TFF(タンジェンシャルフローろ過)カセット
現代のバイオ医薬品プロセスには、卓越した性能と効率性が求められます。タンジェンシャルフローろ過(TFF)においては、高いフラックスと理想的な分解能を実現し、効率的な分離・精製を保証することで、製品の量と質を向上させることが重要です。
ザルトリウスのタンジェンシャルフローろ過カセットは、様々なアプリケーションにおいて、完全なスケーラビリティと容易な取り扱いを兼ね備えた高性能な分離を提供します。
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シングルユースTFF(タンジェンシャルフローろ過)カセットの利点
シングルユースTFFカセットは、従来のマルチユースシステムと比較して、セットアップ時間とプロセス時間を大幅に短縮します。バッチ間のクリーニングやバリデーションが不要となるため、これらのカセットはオペレーションを効率化し、より迅速な処理と短納期を実現します。
これらのカセットはシングルユース設計のため、クロスコンタミネーションのリスクを低減し、バッチ間の残留物の持ち越しを排除することでバイオバーデン制御をサポートします。
シングルユースTFFカセットは、滅菌済みですぐに使用可能な状態で提供され、無菌処理の要件をサポートします。これにより、追加の滅菌工程が不要となり、厳しい規制基準への準拠が保証されます。
TFF(タンジェンシャルフローろ過)カセットポートフォリオ
お客様のニーズに合わせて最適化されたTFF(タンジェンシャルフローろ過)メンブレン材料
ザルトリウスは、様々なアプリケーションの多様な要件に対応できるよう、二種類の異なる膜材質をご用意しております。
Hydrosart®
Hydrosart®膜は、バイオ医薬品製造プロセスアプリケーション向けに最適化された高性能で安定化されたセルロース系膜です。
極めて親水性が高く、非タンパク質結合プロパティを確保し、実質的にファウリング(目詰まり)が発生しないプロパティを備えています。
優れた洗浄性と高い苛性アルカリ安定性を兼ね備え、フラックスと保持において安定した性能を長期にわたって提供し、長寿命サイクルを実現します。
ADC(抗体薬物複合体)やオリゴヌクレオチドプロセスにおいて一般的に使用される溶剤との優れた耐薬品性試験を有しております。
ポリエーテルサルホン(PES)
ポリエーテルサルホンメンブレンは、バイオテクノロジーおよび製薬業界において-well確立されております。
高いフラックスにより迅速なプロセスが可能です。
幅広いpH範囲(1~14)と耐熱性を備えた安定したポリマーです。
吸着性の低い素材のため、製品損失が最小限に抑えられます。
お客様のニーズに合った適切なTFF(タンジェンシャルフローろ過)フィルターカセットをお選びください
限外ろ過およびバッファー交換・透析アプリケーション、例えばタンパク質、モノクローナル抗体(mAbs)、およびウイルス粒子など。
| 属性 | Hydrosart® | ポリエーテルサルホン(PES) |
|---|---|---|
公称分子量カットオフ | 2、5、10、30、100、300 kDa | 1、5、8、10、30、50、100、300 kDa |
| ろ過面積 | 0.01~14 m² | 0.01~3.5 m² |
代表的なプロセス適合性 | ペプチド、オリゴヌクレオチド、タンパク質、モノクローナル抗体(mAbs)、ワクチン、遺伝子細胞治療、pDNA、mRNA、ADC、組換えタンパク質、ウイルスベクター | タンパク質(アルブミン)、血液および血漿、モノクローナル抗体(mAbs)、ワクチン、遺伝子細胞治療、pDNA、mRNA、組換えタンパク質、ウイルスベクター |
内臓型 | ご利用いただけます | 一部対応可能 |
| 製品を見る | 製品を見る |
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サポート製品・サービス
TFF(タンジェンシャルフローろ過)カセットについて詳しく知る
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最適化が必要ですか?ザルトリウスの専門知識がご提供いたします
ザルトリウスでは、お客様のTFF(タンジェンシャルフローろ過)アプリケーションの評価と最適化に伴う複雑性を理解しております。当社の専門知識が、最適な性能を確保するための多角的な側面をご案内いたします:
- 適切なカットオフの選択:目標分子サイズより2~3倍狭いカットオフを選択し、効果的な濃縮を確保します。
- メンブレン性能の評価:洗浄性や苛性アルカリ安定性などの要素を考慮し、お客様の特定のアプリケーションに最適な性能を発揮するメンブレンを特定するため、様々なメンブレンをテストします。
- TMPの最適化:流量とゲル層形成のバランスが取れた最適な透過膜圧(TMP)を決定するため、ザルトリウスのサポートのもと試験を実施し、効率的なろ過を確保します。
- オペレーション戦略の評価:安定性と効率性は、最終的なオペレーション戦略によっても影響を受けます。TMPやフラックス制御戦略に加え、圧力制御オペレーションは、お客様のアプリケーションにおいてさらに優れた性能を提供できる可能性があります。
ザルトリウスの専門知識を活用し、これらの領域を体系的に検討することで、最適な結果を達成するためのTFF(タンジェンシャルフローろ過)設定をカスタマイズすることが可能です。
よくあるご質問
クロスフローフィルターは、タンジェンシャルフローフィルターカセットの別称です。
限外ろ過(濃縮法とも呼ばれます)は、分子(例:モノクローナル抗体)を濃縮するために用いられます。透析ろ過は緩衝液交換を指し、通常は最初の濃縮工程の後に実施される第二段階の工程です。
最適なカットオフは、濃縮対象となる最終的な分子サイズに大きく依存します。一般的に、対象分子よりも2~3倍狭いカットオフが推奨されます。
TMPとは膜間圧力の略称であり、乱流流速と共にTFF(タンジェンシャルフローろ過)最適化における重要なパラメーターです。最良の結果を得るためには、各プロセスおよびカセットタイプごとに最適な条件を評価する必要があります。