タンジェンシャルフローろ過プロセスソリューション
進化したタンジェンシャルフローろ過技術への入り口
クロスフローろ過（TFF）は、クロスフローろ過とも呼ばれ、幅広いアップストリームおよびダウンストリームアプリケーションで実績のあるバイオ医薬製造プロセスです。ザルトリウスでは、開発効率の向上と、初期開発から商業生産までのシームレスなスケールアップを支援する、スケーラブルなTFFソリューションを提供しております。
当社のTFF（タンジェンシャルフローろ過）システムは、シングルユースおよびハイブリッド形式の両方でご利用いただけ、現代のバイオ医薬製造プロセスワークフローに必要な柔軟性と性能を提供します。
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タンジェンシャルフローろ過（TFF）の探求：TFFとは何か？
ザルトリウス社は、タンジェンシャルフローろ過（TFF）における専門技術で広く知られており、限外ろ過およびバッファー交換・透析（UF | DF）アプリケーションにおける革新を推進する進化したソリューションを提供しております。TFFは、バイオ医薬品の分離・精製に広く利用され、精密ろ過およびUF | DFにおいて汎用性を有しております。
- 革新的なアプリケーション：TFFは従来、マイクロろ過による細胞のハーベストや灌流処理に用いられてきました。一方、限外ろ過とバッファー交換・透析は、血液・血漿、ワクチン、その他のバイオ医薬品用途などから得られるタンパク質、核酸、ウイルスベクター、オリゴヌクレオチド、その他の分子の濃縮や脱塩に特に効果的です。
- オペレーション：TFF（タンジェンシャルフローろ過）はソリューションを乱流状態で膜表面に通すことで機能します。微小粒子は膜を通過（透過液）し、より大きな分子は膜に保持（循環液）されます。従来のデッドエンドろ過とは異なり、対象分子は循環液中に留まるため、ろ過による液体量の減少を考慮に入れることで回収・濃縮が可能となります。
- 最適化された性能：メンブレン表面を流れる乱流は、プロセス性能において極めて重要な役割を果たします。メンブレン表面にはゲル層が形成され、その厚さは流量と膜間圧の影響を受けます。これらのパラメーターは、特定のアプリケーションに基づいて最適化する必要があります。
- 効率性とサポート：限外ろ過は通常、最終生成物分子の濃縮に用いられ、その後バッファー交換・透析が行われます。ザルトリウスは、信頼性と効率性に優れたTFF性能を確保するため、これらのプロセスのサポートと最適化に尽力しております。
よくあるご質問
TFF（タンジェンシャルフローろ過）とはタンジェンシャルフローろ過の略称であり、従来のろ過のように液体がメンブレンを貫通するだけでなく、メンブレンに対して接線方向に流れるプロセスを指します。
バッファー交換・透析とは、TFFプロセス中に緩衝液交換を行うことを指し、通常は限外ろ過アプリケーション内で実施されます。典型的なUF | DFワークフローは、初期濃縮工程（UF1）、続いてバッファー交換・透析（DF）、そして最終濃縮工程（UF2）で構成されます。
TFF（タンジェンシャルフローろ過）ろ過工程の開発においては、適切な膜のカットオフの選択およびTMP や膜上の乱流 など主要な運転パラメーターの最適化が重要です 。 のAmbr® Crossflow やSartoflow® Smartといったシステムは 、小規模開発やプロセス最適化に最適です。
ザルトリウスのタンジェンシャルフローろ過ソリューションは、ベンチトップ型から製造規模まで完全にスケーラブルです。当社の専門家が、お客様のスケールアップの過程を喜んでサポートいたします。
