エンドツーエンドの遺伝子細胞治療ソリューション

私たちは、人生を変える遺伝子細胞治療の開発という皆様の使命を共有しております。再現性のある性能とスケーラビリティを実現し、規制当局の承認取得プロセスを簡素化するエンドツーエンドのソリューションにより、商業化を加速させます。

探索研究からプロセス開発、臨床・商業生産に至るまで、実績あるソリューションのポートフォリオが上市期間の短縮とコスト削減を実現します。共に遺伝子細胞治療の新たな基準を確立してまいります。

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遺伝子細胞治療に関する対談:7人の専門家への質疑応答

専門家がどのように進化するキャピタルゲイン税(CGT)の動向を捉えているか、そしてその進化した発展に必要な要素についてご説明いたします。

遺伝子細胞治療の新たな基準を、共に創り上げてまいります

性能

再現性のあるパフォーマンスの基準を確立する
高性能なプロセスは、再現性のある結果の基盤を築きます。プロセス効率を促進するハイスループット技術、収率を向上させる最適化された重要原材料、意思決定を支援する直感的なデータ分析により、遺伝子細胞治療の開発を加速させます。

スケーラビリティ

効率的なスケールアップの基準を確立
スケーラビリティを考慮して設計されている当社の細胞培養用リアクター、シングルユースバッグ、培地、試薬のラインナップは、より大規模なプロセスへのシームレスな移行を実現します。数十年にわたり実証されたスケーラブルなアップストリーム・ダウンストリームソリューションの専門知識を活用し、最初から再検証と最適化を効率化いたします。

準拠規格

規制遵守への簡素化された道筋の基準を設定する
急速に変化する環境において、最新の規制要件を順守することは、登録手続きや当局とのやり取りを簡素化する上で極めて重要です。厳格な品質保証プロセスに裏打ちされ、世界中で承認された治療薬を提供することで信頼を得ている製品とサービスにより、有効性と安全性の基準を満たします。

遺伝子細胞治療における数十年にわたる経験と実績を活かします

信頼できる専門知識

30歳以上

遺伝子細胞治療および医薬品分野における長年にわたる技術的・規制面の専門知識
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世界的に実績のあるソリューション

15歳以上

FDAおよびEMA承認の治療法には、当社の専用遺伝子細胞治療ソリューションが採用されております。
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最適なソリューションをお探しください

研究開発および製造のワークフローを簡素化いたします

免疫細胞治療

再現性、スケーラビリティ、品質を追求したソリューションにより、免疫細胞治療のプロセスを強化いたします。

幹細胞治療

MSC、iPSC、HSCのワークフローにおける探索研究から商業化までの各工程をサポートいたします。

AAV遺伝子治療

堅牢でスケーラブルな、高品質な消耗品、技術、サービスにより、AAVワークフローを加速させます。

レンチウイルス遺伝子治療

性能、スケーラビリティ、品質を追求したソリューションにより、レンチウイルス遺伝子治療プロセスを強化いたします。

細胞治療

細胞治療の経路を、探索研究から開発、そして製造に至るまで簡素化いたします。

遺伝子治療

遺伝子治療の商業化に向けた技術、分析、およびサービスをご確認ください。

ザルトリウス社によるキャピタルゲイン税(CGT)に関する詳細情報

ザルトリウスが遺伝子細胞治療分野におけるお客様の成功をどのように推進しているか、ご覧ください

ザルトリウスと共に遺伝子細胞治療の新たな基準を確立する準備はできていますか?当社のティーザー動画をご覧いただき、革新的な技術や専門的なサポートなどを通じて、不可能を可能にする取り組みをご覧ください。

ホワイトペ-パ-

性能、スケーラビリティ、および準拠規格に関する見解

本ホワイトペーパーでは、性能向上と承認プロセスの効率化を実現するソリューションによる商業化の加速について、専門家の見識をご提供いたします。

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遺伝子細胞治療に関連する関連資料

ウエビナ-

次世代原料を活用した堅牢なAAVアップストリームプラットフォームの構築

ナント大学との共同研究により、本ウェビナーでは実験計画法(DOE)アプローチを用いて構築したアップストリーム向けAAVプラットフォームについてご説明いたします。

ホワイトペ-パ-

堅牢な細胞・遺伝子治療プロセスに向けた最適化された分注

CGTプロセスにおける液体処理の課題についてご説明いたします。また、新たなソリューションが分注作業をいかに簡素化できるかについてもご紹介いたします。

ウエビナ-

Assessing E&Ls from Single-Use Systems Used in ATMP Production

Expert Talk: How do single-use systems affect therapeutic cells? 

