バイオ医薬品アプリケーション向け中空糸フィルター
高性能タンジェンシャルフローろ過によるバイオ医薬製造プロセスの効率化
ザルトリウスのHollow Fiber TFF（タンジェンシャルフローろ過） フィルターは、効率性 、容易な統合性、安全なオペレーション、そして穏やかなプロセスを実現するよう設計されております。当社の革新的な設計は、マクロボイドフリーのメンブレンと直線的な流路を採用し、せん断に敏感な製品を保護しながら、スムーズで最適な分離を保証します。11サイズと13種類の孔径という多彩なオプションにより、ザルトリウスは限外ろ過およびバッファー交換・透析のニーズに対応する、信頼性とスケーラブルを兼ね備えたろ過ソリューションを提供いたします。
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この動画をご覧いただき、ザルトリウスのシングルユース中空糸フィルターがもたらす時間とコストのメリット、およびプロセス改善にどのように役立つかについて、ぜひご確認ください。
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マクロ空隙のない中空糸膜と開放流路構造により、せん断応力を低減し、効率的な分離を実現します。
グリセリンを含まないメンブレンのため、事前洗浄に高価なWFI（注射用水）が不要です。
多様なニーズをサポートするため、様々な孔経と分画分子量をご用意しております。パイロットスケールで確立された条件はプロセススケールにも適用可能です。当社のシングルユースラインでは、カスタマイズされたアッセンブリもご利用いただけます。
Hollow Fiber TFF ポートフォリオ
特定のバイオ医薬品製造プロセスにおいて、タンジェンシャルフローろ過（TFF）工程は（目詰まり、せん断感度、あるいは高バイオマスや高粘度といった要因により）特殊な要件を有し、回収率や収率が低下する傾向があります。ザルトリウスの中空糸型TFFモジュールは、以下の処理が可能であるため、回収率の向上に貢献いたします：
培養ブロスおよび細胞培養のハーベストまたは清澄化
- 中空糸型精密ろ過膜は、高粒子負荷（バイオマス／細胞密度）条件付けにおけるシングルユースの細胞清澄化／微生物清澄化にご利用いただけます。
- 推奨仕様：孔経：0.1 µm、0.2 µm、0.45 µm 内径の中空糸：0.5 mm、1.0 mm
シェアストレスを受けやすい分子
- 大分子カットオフ限外ろ過装置
- シェアストレスを受けやすい分子の濃縮／バッファー交換・透析（例：レンチウイルス、大型エンベロープウイルス、エクソソーム、脂質ナノ粒子（LNP）、pDNA）
- 推奨：分子量カットオフ（MWCO）750kDaまでの限外ろ過メンブレン、および内径の中空糸 0.5 mm、1.0 mm。
高濃縮フィードする流
- 中空糸技術は、皮下アプリケーション用高粘度バイオ医薬品（タンパク質濃縮200g/l以上）に最適です。
- 推奨：分子量カットオフ（MWCO）750kDaまでの限外ろ過メンブレン、および内径の中空糸 0.5 mm、1.0 mm。
シングルユースTFFによる具体的な時間短縮
優れたろ過性能、簡単なセットアップ
ザルトリウス社のHollow Fiber TFF（タンジェンシャルフローろ過）モジュールは、マイクロポリエステル（mPES）製で、様々なサイズ、表面積、モジュール直径をご用意しており、実験室規模から製造規模まで直線的なスケールアップを提供します。コスト、時間、スペースの節約に最適なソリューションです。再利用可能なシステムと比較して、シングルユースTFF（タンジェンシャルフローろ過）は洗浄、完全性試験、標準化水透過性試験（NWP試験）、クリーニング、消耗品の除去、保管処理を不要とすることで、施設稼働時間を最大50％削減できます。
シングルユースおよび再利用可能な Hollow Fiber TFF フィルター
内臓型ユニットにおける超濾過および精密ろ過ソリューション
