SIMCA^® — 多変量データ解析ソフトウェア

従来のクロマトグラフィープロセスのモニタリングには時間がかかり、エラーが発生しやすいため、連続バイオプロセスには十分に適していません。SIMCA^®ソフトウェアを使用することで、従来の方法では検出できないピーク形状のわずかな逸脱を早期に検出できます。これにより、サイクル間およびカラム間の一貫性を向上させ、問題につながる前に逸脱を特定できます。

ラマン分光法は、高速かつ非侵襲的で、連続モニタリングに適しています。しかし、生成される大量のデータを単変量解析だけで効果的に整合させ、解釈することは困難です。SIMCA^®ソフトウェアを使用することで、ラマンスペクトルとオフライン測定値を関連付け、さまざまな分析対象成分の予測モデルを構築し、スケールを問わずプロセス制御を向上させることができます。

細胞培養用の培地やフィードに使用される原材料のばらつきは、凝集、アミノ酸置換、切断、糖鎖修飾の変化など、製品品質のばらつきにつながる可能性があります。SIMCA^®ソフトウェアのスコアプロットを使用することで、原材料特性の違いに関連するバッチ性能の変化を明らかにし、原材料のばらつきによる影響の把握と管理に役立てることができます。

プロセスを拠点間で移管する際には、一貫性の維持が困難になる場合があります。SIMCA^®ソフトウェアの寄与度プロットを使用することで、観察されたばらつきの要因となるパラメーターを迅速に特定し、技術移転の迅速化とダウンタイムの最小化につなげることができます。

過去のデータをマイニングすることで、異なるバッチや製造キャンペーンと製品品質のばらつきとの関係を特定できます。SIMCA^®ソフトウェアでは、局所クラスモデルの境界を用いて、現在の生産条件を過去に良好な性能を示した条件と比較し、現在の製品品質を評価できます。