TakeOne®ステンレススチールサンプリング
事前組立済み、滅菌済み、シングルユース：簡素化されたサンプリング
無菌サンプリングは、効果的な微生物制御プログラムの主要なコンポーネントです。TakeOne®により採取されたサンプルは、バイオバーデンやエンドトキシンレベルといった重要な純度特性に加え、代謝物、栄養素、浸透圧、pH などの重要なプロセスパラメーターの測定に使用されます。
TakeOne®の無菌サンプリングソリューションは、バイオ医薬品製造プロセスにシームレスに統合されるよう設計されています。
メインの流体ストリームから直接サンプルを採取するよう設計されており、デッドレッグゾーンからのサンプリングを回避します。
サンプリング装置は個別包装され、事前に組み立てられ、ガンマ線滅菌済みの状態で提供されるため、到着後すぐに使用できます。
バッグ、ボトル、チューブ、シリンジなど多様なコンテナに対応し、研究開発スケールから製造スケールまで幅広い容量でサンプリングが可能です。
接続および切断が容易な設計により、サンプリング手順を簡素化し、プロセス効率を向上させます。
TakeOne®の独自性
- 無菌チャンバーを統合した独自設計による、閉鎖系液体経路の確保と微生物進入リスクの防止
- 316L ステンレススチール製フェイスプレートによる、各種ステンレススチール製装置との高い互換性
- タンクインターフェイスへの設置による、代表性の高いサンプリング採取とデッドレッグの回避
- スプリング式ニードルによる、サンプリング容量の的確な制御とサンプリング精度の向上
完全に閉鎖系で独立したサンプリングライン
最大3本のサンプリングラインを備えた25 mmデバイス
最大5本のサンプリングラインを備えた1.5インチデバイス
最大9本のサンプリングラインを備えた2インチデバイス
用途に合った最適な容器を選択する
ザルトリウスの採取コンテナシリーズには、さまざまなフィルム素材のバッグに加え、堅牢なMycap®無菌ボトル用キャップを採用したボトルおよび遠心分離用チューブが含まれます。これらのコンテナは、サンプル採取、プロセス流体の保管、移送、および分配に適しています。
素材は、選択した収集コンテナの容量によって異なります。
簡便な操作性
Flexsafe®、Flexboy®、Celsius® バッグ*
20 | 30 | 50 | 100 | 150 | 250 | 500 | 1000 mL
高い測定精度
Mycap®遠心分離用チューブ
15 mL (PS) | 50 mL (PP)
自立性
Mycap®ボトルPETG（標準）
30 | 60 | 125 | 250 | 500 | 1000 mL
PP、PET、LDPE、HPDEはご要望に応じて提供
大容量
ベンチマークニードルレスアクセスポート（逆止弁付き｜なし）
容量の増加
ストップコック付きマニフォールド（パージバッグ2個｜収集容器5個）
容量の拡張
2-wayスプリッター
最適なサンプリングソリューションを選択する
ザルトリウスは、既製仕様およびモジュラー式の TakeOne®サンプリングソリューションを幅広く提供しています。標準仕様の設計がプロセス要件を満たさない場合には、受注構成生産に対応した豊富なコンポーネントライブラリーや、設計の専門家により、要件に合わせたソリューションを提供します。
TakeOne®デバイスでプロセスのボトルネックを解消
TakeOne®デバイスは、各工程において偽陽性のリスクなく正確な結果を得るため、代表的なサンプルを採取できるよう設計されています。
閉鎖系システム設計により、外来因子からプロセスを保護しながら、プロセス流体を容易に採取して解析することが可能です。
- 事前組立済み
- 滅菌済み
- 100%完全性試験済み
- 信頼性が高く再現性のあるアッセイ結果を得るために厳選された採取コンテナシリーズ
TakeOne® Flexで機動性を向上
ザルトリウスのソリューションは、多様なサンプリングニーズをすべて満たしながら、需要に応じて迅速に対応することを可能にします。
機器とコンテナを分離した構成により、複雑な装置の取り扱いを容易にするとともに、使用時点でサンプルを採取するまでプロセスの変動性を確保できます。
サンプルが必要なタイミングで、目的に応じた採取コンテナを選択し、接続することが可能です。無菌コネクターまたはTPEチューブに対応しており、無菌溶着用の安全なプラグも利用できます。
TakeOne® デザインサービスでサンプリングソリューションを微調整
TakeOne®デザインサービスでは、代替チューブ材料や採取容器など、より幅広いコンポーネントを活用することで、標準仕様の機能を調整したり、固有の要件に合わせたカスタマイズ設計を構築することが可能です。
ザルトリウスのアプリケーションに基づく専門知識を活用し、設計の微調整やプロセスの最適化を支援します。
TakeOne®デバイスを使用したサンプリング方法
加圧されたステンレス製装置内のプロセス流体に、迅速、容易、正確、かつ安全にアクセスできます。
工程 1：受領
工程 2：取り付け
工程 3：サンプリング
工程 4：切断
工程 5：取り外し
工程 6：安全な廃棄
関連製品
TakeOne®についてさらに理解する
アプリケーションノート
適切なサンプル採取コンテナの選択
すべてのサンプルが同等というわけではありません。アッセイの種類に基づいてサンプリング計画を分類することで、コスト削減、サンプリング結果の改善、そしてサンプリングソリューションの処理能力最適化につながります。
