プレフィルトレーションとバイオバーデン低減
効率的な異物除去と保護：最適化されたろ過プロセスを実現するプレフィルター
バイオ医薬品製造において、プレフィルトレーションとバイオバーデン低減は、製品品質とプロセス信頼性を確保する上で極めて重要な要素です。プロセス強化の進展や高濃縮プロセス液の採用に伴い、全体的なスループットを向上させると同時に、ろ過工程におけるコンタミネーションリスクを最小限に抑えるため、高効率なプレフィルトレーションが求められています。
ザルトリウスは、異物除去および微生物負荷（バイオバーデン）の低減を目的とした包括的なプレフィルターポートフォリオを提供しています。これにより、ダウンストリームフィルターを保護し、プロセス全体の効率向上に貢献します。幅広いアプリケーションに対応するよう設計されたザルトリウスのソリューションは、明快さ、安全性、そしてコスト効率を実現します。
ザルトリウスのプレフィルトレーションとバイオバーデン低減
Sartoguard®｜Sartoclean®｜Sartopure®
製薬およびバイオ医薬品業界において、製品の純度と安全性の確保は最優先事項です。異物負荷や微生物コンタミネーションを最小限に抑え、滅菌グレードフィルターの性能を最大限に引き出すためには、効率的なプレフィルトレーションソリューションが不可欠です。
ザルトリウスは、高い異物捕集能力、優れたスケーラビリティ、そして高い柔軟性を備えたソリューションを提供しています。メンブレンフィルターや不織布ベースのフィルターなど、多様なろ過培地を取り揃え、複雑なバイオプロセス流体に最適化されています。また、幅広いアプリケーションおよびプロセス規模に対応しています。
異物低減フィルターは、第一の防御ラインとして機能し、粗大粒子を除去することで下流工程の装置を保護します。これらのフィルターは、バイオ医薬品および医薬品製造プロセスにおいて、複雑または高粘度のフィード液を初期段階で清澄化する用途に最適です。
| 特長 | Sartopure® PP3 | Sartopure® GF plus |
|---|---|---|
| ろ材 | ポリプロピレンフリース | 高電荷ガラス繊維フリース |
| 保持範囲 | 0.45～0.5 µm | 0.65～1.2 µm |
| 主なアプリケーション | 以下のプレフィルトレーションおよび清澄化：
ダウンストリーム装置の保護 | 以下のプレフィルトレーションおよび清澄化：
|
| 製品の詳細はこちら | 製品の詳細はこちら |
バイオバーデン低減フィルターは、ダウンストリーム工程においてプレフィルターとして使用され、微生物負荷を低減することで、ろ過滅菌工程を保護します。これらのフィルターは、培地、バッファー、そして最終製剤における微生物的純度の確保に貢献し
| 特長 | Sartoguard® GF | Sartoguard® PES | Sartoclean® GF |
|---|---|---|---|
| ろ材 | ガラス繊維プレフィルターおよびPESメンブレン | 二重層PESメンブレン | ガラス繊維プレフィルターと酢酸セルロースメンブレン |
| 保持範囲 | 0.2 µm | 0.1～0.2 µm | 3.0 μm および 0.8 μm、0.8 μm および 0.65 μm |
| 主なアプリケーション |
|
|
|
| 製品の詳細はこちら | 製品の詳細はこちら | 製品の詳細はこちら |
関連製品およびサービス
関連資料
卓越したろ過専門技術：ザルトリウスのプレフィルトレーションソリューション
ザルトリウスは、ダウンストリーム工程を確実に保護し、微生物学的完全性を維持するための高性能プレフィルターを開発しています。バッファーの清澄化、細胞ハーベスト、無菌医薬品製造など、さまざまな用途において、先進的なフリースおよびメンブレン技術を採用したソリューションは、一貫性と再現性に優れた性能を発揮します。
Sartopure® PP3 、Sartopure® GF Plus、Sartoguard®、Sartoclean® 各フィルターは、幅広いバイオプロセス用途において信頼性の高い保護性能を提供し、フィルターファウリングを低減するとともに、最終フィルターの使用寿命延長に貢献します。スケーラビリティ、再現性、そして規制要件への対応を考慮して設計されたザルトリウスのプレフィルトレーションポートフォリオは、異物低減、ハーベスト工程の清澄化、堅牢なバイオバーデン管理を実現します。
よくあるご質問
プレフィルトレーションは、最終ろ過前に大きな異物を除去することで、フィルターファウリングを軽減し、ろ過滅菌グレードメンブレンのライフタイムを延ばします。この工程により、プロセス全体の効率が向上し、コスト削減につながるとともに、一貫したプロセス性能の確保が可能になります。
バイオバーデン低減とは、ろ過滅菌前の液体中の微生物レベルを低下させることを指します。バイオ医薬品製造においては、微生物コンタミネーションを防止し、製品の安全性を確保するとともに、無菌性に関する規制要件を満たすために不可欠な工程です。
フリースフィルターは、多層構造のろ材内部で異物をキャプチャーします。一方、メンブレンフィルターは膜表面で異物を遮断します。フリースフィルターは粗大異物やコロイド状の異物に適しており、メンブレンフィルターは絶対的な保持性能が求められる最終ろ過やろ過滅菌に適しています。
ザルトリウスは、Sartopure® PP3、Sartopure® GF Plus、Sartoclean® GF、Sartoguard PES®を提供しています。これらのプレフィルターは、様々なアプリケーションにおいて効率的な異物除去とバイオバーデン低減をサポートし、信頼性が高くスケーラブルな性能を保証します。
フィルターの選択は、流体の種類、異物負荷、およびプロセス要件によって異なります。フリースベースのフィルターは高異物負荷の場合に適している一方、プリーツ構造のデプスフィルターやメンブレンプレフィルターは、重要なバイオバーデン低減アプリケーションにおいてより高い保持性能を発揮します。
