免疫細胞治療用培地
免疫療法および免疫学研究向け、ゼノフリーかつ動物由来成分フリーの免疫細胞培養培地
従来、免疫細胞の増殖にはヒト血清および胎児牛血清が使用されてまいりました。しかしながら、これに伴うバッチ間のばらつき、外来ウイルスによる汚染リスク、調達上の課題、規制上の複雑さは、治療法を臨床現場へ導入しようとする細胞治療開発者にとって大きな障壁となっております。これらの課題に対処するため、当社の免疫細胞培養培地ソリューションは、血清由来コンポーネントに関連するばらつきやリスクを排除するよう設計されており、より高い一貫性、安全性、規制順守を実現いたします。 PBMC、T細胞、CAR-T細胞、Treg、TIL、NK細胞、樹状細胞の培養に特化して開発・最適化された、ゼノフリーかつ動物由来成分フリーの培地ポートフォリオをご覧ください 。
ザルトリウスの動物由来成分フリーの細胞培養培地ポートフォリオ
当社の動物由来成分フリーの培地製剤は、ヒト血清に伴う変動性や安全性の懸念を解消し、臨床製造への移行に最適です。
T細胞、CAR-T細胞、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、末梢血単核細胞（PBMC）向けの動物由来成分フリーの細胞培養用培地
当社の化学組成既知のすぐに使用可能な培地2種類（4Cell® Nutri-T GMP AdvancedおよびCellGenix® GMP Advanced TCM）は、健康なドナー細胞および患者由来ドナー細胞の両方において優れた性能を提供します。本日より両培地をお試しいただき、ご使用のプロセスと細胞に最適な培地をお選びください。
重要原材料である組み換えヒトアルブミン（Recombumin®）の自社製造
規制および科学に関するコンサルティングと支援
スケールアップおよびカスタマイズ能力
研究用のみ（研究用途限定）、GMP対応製品は近日提供開始予定
4Cell® Nutri-T GMP AdvancedおよびCellGenix® GMP Advanced TCMは、GMP準拠の製造環境をサポートするよう設計された、様々なサイズの便利なシングルユースバッグでご提供しております。これらのバッグは、遺伝子細胞治療ワークフローにおける異なるプロセス要件や適合性の好みに応じて、チューブ材料（熱可塑性エラストマー（TPE）またはポリ塩化ビニル（PVC））をお選びいただけます。
健康なドナー由来T細胞における優れた拡張性と生存率
4Cell® Nutri-T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMは、10日間の培養後、他の化学組成既知培地と比較して、健康なドナー由来のCD3+ T細胞からの優れたT細胞増殖をサポートします。T細胞の生存率は90%以上を維持します。
長時間における高い導入効率と堅牢なCAR発現
4Cell® Nutri-T Advanced Mediumおよび CellGenix® Advanced TCMは、 10日間の培養後、他の化学組成既知培地と比較して、安定したCAR発現と高いCAR-T細胞収量をサポートします。
進化した T細胞 培地は、CD4+ T細胞とCD8+ T細胞双方の増殖をサポートします
4Cell® Nutri-T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMは、10日間の培養後、CD4+ T細胞とCD8+ T細胞の両方の増殖をサポートします。ドナー固有のCD4/CD8比の変動が観察されます。
幹細胞様記憶細胞の表現型は-wellに維持されました
4Cell® Nutri-T Advanced Medium およびCellGenix® Advanced TCMで培養された細胞は 、CD4+ T細胞とCD8+ T細胞の両方で主に未分化な表現型を示します。一方、血清を添加された培地では、CD45RAを再発現する最終分化T細胞（TEMRA）の頻度が増加しました。
高機能かつ効果的なCD19 CAR-T細胞
弊社の4Cell® Nutri-T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMを用いて7日間培養したCAR-T細胞は、高い細胞毒性を示し、CD19を発現するNALM6細胞を特異的に殺傷します。
患者由来CAR-T細胞における堅牢な拡張と高い生存率
患者由来CAR-T細胞は、4Cell® Nutri-T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMにおいて、高い生存率を維持しながらより良好に増殖いたしました。
患者様由来CAR-T細胞における高い導入効率
患者様由来CAR-T細胞は、4Cell® Nutri-T Advanced MediumおよびCellGenix® Advanced TCMを用いた10日間の培養後も、安定したCAR発現が維持され、CD8陽性T細胞の高頻度が観察されました。
無料の進化したT細胞培養培地サンプルをお試しください
期間限定で、動物由来成分フリーの培地の無料サンプルをご請求ください。
実績のある性能を備えたゼノフリー免疫細胞培養培地ポートフォリオ
