エンドツーエンドの遺伝子細胞治療ソリューション

細胞治療では、体外培養された細胞を治療に用います。細胞または臓器を再生して置換する再生医療、および細胞を改変して疾患を標的とする遺伝子改変細胞療法（ex vivo遺伝子治療）の2種類が細胞治療の主要なタイプです。がんおよび遺伝性疾患などの治療または予防のため、細胞内の遺伝子を修復、抑制、または挿入する目的で遺伝子治療は設計されています。
In vivo遺伝子治療では、遺伝子を患者体内に直接導入します。

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遺伝子治療はin vivo治療に用いられ、遺伝子製剤を患者に直接注入します。Ex vivo治療（遺伝子改変細胞治療とも呼称）では、細胞を採取、改変後に患者に再注入します。多くの場合、細胞治療という用語は遺伝子改変治療として使われ、治療に細胞を使用します。再生医療製品と同様に、この目的には幹細胞および人工多能性幹細胞（iPS細胞）などの細胞が利用できます。

 

ラボレベルでは、ウイルスおよび細菌による汚染と同様に、クロスコンタミネーションのリスクを軽減するためシングルユース装置が好んで使用されます。ラボレベルの細胞治療では細胞自体が最終製品なので、ろ過やクロマトグラフィーという精製を行いません。ただし、細胞の分離、不純物の除去、および洗浄にはバイオリアクターと遠心分離機が必要です。遺伝子治療にウイルスベクターを使用する場合、バイオリアクターに加え、標準的なろ過、タンジェンシャルフローろ過、クロマトグラフィーなど一連のダウンストリームプロセスに加えてバイオリアクターも必要となります。