成功事例:University College London
CAR-T製造の課題に共に挑む
CAR-T療法をより多くの患者様へ届けるためには、この分野における最大級の課題の1つである「製造」の克服が不可欠です。本事例では、University College London(UCL)のQasim Rafiq博士の研究室との共同取り組みを通じて、CAR-T細胞の培養および回収を、よりスマートかつスケーラブルに行う新たなアプローチを探求しました。
専門知識の融合と革新的なツールの活用により、同チームは、プロセス最適化と自動化がCAR-T製造の実現性を高め、効率性と一貫性を向上させるとともに、スケールアップに対応可能であることを実証しました。
免疫細胞治療のワークフロー
免疫細胞治療のためのソリューション
コネクテッドサービス
ザルトリウスのプロセス開発サービスは、細胞・遺伝子治療の臨床導入への道のりをシンプルにします。専門家によるサポートと実績あるザルトリウスの技術により、プロセスのスケールアップ、ばらつきの低減、そして市場投入までの期間短縮を実現します。
新鮮培地および使用済み培地を包括的に分析することで、培地成分やプロセス変更の影響を的確にモニタリングし、より高度な最適化と一貫性のあるプロセスパフォーマンスの実現を支援します。
ザルトリウスのバイオ医薬品向け試験サービスは、開発段階から商業生産に至るまで、製品の安全性・品質・規制遵守を包括的にサポートします。cGMP準拠の試験および専門性の高いアッセイにより、製品出荷時のリスク低減、スケジュールの効率化、そして市場投入までの迅速化を支援します。
コネクテッド ソフトウェアと分析ツール
ライフサイエンス領域向けに使いやすく設計されたDOEソフトウェアです。
ザルトリウス製装置およびBiobrain Superviseと連携可能な、すぐに使えるコネクターを備え、導入をスムーズにします。
さらに、データサイエンスチームのサポートにより、お客様のデータ活用を最大限に引き出します。
プロセスの専門家向けのデータ探索を効率化する、多変量データ解析ソフトウェアです。ザルトリウス製装置およびBiobrain® Superviseと連携可能な、すぐに使用できるコネクターを備え、導入をスムーズにします。
さらに、データサイエンスチームのサポートにより、お客様のデータ活用を最大限に引き出します。
ザルトリウス製およびサードパーティのユニットオペレーションを接続する、データ収集・プロセス制御・監視を統合したSCADAシステムです。
スケーラブルな設計により、1~32のプロセスユニットに対応。Umetrics®との統合により、DOEや高度なプロセス制御を実現し、プロセス開発(PD)からGMP製造までを支援します。
サンプルの依頼|原材料および消耗品
ニーズに最適な原材料および消耗品をお選びいただくために、ザルトリウスの幅広いポートフォリオからぜひサンプルをお試しください。
ザルトリウスの免疫細胞治療についてさらに理解する
免疫細胞治療の製造とは、免疫細胞治療用医薬品を製造するプロセスです。免疫細胞治療には、主に腫瘍学および自己免疫疾患の分野でのアプリケーションがあります。
代表的な免疫細胞治療には、キメラ抗原受容体(CAR)またはT細胞受容体(TCR)を発現するよう遺伝子改変されたT細胞や、腫瘍浸潤リンパ球(TIL)があります。
その他の細胞タイプには、ナチュラルキラー(NK)細胞および樹状細胞(DC)が含まれます。
ザルトリウスは、包括的な分析ソフトウェアを備えたGMP対応の自動化ツールを提供しています。
ザルトリウスの自動化バイオリアクターは、実験計画法(DoE)を用いることで、最適化を加速します。また、GMPグレード製造に適した高品質な原材料を、さまざまなサイズおよび包装形態で提供しています。
ザルトリウスの目標は、免疫細胞治療の開発者が、あらゆるスケールにおいて再現性のある性能を達成できるよう支援することです。