当社の無血清・ ゼノフリー培地ポートフォリオは、 初期段階の研究およびプロセス開発に最適です。
臨床アプリケーション向けT細胞、CAR-T細胞、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、末梢血単核細胞（PBMC）用培養培地
無血清・ゼノフリーのすぐに使用可能な培地は、健康なドナー細胞および患者様由来ドナー細胞の両方において優れた性能を提供します。
- 医薬品マスターファイル（DMF）が利用可能です
- ISO 13485および現行GMPガイドラインに準拠して製造されております
- 規制および科学的なコンサルティングと支援
- スケールアップおよびカスタマイズ能力
T細胞、CAR-T細胞、およびTreg細胞用培養培地
無血清・ゼノフリー培地は、血清を添加する必要がなく、優れた性能を提供します。
- 早期分化表現型を促進します。
- 米国薬局方（USP）第1043章、ISO 20399:2022、および適用されるすべてのGMPガイドラインに準拠して製造されております。
- FDA医薬品ドラッグマスターファイル（DMF）が利用可能です
造血幹細胞および前駆細胞、ナチュラルキラー細胞、ならびにヒトサイトカイン誘導性キラー細胞用培養培地
- 最適化された、ゼノフリー、無血清培地
- 少数の単離ヒト造血幹細胞および前駆細胞（HSCs/CD34+細胞）の無血清拡張による増殖
- ヒトナチュラルキラー細胞（NK細胞）およびヒトサイトカイン誘導性キラー細胞（CIK細胞）の拡張・培養に極めて効果的
- 適用されるGMPガイドラインに準拠して製造
- FDAおよびPMDA向け医薬品マスターファイル（DMF）が利用可能です
- 優れた品質管理サポート（例：豊富な安定性データ）
- 技術的および規制面でのサポート
樹状細胞の培養培地
- 最適化された、ゼノフリー、無血清培地
- ヒト樹状細胞（DC）の生成を目的として設計された
- 望ましい表現型を持つ成熟樹状細胞の望ましい収量を促進します
- 適用されるGMPガイドラインに準拠して製造されております
- FDA医薬品ドラッグマスターファイル（DMF）が利用可能です
- 優れた品質管理サポート（例：豊富な安定性データ）
- 技術的および規制面でのサポート
優れた性能と柔軟性
高い細胞毒性活性
4Cell® Nutri-T培地は、競合他社の培地＋5%ヒト血清と比較して、患者自身のメラノーマ細胞との共培養後に、より高いインターフェロンγ（IFN-γ）分泌を促進します。
PBMCの高い拡張率
4Cell® Nutri-T培地は、他社製品と比較して、健康な末梢血単核球（PBMCs）のより高い拡張率をサポートします。
CAR-T細胞の高い拡張率
4Cell® Nutri-T培地は、他社培地に比べ、CAR-T細胞のより高い増殖率をサポートします。
高割合のCD8+細胞
4Cell® Nutri-T培地は、TILプロセスにおいて患者様由来がん細胞において高い割合のCD8+細胞を示します。
高いT細胞拡張効果
CellGenix® GMP TCMは、他の無血清競合培地と比較して、高い生存率を維持しながら、より大きなT細胞の拡張をサポートします。
CD19 CAR-T細胞の高比率
レンチウイルスで導入されたT細胞の体外（ex vivo）拡張により、CellGenix® GMP TCMにおいて高割合のCD19 CAR-T細胞が得られます。
高い殺傷能力
CellGenix® GMP TCMを用いて生成されたCAR-T細胞は、ドナー依存性の変動が少なく、CD19陽性NALM-6細胞を特異的に標的化し、殺傷します。
関連資料
アプリケーションノート
記事
ウェビナー
音声メディア― GMPグレード培地に関するシリーズ
ザルトリウスのメディア専門家が、お客様が細胞培養プロジェクトに適した培地、フィード、および原材料を見つける際に直面する課題についてお話しします。
よくあるご質問 - T細胞および免疫療法培地
- 検体調製：白血球分離法を用いて全血コンポーネントを調製・濃縮します（例：赤血球から分離した患者様の末梢血単核細胞）。
- 細胞活性化：抗CD3抗体および抗CD28抗体（通常はビーズベース）ならびに成長因子（例：IL-2）を用いて、T細胞を濃縮・選択・有効化します。
- 遺伝子導入：特定の受容体を発現させるため、内因性T細胞を遺伝子操作します。その後、培養から過剰なベクターやその他の残留物を洗浄除去します。
- 拡張：T細胞を静的条件下で初期増殖させ、その後静的法またはGMP準拠の攪拌式バイオリアクター法を用いてさらなる増殖を行います。十分な細胞数が臨床投与量に達するまで増殖を継続します。増殖段階では、細胞数に応じて培養液容量が増加します。両増殖段階は統合型閉鎖系内でも実施可能です。
- ハーベスト：重力沈降法または逆流遠心分離法を用いて、遺伝子改変T細胞のハーベストを行います。最終培地製剤前に、複数の洗浄工程を実施する場合があります。その後、製品は輸液用医療機器バッグに移送されます。
- 凍結保存：培養液中に10％ジメチルスルホキシド（DMSO）と塩類、または5％DMSOを含む溶液で細胞を保存し、長時間保存のために凍結します。
