免疫細胞治療用培地
免疫療法および免疫学研究向けゼノフリー・動物由来成分フリー免疫細胞培地
従来、免疫細胞の増殖にはヒト血清やウシ胎仔血清が広く使用されてきました。しかし、これらの血清にはロット間差によるばらつき、外来因子によるコンタミネーションリスク、安定供給の課題、さらには規制対応の複雑さといった問題があり、細胞治療の臨床応用を目指す開発者にとって大きな障壁となっています。
こうした課題に対応するため、ザルトリウスの免疫細胞培地ソリューションは、血清由来成分に起因する変動やリスクを排除するよう設計されています。これにより、プロセスの一貫性、安全性、そして規制順守の向上を実現します。
ザルトリウスのポートフォリオは、末梢血単核細胞（PBMC）、T細胞、CAR-T細胞、制御性T細胞（Treg）、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、ナチュラルキラー（NK）細胞、樹状細胞の培養に特化して開発・最適化されています。ゼノフリーかつ動物由来成分フリーの免疫細胞培地ソリューションの詳細をご覧ください。
ザルトリウスが提供する最新の動物由来成分フリー細胞培地ポートフォリオ
ザルトリウスの動物由来成分フリー培地組成は、ヒト血清に伴うばらつきや安全性の懸念を排除し、臨床製造への移行に最適です。
T細胞、CAR‑T細胞、TIL、PBMC向けの動物由来成分フリー細胞培養用培地
ザルトリウスが提供する化学組成既知かつすぐに使用可能な2種類の培地、4Cell® Nutri‑T GMP AdvancedおよびCellGenix® GMP Advanced TCMは、健常ドナー由来細胞および患者由来細胞のいずれにおいても優れた性能を発揮します。ぜひ両培地を比較・評価し、ご使用のプロセスおよび細胞に最適な培地をお選びください。
重要原材料である組換えヒトアルブミン（Recombumin®）を自社製造
規制および科学分野におけるコンサルティングとサポート
スケールアップおよびカスタマイズへの柔軟な対応
研究用途限定（RUO）製品（GMP対応製品は近日提供予定）
4Cell® Nutri‑T GMP AdvancedおよびCellGenix® GMP Advanced TCMは、GMP準拠の製造環境をサポートするよう設計された、さまざまなサイズの利便性の高いシングルユースバッグで提供されています。
これらのバッグは、遺伝子細胞治療ワークフローにおけるプロセス要件や適合性の違いに対応するため、チューブ材質として熱可塑性エラストマー（TPE）またはポリ塩化ビニル（PVC）から選択可能です。
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健常ドナー由来T細胞における優れた増殖性と生存率
4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMは、10日間の培養後、他の化学組成既知培地と比較して、健常ドナー由来CD3陽性T細胞からの優れたT細胞増殖をサポートします。T細胞の生存率は90%以上を維持します。
長期間にわたる高い導入効率と堅牢なCAR発現
4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMは、10日間の培養後、他の化学組成既知培地と比較して、安定したCAR発現と高いCAR‑T細胞収量をサポートします。
高度化したT細胞用培地によるCD4+およびCD8+ T細胞双方の増殖サポート
4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMは、10日間の培養後において、CD4⁺ T細胞およびCD8⁺ T細胞の両方の増殖をサポートします。また、ドナーごとにCD4|CD8比のばらつきが認められます。
幹細胞様メモリー表現型の良好な維持
4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMで培養された細胞は、CD4⁺ T細胞および CD8⁺ T細胞のいずれにおいても、主として未分化な表現型を示しました。一方、血清を添加した培地では、CD45RAを再発現するエフェクターメモリーT細胞（TEMRA）の頻度が増加しました。
高機能かつ効果的なCD19 CAR‑T細胞
4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMを用いて7日間培養したCAR‑T細胞は、高い細胞傷害活性を示し、CD19を発現するNALM6細胞を特異的に殺傷します。
患者由来CAR‑T細胞における堅牢な増殖と高い生存率
患者由来CAR‑T細胞は、4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMにおいて、高い生存率を維持しながら良好な増殖を示しました。
患者由来CAR‑T細胞における高い導入効率
4Cell® Nutri‑T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMを用いた10日間の培養後も、患者由来CAR‑T細胞では安定したCAR発現が維持され、高頻度のCD8陽性T細胞が観察されました。
進化したT細胞用培地のサンプルを試す