ウエビナ-

高品質な原料による心臓医療の進化した形

高品質な原料が、心筋細胞療法の研究室から臨床試験への道のりをいかに簡素化するかを学びましょう。

eBook

バイオ医薬製造プロセスに適した細胞培養用培地の選定

タンパク質、ウイルス、細胞ベースの生産プロセスにおける細胞培養用培地戦略を強化いたします。

Blog

シングルユースシステムからの抽出物および溶出物の評価

キャピタル・ゲイン税(CGT)と従来のバイオ医薬品製造との違いが、新たなリスク評価の課題を生み出している様子をご覧ください。

ウエビナ-

CAR-T細胞のためのパーフュージョンパラメーターの最適化

自動化攪拌バイオリアクターにおけるCAR-T細胞の培養および増強方法についてご紹介します。

Poster

ウイルスベクターおよび遺伝子治療培養培地におけるウイルスリスクの軽減

スケーラブルな拡張プロセスにより、CAR-T細胞治療の治療用投与量に達します。

Poster

ウイルスベクターおよび遺伝子治療培養培地におけるウイルスリスクの軽減

ウイルスベクターおよび遺伝子治療用の細胞培養用培地におけるウイルスリスクを制御します。

Article

堅牢なスクリーニングによる細胞培養のばらつきの軽減

原材料の堅牢なスクリーニングにより細胞培養のばらつきを軽減する方法について学び、GMPガイドラインを遵守してください。

ワークフローのためのエンドツーエンドソリューション

当社の遺伝子細胞治療製品ポートフォリオをご覧ください

下記に該当する製品をご覧ください。ワークフローの各工程で上市までの時間を短縮し、コスト効率を向上させるソリューションをご提案いたします。

該当する製品・サービス

進化した治療の開発を加速させる

遺伝子細胞治療プロセスの最適化を、専門的な開発支援により実現いたします。初期段階からスケールアップまで、効率性、一貫性、コンプライアンスを確保するためのサポートを提供いたします。

トランスフェクション試薬およびプラスミドDNA

最適化されたトランスフェクション試薬およびプラスミドを用いて、AAVの力価と粒子品質を向上させます。

カウンターフロー遠心分離:GMP対応、スケーラブルな細胞のハーベスト

Ksep®は、次世代細胞治療を、穏やかなシングルユースの自動化遠心分離技術で実現します。

Celsius® FFT 凍結ソリューション

充填から凍結|融解、輸送、解凍、そして調剤に至るまで、コールドチェーン全体を確かな管理でお任せください。

Recombumin® 組み換えヒトアルブミン

汎用性の高い組み換えヒトアルブミンで、遺伝子細胞治療製品を安定化させます。

Sartoclear® デプスフィルター

濁りを除去し、AAVの収量を向上させ、高結合能かつ低吸着性のフィルターにより容易にスケールアップが可能です。

Biowelder® S 自動化無菌溶着機

PVCおよびTPEチューブ用自動化無菌溶着機は、GMP製造および細胞治療(CGT)におけるプロセスを効率化いたします。

Biostat® STR®(デルタV®制御システム搭載)

幾何学的に均一なバイオリアクター容器により、200リットルから2,000リットルまでの規模において、より高い生存率と収量を実現します。

TFF(タンジェンシャルフローろ過)カセット

分子量カットオフ(MWCO)が30~300kDaの範囲の低吸着性メンブレンを使用することで、ウイルスベクターの回収率を向上させます。閉鎖系で滅菌済みのユニットでご提供いたします。

