌サンプリングソリューションは、ステンレススチール製のバイオ医薬品製造プロセスとシームレスに統合できるよう設計されており、無菌性試験、バイオバーデン試験、エンドトキシン試験、さらには日日常的なプロセスモニタリングにも幅広く対応します。
Mycap® 無菌ボトル用キャップ
Mycap®は、リッジ付きコンテナ向けに設計された、ワンピース構造のすぐに使用可能なシングルユース無菌液体移送システムです。不確実性を排除し、バリデーションを容易にします。
すべてのMycap®クロージャーには、さまざまな構成で信頼性の高いプラチナ硬化シリコン製シールが使用されています。コンテナを取り付けた滅菌済み製品（単一コンテナまたは複数ボトル用マニフォールド）に加え、非滅菌状態でお客様のボトルに取り付けてオートクレーブ滅菌が可能なタイプも利用可能です。
