TakeOne® サンプリング用ステンレススチール

事前組み立て済み、滅菌済み、シングルユース:簡素化されたサンプリングを実現

無菌サンプリングは、効果的な微生物制御プログラムの主要なコンポーネントです。TakeOne®で採取されたサンプルは、バイオバーデンやエンドトキシンレベルといった重要な純度属性の測定、ならびに代謝物、栄養素、浸透圧、pHなどの重要なプロセスパラメータの測定に使用されます。TakeOne®無菌サンプリングソリューションは、バイオ医薬品製造プロセスにシームレスに統合されるよう設計されています。

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代表的なサンプル

メインの液体ストリームから直接サンプルを採取するよう設計されており、デッドレッグゾーンからのサンプリングを回避します。

すぐに使用可能

サンプリング装置は個別包装され、組み立て済み、ガンマ線滅菌済みで、すぐに使用可能な状態で届きます。

完全にスケーラブル

サンプルは、バッグ、瓶、チューブ、注射器など様々なコンテナで採取することが可能です。また、研究開発スケールから製造スケールまで、幅広い容量のサンプルを扱うことができます。

担当者にとって使いやすい人間工学に基づいた設計

接続と切断が容易な機構により、サンプリング作業が簡便化され、プロセス効率が向上します。

TakeOne®の独自性をご覧ください

  • 独自の装置設計により、無菌チャンバーを統合し、閉鎖系な液体経路を確保することで、微生物の進入リスクを防止します。
  • 316Lステンレススチール製のフェイスプレートにより、あらゆるステンレススチール製装置との対応が確保されます。
  • タンクインターフェイスに設置することで、代表的なサンプルを確実に採取し、デッドレッグを回避します。
  • スプリング式ニードルにより、サンプル容量の完全な制御が可能となり、サンプリング精度が向上します。

完全に閉鎖系で独立したサンプリングライン

最大3本のサンプリングラインを備えた25mmデバイス

1.5インチのデバイスで、最大5本のサンプリングラインを備えています。

2インチのデバイスで、最大9本のサンプリングラインを備えています

ご要望に合った適切な収集コンテナをお選びください

ザルトリウスの採取コンテナシリーズには、様々なフィルム素材のバッグに加え、堅牢な無菌閉鎖機構であるMycap®を採用したボトルや遠心分離用チューブが含まれます。これらのコンテナは、検体採取やプロセス流体の保管、移送、分配に適しております。

原料は、選択された採取コンテナの容量によって異なります。

扱いやすさ

Flexsafe®、Flexboy®、Celsius® バッグ*

20 | 30 | 50 | 100 | 150 | 250 | 500 | 1000 mL

高精度

Mycap® 遠心機用チューブ

15 mL (PS) | 50 mL (PP)

自立式

Mycap®ボトル PETG(標準)

30 | 60 | 125 | 250 | 500 | 1000 mL

PP、PET、LDPE、HPDEはご要望に応じてご用意いたします

高結合能

ベンチマーク針なしアクセスサイト(逆止弁付き/なし)

処理容量を増やす

ストップコック付きマニフォールド(パージバッグ2個付属)|5個の収集容器

処理容量を拡張する

2ウェイ・スプリッター

適切なサンプリングソリューションをお探しください

ザルトリウスは、各種の既製およびモジュラー式のTakeOne®サンプリングソリューションを提供しております。標準仕様の設計がプロセス要件を満たさない場合、当社の豊富なコンポーネントライブラリー(受注生産品)または設計の専門家が、お客様の要件に合わせたソリューションをカスタマイズいたします。

TakeOne®デバイスでプロセスのボトルネックを解消しましょう

各工程において、偽陽性のリスクなく正確な結果を得るための代表的なサンプルを採取できるよう設計されております。閉鎖系システム設計により、プロセス上の液体を手軽に採取して解析できると同時に、外来ウイルスからプロセスを保護いたします。

  • 事前組立済み
  • 滅菌済み
  • 完全性試験済み
  • 信頼性が高く再現性のあるアッセイ結果を得るための、厳選された採取コンテナの選択

製品一覧

TakeOne® Flexで俊敏性を向上させましょう

ザルトリウスのソリューションは、多様なサンプリングニーズをすべて満たしながら、ご要望に応じて迅速に対応することを可能にします。分離された機器とコンテナにより、複雑な装置の取り扱いが容易になるだけでなく、使用前のサンプル採取までのプロセス変動を考慮に入れることもできます。サンプルが必要な瞬間に、お好みの採取コンテナを選択し接続してください。無菌コネクターまたはTPEチューブと、無菌溶着用の安全プラグが付属しております。

製品一覧

TakeOne® デザインサービスで、お客様のサンプリングソリューションを最適化いたします

TakeOne®設計サービスでは、代替チューブ材料や収集容器など、より多様なコンポーネントを活用しております。これにより、標準機能を変更したり、お客様の固有の要件に合わせてカスタマイズされた設計を構築することが可能です。ザルトリウスのアプリケーションに基づく専門知識を信頼いただき、設計の微調整やプロセスの最適化にご活用ください。

専門家にご相談ください

TakeOne®デバイスを使用したサンプリング方法

加圧されたステンレス製装置内のプロセス上の液体へ、迅速かつ容易に、正確かつ安全にアクセスいたします。

工程1 - 受領

工程2 - インストール

工程3 - サンプル

工程4 - 切断してください

工程5 - 取り外し

工程6 - 安全に廃棄する

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Confidence®は、実際の輸送条件および/またはシミュレーション輸送条件付けにおいて、コンテナの耐性と完全性を実証します。

TakeOne®について詳しく知る

該当するアプリケーションノート

適切な検体採取コンテナの選択

すべてのサンプルが同等というわけではありません。アッセイの種類によるサンプリング計画の分類は、コスト削減、サンプリング結果の改善、サンプリングソリューションの処理容量最適化につながります。

アプリケーションノートをダウンロード

関連資料

TakeOne® - ステンレススチール製装置向けの簡素化されたサンプリングソリューション

PDF | 2.1 MB

TakeOne® - Design Services for Aseptic Sampling Solutions

PDF | 496.2 KB

The Importance of Aseptic Sampling Devices in a Bioburden Reduction Strategy

PDF | 390.9 KB

Aseptic Sampling Best Practices: Sample Collection for pH and Gas Analysis

PDF | 540.2 KB
アプリケ-ションノ-ト

Aseptic Sampling Best Practices - Endotoxin Binding Affinity

PDF | 512.6 KB

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Confidence®は、実際の輸送条件および/または模擬輸送条件付けにおいて、コンテナの耐性と完全性を実証します。

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