TakeOne® サンプリング用ステンレススチール

事前組み立て済み | 滅菌済み | シングルユース:シンプルで確実なサンプリングを実現

無菌サンプリングは、効果的な微生物管理プログラムを構築するうえで欠かせない要素です。TakeOne®で採取されたサンプリングは、バイオバーデンやエンドトキシンレベルなどの重要な純度属性の評価に加え、代謝物、栄養素、浸透圧、pH などの重要なプロセスパラメータの測定に使用されます。

TakeOne® 無菌サンプリングソリューションは、バイオ医薬品製造プロセスにシームレスに統合できるよう設計されています。
 

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代表的なサンプリング

メインの液体ストリームから直接サンプリングを採取するよう設計されており、デッドレッグゾーンからのサンプリングを回避します。

すぐに使用可能

サンプリング装置は個別包装され、組み立て済み、ガンマ線滅菌済みで、すぐに使用可能な状態で届きます。

完全にスケーラブル

サンプルは、バッグ、瓶、チューブ、注射器など様々なコンテナで採取することが可能です。また、研究開発スケールから製造スケールまで、幅広い容量のサンプルを扱うことができます。

担当者にとって使いやすい人間工学に基づいた設計

接続と切断が容易な機構により、サンプリング作業が簡便化され、プロセス効率が向上します。

TakeOne®の独自性

  • 無菌チャンバーを統合した独自設計による、閉鎖系液体経路の確保と微生物進入リスクの防止
  • 316L ステンレススチール製フェイスプレートによる、各種ステンレススチール製装置との高い互換性
  • タンクインターフェイスへの設置による、代表性の高いサンプリング採取とデッドレッグの回避
  • スプリング式ニードルによる、サンプリング容量の的確な制御とサンプリング精度の向上

完全に閉鎖系で独立したサンプリングライン

最大3本のサンプリングラインに対応する25mmデバイス

最大5本のサンプリングラインに対応する1.5インチデバイス

最大9本のサンプリングラインに対応する2インチデバイス

用途に合った最適な容器を選択する

ザルトリウスの採取コンテナシリーズには、様々なフィルム素材のバッグに加え、堅牢な無菌閉鎖機構であるMycap®を採用したボトルや遠心分離用チューブが含まれます。これらのコンテナは、サンプリング採取やプロセス流体の保管、移送、分配に適しています。

原料は、選択された採取コンテナの容量によって異なります。

簡便な操作性

Flexsafe®、Flexboy®、Celsius® バッグ*

20 | 30 | 50 | 100 | 150 | 250 | 500 | 1000 mL

高い測定精度

Mycap® 遠心チューブ

15 mL (PS) | 50 mL (PP)

自立性

Mycap®ボトル PETG(標準)

30 | 60 | 125 | 250 | 500 | 1000 mL

PP、PET、LDPE、HPDEはご要望に応じてご用意します。

大容量対応

チェックバルブの有無を選べる Benchmark ニードルレスアクセスサイト

容量拡張性

パージバッグ搭載ストップコックマニホールド
2本/5本のコレクションベッセル接続仕様

拡張性

2ウェイスプリッター

最適なサンプリングソリューションを選ぶ

ザルトリウスは、あらかじめ設計された製品とモジュラー式の TakeOne® サンプリングソリューション を幅広く提供しています。標準仕様ではプロセス要件を満たさない場合には、受注設計向けの豊富なコンポーネントライブラリー、または設計専門チーム により、お客様の要件に合わせたカスタマイズソリューションをご提案いたします。

TakeOne®デバイスでプロセスのボトルネックを解消

TakeOne®デバイスは、各工程で偽陽性のリスクなく正確な結果を得るために、代表性の高いサンプリングを採取できるよう設計されています。閉鎖系システム設計により、プロセス液を容易に採取して解析できるだけでなく、外来ウイルスなどの不測のコンタミネーションからプロセスを確実に保護します。

  • 事前組立済み
  • 滅菌済み
  • 完全性試験済み
  • 信頼性が高く再現性のあるアッセイ結果を得るための、厳選された採取コンテナの選択

詳細はこちら

TakeOne® Flex でプロセスの俊敏性を向上

ザルトリウスのソリューションは、多岐にわたるサンプリング要件を満たしながら、要求時に素早く対応できる柔軟性を提供します。
デバイスとコンテナを分離した設計により、複雑な装置の取り扱いが容易になるだけでなく、使用時点でサンプルを採取するまでプロセス変動に対応できる運用性も確保しています。

サンプルが必要になった瞬間に、用途に最適な採取コンテナを選択して接続するだけで準備完了。無菌コネクターまたはTPEチューブ、および無菌溶着用のセキュアプラグをご用意しており、さまざまなプロセス環境で確実な無菌サンプリングを実現します。

詳細はこちら

TakeOne® デザインサービスで、お客様のサンプリングソリューションを最適化

TakeOne® 設計サービスでは、代替チューブ材や収集容器など、より幅広いコンポーネントを活用することで、標準仕様の変更や、お客様固有の要件に合わせたカスタム設計が可能になります。

ザルトリウスが培ってきたアプリケーションベースの専門知識を活かし、設計の微調整やプロセスの最適化にぜひお役立てください。

専門家に相談する

TakeOne® デバイスによるサンプリング方法

加圧されたステンレス製装置内のプロセス流体に迅速、簡便、正確、安全にアクセスできます。

工程1 - 受領

工程2 - インストール

工程3 - サンプリング

工程4 - 切断

工程5 - 取り外し

工程6 - 安全に廃棄

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チューブセットおよびアッセンブリ

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Confidence®は、実際の輸送条件および/またはシミュレーション輸送条件付けにおいて、コンテナの耐性と完全性を実証します。

TakeOne®についてさらに理解する

アプリケーションノート

適切なサンプリング採取コンテナの選択

すべてのサンプルが同等というわけではありません。アッセイの種類によるサンプリング計画の分類は、コスト削減、サンプリング結果の改善、サンプリングソリューションの処理容量最適化につながります。

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関連資料

TakeOne® - ステンレススチール製装置向けの簡素化されたサンプリングソリューション

PDF | 2.1 MB

TakeOne® - 無菌サンプリングソリューションの設計サービス

PDF | 496.2 KB

バイオバーデン低減戦略における無菌サンプリング装置の重要性

PDF | 390.9 KB

無菌サンプリングのベストプラクティス:pHおよびガス分析のためのサンプリング採取

PDF | 540.2 KB
アプリケ-ションノ-ト

無菌サンプリングのベストプラクティス ― エンドトキシン結合親和性

PDF | 512.6 KB

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