Flexsafe® 2Dバッグ

ろ過滅菌、培地調製、サンプリング、および液体移送工程において、保管中および輸送中の製品を保護してください。

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サンプルのご請求 | 原材料および消耗品

お客様のニーズに合った適切な材料や消耗品をお探しいただくため、当社のポートフォリオからサンプルをご請求ください。

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よくあるご質問 - 遺伝子細胞治療

細胞治療は、体外で培養した細胞を治療に用いるものです。主に二つのタイプがあります。一つは再生医療で、細胞や臓器を代替として生産するものです。もう一つは遺伝子改変細胞療法(体外遺伝子治療)で、細胞を改変して疾患を標的とするものです。遺伝子治療は、がんや遺伝性疾患などの治療や予防を目的として、細胞内の遺伝子を修正、抑制、または挿入するよう設計されています。体内遺伝子治療は、遺伝子そのものを患者様の体内に直接導入します。

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遺伝子治療は、患者様へ直接注入する体内治療に用いられます。体外治療(遺伝子改変細胞療法とも呼ばれます)では、細胞を採取し、改変を施した後に患者様へ再注入します。細胞治療の用語は、治療に細胞を用いる「遺伝子改変療法」として頻繁に使用されます。幹細胞や人工多能性幹細胞などの細胞は、この目的だけでなく再生医療にも活用可能です。

科学者は、クロスコンタミネーションやウイルス・細菌によるコンタミネーションのリスクを軽減するため、使い捨て装置を好んで使用します。細胞治療においては、細胞自体が最終製品であるため、ろ過やクロマトグラフィーは行いません。ただし、細胞を分離・クリーニング・洗浄するためには、バイオリアクターと遠心機が必要となります。遺伝子治療にウイルスベクターを使用する場合、バイオリアクターに加え、標準ろ過、タンジェンシャルフローろ過、クロマトグラフィーを含む完全なダウンストリームプロセスも必要となります。

CGTの卓越性への継続的な取り組み

ニュースとイベント

遺伝子細胞治療に関するニュースやイベントについて、さらに詳しくご覧ください。

Sartorius Event

バーチャルイベント | AAV — かき混ぜる、揺すらない

AAV遺伝子治療製造の最新動向を体感し、モクテル作り体験で盛り上がりましょう。

ウエビナ-

AAV8製造プラットフォームの開発の内幕

CDMOであるMatica Biotechnologies社との共同ウェビナーをオンデマンドでご覧ください。本ウェビナーでは、スケーラブルなAAV8製造プロセスをご紹介いたします。

ウエビナ-

AAVスケールアップにおける信頼性の構築

当社のウェビナーをご覧いただき、スケーラブルなプラットフォームと、AAV製品のライフサイクル全体におけるその利点について学んでください。

ウエビナ-

高性能でスケーラブルなAAV精製をサポートいたします

iBETとのウェビナーを視聴してください。複数のAAV血清型に対応したスケーラブルなプラットフォームを、プロセス開発段階から製造段階まで確立する方法についてご説明いたします。

ウエビナ-

CAR-T細胞の収量を最大化する

CAR-Tプロセスのプロセス強化が、より高い細胞密度をサポートし、シームレスなスケールアップを可能にするとともに、プロセス開発コストを削減する方法についてご説明いたします。

Press Release

ポリプラス社は、現在ザルトリウスグループの一員となっております。

2023年7月18日 - ザルトリウス社によるポリプラス社の買収が完了いたしました

Press Release

フライブルク(ドイツ)に新設されたCGTセンター

2023年9月19日 - ザルトリウス社は、フライブルクに遺伝子細胞治療用コンポーネントの製造に関する専門センターを設立いたしました。

Press Release

パートナーシップの構築

2023年9月28日 - ザルトリウス社は、新規ナノ粒子解析プラットフォームに関して、スパルタ・バイオディスカバリー社と提携関係を構築いたしました。

Press Release

Albumedixは、現在ザルトリウス社の一部門となっております。

2022年9月30日 - ザルトリウス社、アルバムエディックス社の買収を完了いたしました

ウエビナ-

次世代原料を活用した堅牢なAAVアップストリームプラットフォームの構築

ナント大学との共同研究により、本ウェビナーでは実験計画法(DOE)アプローチを用いて構築したアップストリーム向けAAVプラットフォームについてご説明いたします。