プレフィルトレーションろ過およびバイオバーデン低減
効率的な異物除去と保護：最適化されたろ過プロセスを実現するプレフィルター
バイオ医薬品製造において、プレフィルトレーションとバイオバーデン低減は、製品品質とプロセス信頼性を確保する上で極めて重要です。強化されたプロセスと高濃縮のプロセス液には、全体的なスループットを向上させ、ろ過時のコンタミネーションリスクを最小限に抑えるための効率的なプレフィルトレーションが求められます。
ザルトリウスでは、異物を除去し微生物負荷を低減することで、ダウンストリームのフィルターを保護し効率性を向上させる、包括的なプレフィルターポートフォリオを提供しております 。幅広い アプリケーションに合わせて設計された 当社のソリューションは、透明性、安全性、そしてコスト効率を実現します。
プレフィルトレーションろ過およびバイオバーデン低減ソリューション
Sartoguard®, Sartoclean® & Sartopure®
製薬およびバイオ医薬品業界において、製品の純度と安全性を確保することは最優先事項です。粒子負荷と微生物汚染を最小限に抑えることで滅菌グレードフィルターの性能を向上させるため、効率的なプレフィルトレーションろ過ソリューションが不可欠です。ザルトリウス社は、複雑なバイオ医薬製造プロセスに最適化された、高い汚濁保持能力、拡張性、柔軟性を備えたソリューションを提供しております。これには、メンブレンフィルターや不織布フィルターなど、多様なろ材が含まれ、様々なアプリケーションやプロセス規模に対応いたします。
粒子除去フィルターは第一の防御ラインとして機能し、粗大粒子を除去してダウンストリーム装置を保護します。これらのフィルターは、バイオ医薬品製造および医薬品プロセスにおける複雑または粘性のあるプロセス液の初期段階の清澄化に最適です
| 特長 | Sartopure® PP3 | Sartopure® GF plus |
|---|---|---|
| ろ材 | ポリプロピレン不織布 | 高電荷ガラス繊維フリース |
| 保持範囲 | 0.45～0.5 µm | 0.65～1.2 µm |
| 主なアプリケーション | 以下のプレフィルトレーションおよび清澄化：
ダウンストリーム装置の保護 | 以下のプレフィルトレーションおよび清澄化：
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バイオバーデン低減フィルターは、ダウンストリームにおいてプレフィルターとして使用され、微生物負荷を低減しろ過滅菌を保護します。これらのフィルターは、培地、バッファー、および最終製剤における微生物純度を確保するのに役立ちます。
| 特徴 | Sartoguard GF | Sartoguard PES® | Sartoclean® GF |
|---|---|---|---|
| ろ材 | ガラス繊維プレフィルターおよびPESメンブレン | 二重層ポリエステル（PES）メンブレン | ガラス繊維プレフィルターと酢酸セルロースメンブレン |
| 保持範圍 | 0.2 µm | 0.1～0.2 µm | 3.0 μm および 0.8 μm、0.8 μm および 0.65 μm |
| 主なアプリケーション |
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サポート製品・サービス
関連資料
比類なきろ過技術：ザルトリウス社によるプレフィルトレーションソリューション
ザルトリウスでは、お客様のダウンストリームシステムを保護し、微生物学的完全性を確保するために設計された高性能プレフィルターを開発しております。バッファー清澄化、細胞のハーベスト、無菌医薬品製造のいずれにおいても、進化したフリースおよびメンブレン技術を採用した当社のソリューションは、一貫した性能を発揮します。 Sartopure® PP3 、Sartopure® GF Plus、Sartoguard®、 Sartoclean® フィルターは、幅広いバイオ医薬製造プロセスアプリケーションにおいて信頼性の高い保護を提供し、フィルターの目詰まりを最小限に抑え、最終フィルターの寿命を延長します。拡張性、再現性のある特性、コンプライアンスを考慮して設計された当社のプレフィルトレーションポートフォリオは、粒子除去、ハーベストの清澄化、そして堅牢なバイオバーデン制御をサポートします。
よくあるご質問
プレフィルトレーションにより、最終ろ過前に大きな異物を除去することで、フィルターの目詰まりを軽減し、滅菌グレードのメンブレンのライフタイムを延ばします。この工程により、全体の効率が向上し、コスト削減が図られ、安定したプロセス性能が確保されます。
バイオバーデン低減は、ろ過滅菌前の液体中の微生物レベルを低下させます。バイオ医薬品製造において、微生物コンタミネーションを防止し、製品の安全性を確保し、無菌性に関する規制要件を満たすために不可欠です。
フリースフィルターは、その層状構造の奥深くで粒子を捕捉します。一方、膜フィルターは表面バリアとして機能します。フリースフィルターは粗大粒子やコロイド粒子に最適です。膜フィルターは絶対的な保持が求められる最終ろ過や滅菌ろ過に適しています。
ザルトリウス社は、Sartopure® PP3、Sartopure® GF Plus、Sartoclean® GF、Sartoguard PES®をご提供しております。これらのプレフィルターは、様々なアプリケーションにおいて効率的な異物除去とバイオバーデン低減をサポートし、信頼性が高くスケーラブルな性能を保証いたします。
フィルターの選択は、流体の種類、粒子負荷量、およびプロセス要件によって異なります。不織布ベースのフィルターは高粒子負荷量に適しており、一方、プリーツ加工された深層フィルターやメンブレンプレフィルターは、重要なバイオバーデン低減アプリケーションにおいてより高い保持精度を提供します。