当社の Hollow Fiber TFF ポートフォリオは、バイオテクノロジーアプリケーションのニーズにお応えするべく設計されております。孔経0.1、0.2、0.45マイクロメートルの精密ろ過フィルターから、分子量カットオフ（MWCO）750キロダルトンから3キロダルトンまでの限外フィルターまで、幅広いメンブレンをご提供いたします。
すぐに使用可能なフォーマット、統合が容易なモジュール、安全なクローズドシステムオペレーション、洗浄可能で再利用可能なバリエーションなど、すべてガンマ線照射済みでお届けします。革新的な設計は、マクロボイドのない繊維とオープンチャネルの流路を特徴とし、効果的な性能を確保するとともに、せん断に繊細な製品を保護します。ポートフォリオには、11サイズ、3長さ、13種類の孔経｜分子量カットオフ（MWCO）が含まれます。
| シングルユースライン | 再利用ライン | フローアッセンブリ | |
|---|---|---|---|
| 説明 | 内臓型ユニット内中空糸フィルター | 洗浄・殺菌可能な中空糸フィルターを内蔵した内臓型ユニット | 中空糸フィルターを用いた設計済みシングルユースアセンブリ |
| フィルター面積（限外フィルター） | 17cm² から 15m² | 52cm² から 15 m² | 17cm² から 15m² |
| フィルター面積（精密ろ過フィルター） | 17cm² から 5m² | 52cm² から 5m² | 17cm² から 5m² |
| 該当する特長と代表的なアプリケーション |
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サポート製品・サービス
中空糸アセンブリのカスタマイズ
当社の革新的な製品により、完全に統合され、ガンマ線照射済みで、すぐに使用可能な完全なTFFソリューションを設計いただけます。Hollow Fiber TFFモジュール、シングルユースポンプヘッド、フィード・リテント・パーミエートチューブ、シングルユース圧力センサー、トランスデューサー、流量センサー・メーター、ならびに無菌コネクター、プラグ、バッグなどから選択し、フローアセンブリをカスタマイズいただけます。カスタマイズ可能で効率的な当社のTFF（タンジェンシャルフローろ過）ソリューションで、バイオ医薬製造プロセスの未来をご活用ください。
- 汎用的なバッチ量：10mLから1500Lまで
- 省スペース設計：水平構成または垂直構成
- 安全性の向上：クロスコンタミネーションを最小限に抑えるためガンマ線照射済み
- 利便性：組み立て済みですぐに使用可能、クリーニングバリデーション不要
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Hollow Fiber TFFについて詳しく知る
Hollow Fiber TFFモジュールの価値を最大限に引き出すアクセサリー
ザルトリウスの専門家とご相談いただき、当社の中空糸膜（ホローファイバー、HF）TFFモジュールを組み込んだ完全カスタマイズ型の分離システムをご設計ください。あるいは、監視・制御システム、コネクターキット、スタンドやホルダーなど、当社の製品ポートフォリオと専用アクセサリーを組み合わせて、ご自身でソリューションを構築することも可能です。
ステンレススチールのフロースタンドおよびフロースタンドホルダーを活用し、Hollow Fiber TFFモジュールを固定することで、実験室や製造現場の垂直空間を有効にご利用いただけます。フロースタンドには使いやすいハンドルが付属しており、モジュールやアッセンブリの高さを素早く調整することが可能です。
- 実験台上やプロセスシステム内におけるモジュールやアッセンブリの配置を最適化します
- ホルダーは互換性があり、交換してご利用いただけます
- スタンドとホルダーは別売りとなります
フローコネクターキットは、Hollow Fiber TFFモジュールをフローアッセンブリに接続するために特別に設計されております。キットには必要に応じて以下のものが含まれます：
- クランプ
- ピンチバルブ
- レデューサー
- ルアーフィッティング
- シリコンガスケット
- プラグ
- キャップ
- 膜間圧（TMP）をモニターするためのシングルユース圧力センサー
