バイオ医薬品アプリケーション向け中空糸フィルター

高性能タンジェンシャルフローろ過( TFF)によるバイオ医薬品製造プロセスの効率化

ザルトリウスのHollow Fiber TFFフィルターは、容易な統合性、安全なオペレーション、穏やかな処理を実現し、高い効率を発揮するよう設計されています。

革新的な設計により、マクロボイドフリーのメンブレンと直線的な流路を採用し、せん断に敏感な製品を保護しながら、スムーズで最適な分離を保証します。また、11のサイズおよび13種類の孔径という多様なオプションにより、限外ろ過およびバッファー交換・透析のニーズに対応する、信頼性が高くスケーラブルなろ過ソリューションを提供します。
 

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マルチモダリティバイオ医薬品製造に向けた大規模SU TFFの再定義

本ウェビナーでは、大規模シングルユースTFFプラットフォームが、複雑なUF/DFワークフローをいかに簡素化し、アジャイルな製造をどのように実現するかをご紹介します。

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Hollow Fiber TFFポートフォリオ

シングルユースおよび再利用可能なHollow Fiber TFFフィルター

自己完結型ユニットによる限外ろ過および精密ろ過ソリューション

ザルトリウスのHollow Fiber TFFポートフォリオは、バイオテクノロジー用途のニーズに対応するよう設計されています。細孔径0.1 µm、0.2 µm、0.45 µmのマイクロフィルターから、分画分子量(MWCO)750 kDa~3 kDaのウルトラフィルターまで、幅広いメンブレンを取り揃えています。

プレパッケージ化されたすぐに使用可能なフォーマット、統合が容易なモジュール、安全なクローズドシステムでの運用、さらに洗浄可能で再利用できるバリエーションからお選びいただけます。これらすべてはガンマ線照射済みの状態で提供されます。

マクロボイドのない中空糸とオープンチャネル構造の流路を特徴とする革新的な設計により、優れた性能を発揮するとともに、せん断に敏感な製品を保護します。本ポートフォリオは、11種類のサイズ、3種類の長さ、ならびに13種類の細孔径およびMWCOを取り揃えています。

 

 シングルユースラインリユースラインフローアセンブリ
説明自己完結型ユニットに組み込まれた中空糸フィルター洗浄・サニタイズが可能な、自己完結型ユニットの中空糸フィルター中空糸フィルターを組み込んだシングルユースのカスタムアセンブリ
フィルター面積(ウルトラフィルター)17 cm²~15 m²52 cm²~15 m²17 cm²~15 m²
フィルター面積(マイクロフィルター)17 cm²~5 m²52 cm²~5 m²17 cm²~5 m²
特長および代表的用途
  • すぐに使用可能なTFFモジュールによるサステナビリティへの貢献
  • 細胞回収および清澄化
  • UF | DF(限外ろ過 | 透析)
  • バッファー交換
  • 洗浄が容易で再使用可能
  • 細胞回収および清澄化
  • UF | DF(限外ろ過 | 透析)
  • バッファー交換
  • プロセス要件に合わせたカスタマイズ設計
  • コンタミネーションリスクの低減
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多様なアプリケーションに対応するTFFカセット

お客様固有のニーズに合わせた最先端オプションにより最適なTFFソリューションを提案し、高精度とイノベーションでプロセスの最適化を実現します。

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TFFシステム:限外ろ過およびバッファー交換・透析のためのプロセスソリューション

分子探索研究から商業スケール生産まで対応可能な、柔軟なTFFシステムを提供します。

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せん断に敏感な分子を保護するグリセロールフリー Hollow Fiber TFF

ザルトリウスは、クロスフローアプリケーションにおいて優れた性能を発揮する、自社製メンブレンを採用した堅牢なHollow Fiber TFFモジュールを提供しています。オープンチャネル設計によりせん断応力を最小限に抑え、限外ろ過、透析ろ過、その他のTFFプロセスに最適です。高粘度溶液中でも、せん断に敏感な分子をしっかりと保持します。

ザルトリウスのHollow Fiberモジュールは、微生物収穫のような高バイオマス処理を効率的に行い、貴重な設備稼働時間の短縮に貢献します。自己完結型モジュールとして複数スケールで展開しており、クロスコンタミネーションのリスクを低減するとともに、用途に応じたメンブレンカットオフにより高い回収率を実現します。

  • 900種類以上のバリエーションによるプロセス要件への最適対応
  • グリセロールおよび保湿剤不使用のシングルユース中空糸膜による独自の利点

よくあるご質問

中空糸限外ろ過は、チューブ状の膜を使用して高分子を分離・濃縮するろ過技術です。膜の高い表面積により効率的なろ過が可能であり、大きな分子を保持しつつ、小さな分子を通過させます。この方法は、高い処理能力と最小限のファウリングにより、バイオテクノロジー、製薬、食品加工における用途に最適です。

中空糸限外ろ過は、高効率、スケーラビリティ、適応性を備えており、小規模および大規模の両方の用途に適しています。ファウリングを最小限に抑えながら、信頼性の高い高純度分離を提供し、さまざまな分野においてスムーズな運用と優れた性能を実現します。

  • メンブレンの選択:最適な性能を得るには、目的分子の分子量に対して3~5分の1の分画分子量(MWCO)を持つ限外ろ過メンブレンを選択してください。
     
  • 繊維の選択:標準的なタンパク質溶液には、より小さなルーメン径の繊維(0.5 mm)を使用します。粘性の高い処理または低温条件でのプロセスには、圧力をより適切に管理するため、より大きなルーメン径の繊維(1.0 mm)を選択してください。

圧力とモジュール長を最適化するには、アップストリームおよびダウンストリームの材料の粘度を考慮することが重要です。

  • アップストリーム工程(細胞収穫および清澄化):アップストリームの材料は一般的に粘度が高く、流路が長くなるほど圧力損失が大きくなります。最適な性能を得るには、より短いカートリッジ(12インチまたは24インチ)を使用して圧力を効果的に管理し、一定の供給圧力を維持します。これにより、ろ過効率に影響を与える可能性のある膜透過圧力(TMP)の低下を防ぐことができます。
  • ダウンストリーム処理:ダウンストリームの材料は粘度が低いため、圧力損失も低くなります。ダウンストリームろ過には、より長いカートリッジ(24インチまたは41インチ)が適しており、低粘度によりより高い膜透過圧力が可能となるため、清澄後の処理に有利であり、全体的なろ過効率の向上につながります。

スケールアップでは、モジュールの直径または繊維数を増やしながら、流路長を一定に維持します。これにより、大容量処理に必要な膜表面積を拡張しつつ、効率的なろ過を確保でき、小規模および大規模の両方の運用に対応可能となります。

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