期間限定で、動物由来成分フリー培地の無料サンプルをご利用いただけます。
実績のある性能を備えたゼノフリー免疫細胞用培地ポートフォリオ
ザルトリウスの無血清｜ゼノフリー培地ポートフォリオは、初期段階の研究およびプロセス開発に最適です。
臨床アプリケーション向けのT細胞、CAR‑T細胞、TIL、PBMC用培養培地
無血清｜ゼノフリーで、すぐに使用可能な本培地は、健常ドナー由来細胞および患者由来ドナー細胞の双方において優れた性能を提供します。
- ドラッグマスターファイル（DMF）の提供
- ISO 13485および適用可能な現行GMPガイドライン準拠の製造
- 規制および科学分野におけるコンサルテーションおよび支援
- スケールアップおよびカスタマイズ対応能力
T細胞、CAR‑T細胞、Treg細胞用の培養培地
無血清｜ゼノフリーの本培地は、血清を添加することなく、優れた性能を提供します。
- 早期分化表現型の促進
- 米国薬局方（USP）第1043章、ISO 20399:2022、および適用可能なすべてのGMPガイドライン準拠の製造
- FDAドラッグマスターファイル（DMF）の提供
造血幹前駆細胞、ナチュラルキラー（NK）細胞、ヒトサイトカイン誘導性キラー（CIK）細胞用の培養培地
- 最適化された、ゼノフリーかつ無血清の培地
- 少数の単離ヒト造血幹前駆細胞（HSC｜CD34+細胞）の無血清下での増殖
- ヒトナチュラルキラー（NK）細胞およびヒトサイトカイン誘導性キラー（CIK）細胞の増殖｜培養に高い有効性
- 適用可能なGMPガイドライン準拠の製造
- FDA｜PMDAドラッグマスターファイル（DMF）の提供
- 優れた品質管理（QC）サポート（例：豊富な安定性データ）
- 技術的および規制対応のサポート
樹状細胞用培養培地
- 最適化された、ゼノフリーかつ無血清の培地
- ヒト樹状細胞（DC）の生成に特化して設計
- 望ましい表現型を有する成熟樹状細胞の高収量の促進
- 適用可能なGMPガイドライン準拠の製造
- FDAドラッグマスターファイル（DMF）の提供
- 優れた品質管理（QC）サポート（例：豊富な安定性データ）
- 技術的および規制対応のサポート
優れた性能と柔軟性
高い細胞傷害活性
4Cell® Nutri‑T培地は、競合他社培地に 5%ヒト血清を添加した条件と比較して、患者自己由来メラノーマ細胞との共培養後に、より高いインターフェロンγ（IFN‑γ）分泌を促進します。
PBMCの高い拡張率
4Cell® Nutri‑T 培地は、競合他社培地と比較して、健常ドナー由来PBMCのより高い拡張率をサポートします。
CAR-T細胞の高い拡張率
4Cell® Nutri‑T培地は、競合他社培地と比較して、CAR‑T細胞のより高い拡張率をサポートします。
高割合のCD8+細胞
4Cell® Nutri‑T培地では、TILプロセスにおいて患者由来がん細胞から得られるCD8+細胞の割合が高いことが示されています。
高いT細胞増殖量
CellGenix® GMP TCMは、競合他社の無血清培地と比較して、高い生存率を維持しながら、より高いT細胞増殖量をサポートします。
CD19 CAR-T細胞の高比率
レンチウイルス導入T細胞の体外（ex vivo）増殖により、CellGenix® GMP TCMにおいて高い割合のCD19 CAR‑T細胞が得られます。
高い殺傷能力
CellGenix® GMP TCMを用いて生成されたCAR‑T細胞は、ドナー依存性のばらつきが少なく、CD19陽性NALM‑6細胞を特異的に標的化し、殺傷します。
関連資料
アプリケーションノート
記事
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培地を知る ― GMPグレード培地に関するシリーズ
ザルトリウスの培地専門家が、細胞培養プロジェクトに適した培地、フィード、原材料の選定においてお客様が直面する課題について解説します。
よくあるご質問 - T細胞および免疫療法培地
- サンプル調製：白血球分離法を用いて全血成分を調製｜濃縮します（例：赤血球から分離した患者由来末梢血単核細胞［PBMC］）。
- 細胞活性化：抗CD3抗体および抗CD28抗体（通常はビーズベース）、そして成長因子（例：IL‑2）を用いて、T細胞の濃縮、選択、活性化を行います。
- 遺伝子導入：特定の受容体を発現させるため、内因性T細胞を遺伝子改変します。その後、培養系から過剰なベクターやその他の残留物を洗浄除去します。
- 拡張：T細胞はまず静的条件下で初期増殖させ、その後、静的手法またはGMP準拠の攪拌式バイオリアクターを用いてさらに増殖を行います。十分な細胞数が臨床投与量の要件を満たすまで拡張を継続します。拡張段階では、細胞数の増加に応じて培養容量が拡大します。なお、これら両段階の拡張は、統合型の閉鎖系システム内でも実施可能です。
- ハーベスト：重力沈降法または逆流遠心分離法を用いて、遺伝子改変T細胞を回収します。最終培地を調製する前に、複数の洗浄工程を行う場合があります。その後、製品は輸液用医療機器バッグへ移送されます。
- 凍結保存：10% DMSO含有培地、または5% DMSO含有塩類溶液を用いて細胞を保存し、長期保存を目的として凍結します。
