ウイルスろ過
堅牢で効率的、かつ信頼性の高い性能
Virosart®ウイルスフィルターは、バイオ医薬品製造における保護と効率性を提供し、ウイルス除去分野で業界をリードするソリューションをご提供いたします。Virosart®は多様な処理ニーズに対応し、一貫した効果的なウイルスろ過を保証いたします。
各種ウイルスフィルターとその具体的な用途については、以下をご覧ください。または、お客様のニーズに最適なウイルスフィルターの選択について、弊社の専門家にご相談ください。
専門家にご相談ください
Virosart®ウイルスフィルターは、厳しいプロセス条件付けにおいても高いウイルス除去性能を発揮するよう設計されております。優れた信頼性を持つ保持能力を有し、小型の非エンベロープウイルスに対しては4log10以上、大型のエンベロープウイルスに対しては6log10以上の対数減少値（LRV）を達成いたします。この性能レベルは、厳格な規制要件への適合を支援し、最終製品の品質確保に貢献いたします。
Virosart®は非対称メンブレン構造を採用しており、ウイルスに対する効果的なバリアを提供します。高い流量をサポートするため、バイオ医薬品製造オペレーションにおけるプロセス時間の短縮、ならびに全体的な効率性と信頼性の向上に貢献します。
Virosart®ファミリーは、多様な製品を提供しております。各製品には専用設計のメンブレンが採用されており、ダウンストリームプロセスにおける効果的なウイルス除去を保証するとともに、アップストリームオペレーションにおけるリスク軽減にも貢献いたします。
Virosart®は、多様なプロセス要件や製造スケールに対応するため、複数のデバイスフォーマットでご用意しております。小規模試験から大スケールの工業生産まで幅広くご利用いただけます。カプセルやカートリッジなど様々なオプションをご用意しており、製品の汎用性により、多様な製造構成において柔軟なソリューションを提供いたします。
ウイルスろ過ポートフォリオ
ご要望に合ったウイルスフィルターをお選びください
| ビロサート® HF | ビロサート® HC | ビロサート® CPV | ビロサート® マックス | Virosart® 培地 | |
|---|---|---|---|---|---|
ダウンストリーム | アップストリーム | ||||
| アプリケーション | モノクローナル抗体および組換えタンパク質 | 血液および血漿由来製品 | 疎水性フィードする | モノクローナル抗体および組換えタンパク質 | ウイルス前ろ過 | 細胞培養用培地および試薬 |
| 公称ろ過面積 | 1.7 cm² - 2.4 m²Maxicaps® MR： 4.8 m² - 14.4 m² | 5 cm²～2.7 m² | 5 cm² - 2.1 m² | 5 cm² - 2.1 m² Maxicaps® MR： 4.2 m² - 18.9 m² | 5 cm² - 1.0 m² Maxicaps® MR： 3 m² - 6 m² |
| メンブレン原料 | ポリエーテルサルホン | ポリエーテルサルホン | ポリエーテルサルホン | ポリアミド | ポリエーテルサルホン |
| 製品を見る | 製品を見る | 製品を見る | 製品を見る | 製品を見る | |
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トレーニング動画
ダウンロード
- Application Guide - Virosart® HF: High Speed Virus Filtration for mAbs and Recombinant Proteins PDF | 3.0 MB
- Filterability Performance PDF | 1.3 MB
- 保持特性 PDF | 799.0 KB
- 細胞増殖への影響 PDF | 1.1 MB
- 圧力解放がウイルス捕捉に及ぼす影響 - Virosart® HF PDF | 863.5 KB
- 圧力解放がウイルス捕捉に及ぼす影響 - Virosart® CPV PDF | 1.1 MB
- フラックス減衰がウイルス捕捉に及ぼす影響 - Virosart® CPV PDF | 617.2 KB
- Mitigate Virus Contamination Risks for Advanced Therapies PDF | 425.5 KB
- Hybrid Solutions for the Implementation and Operation of Fully Single-Use Virus Filters in Stainless Steel Manufacturing Facilities PDF | 417.7 KB
- 困難な条件下におけるウイルスろ過 PDF | 379.6 KB
- Robustness Study for Virus-Retentive Filtration of Plasma Derivatives PDF | 409.9 KB
- Fully Single-Use Virus Filtration in Manufacturing – New Concepts and Strategies PDF | 1.3 MB
- Virus Filters Enabling Reliable Process Development in Antibody Processes PDF | 314.5 KB
- プロセス最適化研究によるウイルスフィルターのスループット向上 PDF | 873.1 KB
- Robustness Study for Virus Filtration of mAb Processes PDF | 878.9 KB
- Concept of a Fully Single-Use Virus Filtration PDF | 973.2 KB
- Adsorptive Pre-filtration to Increase Virus Filter Performance in Blood-Derived Processes PDF | 2.1 MB
- 連続プロセス：ウイルスろ過における課題と機会 PDF | 285.8 KB
- Virus Risk Mitigation in Cell Culture Media PDF | 527.9 KB
出版物 - 関連リンク
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よくあるご質問
ウイルス除去とは、バイオ医薬品からウイルスを除去または不活化させるプロセスであり、製品の完全性と純度を確保するためのものです。
ICH Q5Aガイドラインは、細胞株由来のバイオテクノロジー製品におけるウイルス安全性評価の要件を定めております。同ガイドラインでは、ろ過、不活化、除去法を含む、ウイルスを効果的に除去するバリデートされたプロセスの必要性を強調しております。これらのガイドラインにより、バイオ医薬品製品が厳格な基準を満たし、患者様を潜在的なウイルス汚染から保護することが保証されます。
ウイルスフィルターは、通常約20ナノメートルの孔経を有する特殊な膜を使用し、バイオ医薬製造プロセス中にウイルスを除去・捕捉します。流体がフィルターを通過する際、これらの微細な孔経がウイルスを捕捉・保持し、流体と共に通過するのを防ぎます。これにより、最終製品がウイルス汚染から守られ、バイオ医薬製造プロセスにおける信頼性と純度が維持されます。
Virosart® HFは、コンパクトな使い捨て設計によりウイルス濾過性能を高め、消毒コストと設置面積を削減します。進化したメンブレン技術により、過酷な条件下でも確実なウイルス捕捉を実現します。ろ過工程を効率化することで、Virosart® HFは処理効率を向上させ、大規模な事前洗浄の必要性を低減します。これにより、モノクローナル抗体や組換えタンパク質アプリケーションに最適です。本フィルターの設計はウイルス除去を最適化し、最終製品の完全性と純度を確保します。
ザルトリウスでは、Virosart® HF ラボモジュール、Virosart® HF プロセスモジュール、ならびに Virosart® HC および Virosart® CPV Minisart® ラボスケールウイルス除去フィルター向けに、各種チュートリアルおよびトレーニング動画をご用意しております 。 これらはザルトリウスラーニングセンターよりご覧いただけます 。