ヒト血漿製剤のウイルスろ過のためのプロセス最適化戦略
さまざまな種類の吸着プレフィルターが、汚染度の高い種の結合をどのように低減し、最終的なウイルスフィルターのスループットと、血漿由来タンパク質のウイルスろ過ステップの全体的なプロセス経済性を決定するかについて説明します。さらに、フィードストリームの希釈など、最終的なウイルスフィルターの汚れに対抗するための他の可能な戦略についても議論します。
【主な学習内容】
- 異なるマトリックスからのウイルスフィルターのファウリングメカニズムと処理能力との関係
- フィルター汚染の堅牢性を高めるための工程最適化戦略
- 重要なプロセスパラメータが表面改質PESUウイルスフィルターのウイルス保持に影響しないことを証明
- ウイルスフィルターおよび吸着プレフィルターの完全性試験における検証戦略とベストプラクティス