TFFカセット
タンジェンシャルフローろ過（TFF）においては、高いフラックスと理想的な分離能を実現し、効率的な分離｜精製を確保することが重要であり、その結果として製品の量と品質の向上につながります。
ザルトリウスの タンジェンシャルフローろ過カセットは、高性能な分離に加え、完全なスケーラビリティと容易な取り扱いを兼ね備え、さまざまなアプリケーションに対応します。
TFFカセットポートフォリオ
ニーズに合わせて最適化されたTFFメンブレン原料
ザルトリウスは、さまざまなアプリケーションの多様な要件に対応するため、2種類の異なるメンブレンタイプを提供しています。
Hydrosart®
Hydrosart®メンブレンは、バイオ医薬品プロセスアプリケーション向けに最適化された、高性能で安定化されたセルロース系メンブレンです。
極めて高い親水性：非タンパク質結合性を確保し、実質的にファウリングが発生しない特性
優れた洗浄性：高い耐アルカリ性と組み合わさることで、フラックスおよび保持性能において安定した性能を長期にわたり提供し、長寿命サイクルを実現
優れた化学的適合性：ADC（抗体薬物複合体）やオリゴヌクレオチドプロセスで一般的に使用される溶媒との高い適合性
ポリエーテルサルホン（PES）
ポリエーテルサルホン（PES）メンブレンは、バイオテクノロジー業界および製薬業界で広く使用されている、確立されたメンブレンです。
高フラックス性能：迅速な処理の実現
高い安定性：pH1～14の広範囲および耐熱性を備えた安定ポリマー
低吸着材料：製品損失の最小化
最適なTFFフィルターカセットを見つける
限外ろ過およびバッファー交換・透析アプリケーション向けです（例：タンパク質、モノクローナル抗体（mAbs）、ウイルス粒子）。
| 属性 | Hydrosart® | ポリエーテルサルホン（PES） |
|---|---|---|
公称分画分子量 | 2、5、10、30、100、300 kDa | 1、5、8、10、30、50、100、300 kDa |
| ろ過面積 | 0.01～14 m² | 0.01～3.5 m² |
代表的なプロセス適合性 | ペプチド、オリゴヌクレオチド、タンパク質、モノクローナル抗体（mAbs）、ワクチン、遺伝子細胞治療、pDNA、mRNA、ADC、組換えタンパク質、ウイルスベクター | タンパク質（アルブミン）、血液および血漿、モノクローナル抗体（mAbs）、ワクチン、遺伝子細胞治療、pDNA、mRNA、組換えタンパク質、ウイルスベクター |
内蔵型 | 利用可能 | 一部利用可能 |
| 製品の詳細はこちら | 製品の詳細はこちら |
シングルユースTFFカセットの利点
シングルユースTFFカセットは、従来のマルチユースシステムと比較して、セットアップ時間および所要時間を大幅に短縮します。
バッチ間の洗浄およびバリデーションが不要となるため、オペレーションを効率化し、迅速な処理と短い所要時間を可能にします。
これらのカセットはシングルユース設計であるため、クロスコンタミネーションのリスクを低減します。バッチ間での残留物の持ち越しを排除することで、バイオバーデン管理を支援します。
シングルユースTFFカセットは、滅菌済みで、すぐに使用可能な状態で提供され、無菌プロセスの要件を満たします。これにより、追加の滅菌工程が不要となり、厳しい規制基準への適合を確保します。
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最適化が必要ですか？ザルトリウスの専門知識をご活用ください
ザルトリウスは、TFFアプリケーションの評価および最適化に伴う複雑性を理解しています。最適な性能を確保するため、複数の観点から専門的な支援を提供します。
- 適切なカットオフの選択：目標分子サイズより2～3倍小さいカットオフを選択することで、効果的な濃縮を確保します。
- メンブレン性能の評価：洗浄性や耐アルカリ安定性などの要素を考慮し、複数のメンブレンをテストして、特定のアプリケーションに最適な性能を提供するメンブレンを特定します。
- TMPの検討：流量とゲル層形成のバランスを考慮した最適な透過膜圧（TMP）を決定するため、ザルトリウスのサポートのもとで試験を実施し、効率的なろ過を確保します。
- オペレーション戦略の評価：オペレーション戦略の評価：安定性と効率性は、最終的なオペレーション戦略によっても影響を受けます。TMP制御やフラックス制御に加え、圧力制御によるオペレーションは、アプリケーションにおいてさらに優れた性能をもたらす場合があります。
これらの要素をザルトリウスの専門知識とともに体系的に検討することで、最適な結果を達成するためのTFF設定を最適化することが可能です。
よくあるご質問
クロスフローフィルターは、タンジェンシャルフローフィルターカセットの別称です。
限外ろ過（濃縮法とも呼ばれます）は、分子（例：モノクローナル抗体）を濃縮するために使用されます。バッファー交換・透析は、バッファーの交換を指し、通常は最初の濃縮工程の後に実施される第2段階の工程です。
最適なカットオフは、濃縮対象となる最終的な分子サイズに大きく依存します。一般的には、対象分子よりも2～3倍小さいカットオフが推奨されます。
TMP はTransmembrane Pressure（膜間圧力差） の略称で、乱流とともにTFF（タンジェンシャルフローろ過）最適化における重要なパラメーターです。
最良の結果を得るためには、各プロセスおよびカセットタイプごとに、最適な条件を評価する必要があります。
