バイオ医薬製造プロセスハーベストのための深度ろ過ソリューション
ハーベスト工程のあらゆる段階で性能を向上
効率的な収穫時の清澄化は、堅牢なバイオ医薬製造プロセスの鍵となります。Sartoclear® デプスフィルターは、幅広い原料ストリームに対応する高結合能でスケーラブルなろ過ソリューションを提供し、信頼性の高い粒子除去と低濁度を保証します。小規模試験から臨床生産、商用生産に至るまで、ザルトリウスのフィルターは効率的な清澄化を実現し、ダウンストリームプロセスへのシームレスな統合を可能にします。
深度ろ過ポートフォリオ
Sartoclear® デプスフィルター:スケーラブルな清澄化を実現
Sartoclear®デプスフィルターは、高性能な収穫時清澄化を目的に設計されており、セルロース、珪藻土、樹脂バインダーを組み合わせることで、高濃度の粒子負荷を効率的に保持します。バイオリアクター直後の単一工程での使用、粗ろ過・精密ろ過のデプスフィルターを組み合わせた二段階ろ過ラインへの統合、あるいは遠心機の下流に配置した二次清澄化など、多様な用途にご利用いただけます。複数のスケーラブルなフォーマットでご利用いただけるSartoclear®デプスフィルターは、開発段階から商業生産に至るまで、幅広いフィード特性において一貫した性能を保証いたします。
アプリケーション:
- モノクローナル抗体(mAbs)および組換えタンパク質
- アデノ随伴ウイルス(AAV)およびその他のウイルスベクター
- pH不活化後の集積物除去
- 微生物溶解液の清澄化
- 血清および血漿からの沈殿物除去
- 中間体からの異物およびコロイドの除去
- 培地ろ過
| キャップ(ラボスケール) | 中規模カセット | カセット | レンズモジュール | |
|---|---|---|---|---|
| アプリケーション | グレード選択におけるスクリーニング | 最適化における小スケール | パイロット~大スケール | 大容量プロセス |
| フォーマット | カプセル | 内臓型中規模カセット | 3サイズのモジュラー式カセット | ステンレススチールハウジングに収納された積層可能なレンズモジュール |
| プロセス容量 | 1~2 L | 5~10 L | 最大2,000 L | 最大20,000 L |
| ろ過面積 | 25 cm² | 0.08 m² | 0.2~19.2m² | SL: 1.9 および 3.7 平方メートル |
| グレード | 説明 | |
|---|---|---|
| 初等 の清澄化 | DL90 | 一次(粗)清澄化用です。 |
| DL75 | 一次清澄化用です。AAV清澄化においては、フィルターは単段式清澄化ソリューションとしても機能し、その直後にろ過滅菌フィルターを設置することが可能です。 | |
| 一次 | 二次清澄化 | DL60 | 一次および二次清澄化の両方に適しています。場合によっては(例:AAV清澄化)、フィルターは単一段階のソリューションとして使用でき、その後にろ過滅菌フィルターが続きます。 |
| 二次清澄化 | DL20 | 深層ろ過、遠心分離、またはパーフュージョン後の二次清澄化用です。 |
| DL10 | 深層ろ過または遠心分離に続く二次清澄化用です。 |
Sartoclear®デプスフィルターのシステム概要
製品の回収率を最大化する
- マニフォールドセットには、ベントおよび排水口に予めインストールされたチューブが含まれております
- クイックコネクター付きチューブは、加圧空気または収集バッグに接続されます
- 制御された空気圧により、保持された媒体の回収が可能です
- すぐに使用可能なソリューションとして提供されます
- 設計によりチューブや接続部の清浄が不要です
サポート製品・サービス
深度ろ過について詳しく知る
特に関連する資料
よくあるご質問
深層ろ過は、ろ材の多孔質構造内部で異物を捕捉する方法です。特に高異物負荷や複雑なフィードする流に対して効果的です。表面ろ過とは異なり、深層ろ過はろ材の全厚みを活用するため、効率的なコンタミネーション除去を実現します。
深層ろ過は高い粒子保持能力を提供するため、大量の複雑な原料流の処理に最適です。ろ材全体を活用することで目詰まりを最小限に抑え、ろ過寿命を延長します。これにより、信頼性の高い高処理容量ろ過が不可欠なバイオ医薬品のハーベスト清澄化工程において特に有用です。
深層ろ過は媒体内部で粒子を捕捉するため、高粒子負荷や複雑なフィードに最適です。メンブレンろ過は粒子を表面に保持し、ろ過滅菌などのアプリケーションにおいて精密な分離を提供します。深層ろ過は大粒子の処理に優れ、メンブレンろ過はより微細な制御を提供します。
適切なデプスフィルターをお選びいただく際には、粒子サイズ、フィードする流体の組成、プロセス量などの要素をご考慮ください。フィルターの処理容量、流量、およびアプリケーション対応性を評価いたします。最適なご提案につきましては、弊社のろ過技術専門家にご相談いただくか、製品データシートをご参照ください。
バイオ医薬製造プロセスにおける清澄化とは、細胞培養液または培養ブロスから固形不純物を除去する工程を指します。この重要な工程により、液体はダウンストリームプロセスの精製に向けて準備され、クロマトグラフィーや無菌ろ過などのさらなる処理に向けて、異物を含まない状態が確保されます。