細胞培養プロセスにおける強力な培地ろ過
リスクの軽減
バイオ医薬品製造における細胞培養用培地のろ過は、主にコンタミネーションリスクの軽減と製品収量の向上を目的として行われます。
培地ろ過に求められる要件は、具体的なプロセス構成や培地の種類によって多様であり、以下の点が挙げられます。
- あらゆる望ましくない影響からの培養プロセスの保護
- 収量向上につながる高いプロセス性能の達成
- 細菌、マイコプラズマ、ウイルスなどの確実かつ堅牢な除去
このプロセス工程の最適化を支援するため、ザルトリウスは細胞培養用培地ろ過に特化した各種フィルターを提供しています。
個別の要件に応じて、滅菌ろ過用フィルター（Sartopore® XLG）、マイコプラズマ保持用フィルター（Sartopore® XLM）、ウイルス除去用フィルター（Virosart® Media）などを取り揃えています。バイオコンタミナントの最適かつ効率的な除去とプロセス性能の確保のため、これらのフィルターは組み合わせて使用することも、専用のバイオバーデン低減フィルター（例：Sartoguard® PES）を追加することも可能です。
プロセスに最適なフィルター構成の選定を、ザルトリウスのアプリケーションスペシャリストがサポートいたします。
無菌培地
Sartopore® 2 XLGによる高速ろ過滅菌
Sartopore® 2 XLG滅菌培地フィルターを使用することで、培地調製プロセスの迅速化が可能です。独自の0.8/0.2 µmメンブレン構成により、高い流量特性を実現します。
マイコプラズマフリー培地
Sartopore® 2 XLMによる強力な保持と高い処理容量
Sartopore® 2 XLMは、0.1μm孔径フィルターとして、マイコプラズマに対して高い保持性能を発揮する最も進化した製品です。孔径分布が狭い特殊なメンブレン構造により、様々なマイコプラズマに対して高い保持性能を発揮し、保持における安全性の向上に寄与します。さらに、高度に非対称なプレフィルターメンブレンにより、ろ過時の処理容量を最大化し、経済性に優れた培地ろ過を可能にします。
ウイルスフリー培地
Virosart® Mediaによる究極のウイルス保持
従来より10倍高密度な20nmのVirosart® Mediaメンブレンにより、細胞培養用培地をウイルスコンタミネーションから保護します。本フィルターは、MVMやベシウイルスなどの小さな非エンベロープ型ウイルスに対して≥4 LRV、大きなエンベロープ型ウイルスに対して≥6 LRVのウイルス除去率を実現します。
