TFFシステム:限外ろ過およびバッファー交換・透析のためのプロセスソリューション

ザルトリウスは、分子探索研究フェーズから商用生産に至るまでをカバーする、柔軟なタンジェンシャルフローろ過(TFF)システムを提供しています。

プロセス開発および臨床試験を含むザルトリウスのTFFスキッドポートフォリオは、ほぼあらゆる要件に対応可能です。多用途セットアップを含むコスト効率に優れたクロスフローシステムから、シングルユースフローキットを備えた装置まで、幅広い選択肢を活用することで、無菌プロセスに対応した製造プロセスの効果的な最適化を実現します。

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TFFシステムポートフォリオ

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ワークフローを簡素化し、効率を向上させるよう設計されたザルトリウスの汎用性の高いろ過ソリューションにより、オペレーションを強化し、バイオ医薬品製造プロセスへのシームレスな統合を可能にします。

属性

Ambr® Crossflow

Sartoflow® Smart

Sartoflow® Advanced

膜面積

10、50 cm²

50 cm² ~ 0.14 m²

0.1 – 0.21 m²

容器容量

100 mL

1 L(撹拌あり)10 L
流量/ポンプ容量

0 ~ 80 mL/分

1 ~ 100 L/h

700 L/h

最小再循環容量5 mL

20 mL未満

約170 mL

自動化レベル

完全自動

半自動

完全自動

プロセスモード(マルチ/シングル)マルチユースまたはシングルユースマルチユースマルチユース
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属性

Sartoflow® Expert SU

Sartoflow® 1000

Sartoflow® 5000 SU

膜面積

フラットシート:0.1~0.4、1.4 m²

フラットシート:0.6~2.8 m²
中空糸:0.13~2.5 m²
フラットシート:最大14 m²(拡張ホルダー使用時 最大21 m²)
中空糸:最大5 m²
容器容量

20 L(撹拌付き)

10、20、100 L

50、200、400 L(その他サイズは要問い合わせ)
流量 | ポンプ処理能力

900 L/h

20~900 L/h

100~5000 L/h

最小再循環容量

約600 mL

約1.2 L

約6.9 L
自動化レベル

完全自動

完全自動

完全自動

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属性

Sartoflow® 5000 MU

Sartoflow® 10.000 MU

膜面積

最大 7 m²

最大 28 m²
容器容量

200 L*

200 L*

流速 | ポンプ容量

1,000~5,000 L/h

2,000~10,000 L/h

最小再循環容量

構成により異なる

構成により異なる

自動化レベル

完全自動

完全自動

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*構成によっては、より大きな容器容量にも対応可能

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Ambr® Crossflow TFFシステム:並行スクリーニングと最適化

中空糸およびフラットシートの消耗品に対応しており、アダプターキットにより4種類の消耗品を同時にサポートします。

Sartoflow® Smart:モジュラー式小スケールTFFシステム

プロセス開発向けに構築されたクロスフローシステムです。低せん断メンブレンポンプにより、高い製品収量を実現します。

Sartoflow® Advanced:モジュラー式ベンチトップTFFシステム

プロセス開発および臨床試験から、小規模バッチの現行GMP製造まで対応する柔軟なTFFです。

Sartoflow® Expert SU:汎用性の高いシングルユースTFF

プロセス開発からパイロットスケール製造まで、3つのADC(抗体薬物複合体)ユニット操作を単一の自動化されたシングルユースTFFシステムに統合します。

Sartoflow® 1000:パイロットスケール用シングルユースTFF

バッチ量20~200 Lに対応する、完全自動化された限外ろ過およびバッファー交換・透析プロセスを提供します。

Sartoflow® 5000:商業スケールのシングルユースTFF

バッチ容量200~2,000 Lに対応した、完全自動化された限外ろ過およびダイアフィルトレーションプロセスです。

Sartoflow® 5000 MU:商業スケールのマルチユースTFF

高度な自動化と堅牢な性能を備え、パイロットスケール工程の最適化に適した大容量TFFシステムです。

Sartoflow® 10,000 MU:商業スケールのマルチユースTFF

高度な自動化と堅牢な性能を備え、GMPスケールアップをシームレスに実現する大容量TFFシステムです。

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多様なアプリケーションに対応するTFFカセット

お客様固有のニーズに合わせた最先端オプションにより最適なTFFソリューションを提案し、高精度とイノベーションでプロセスの最適化を実現します。

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中空糸フィルターによる穏やかなプロセス処理を実現

中空糸フィルターは、繊細な製品をやさしく取り扱うよう設計されており、あらゆる使用において効率性と最適な性能を発揮します。

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ザルトリウス社の中空糸モジュールとSartoflow®1000および4500のシームレスな統合により、ろ過性能が向上します。

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