バイオプロセス向けデータ解析コンサルティングサービス
ザルトリウスのデータ解析コンサルティングサービスは、プロセス理解を深め、バイオ医薬品の開発および製造における課題の解決を支援します。ザルトリウスのコンサルタントが、お客様のデータとプロセスに関する知識を活用し、ばらつきの調査、プロセス変更の評価、改善機会の特定に取り組みます。
目的に応じたサービスパッケージにより、プロセス最適化、スケールアップおよび技術移転、ゴールデンバッチモデルの構築、根本原因解析など、プロセスライフサイクル全体にわたる幅広いニーズに対応します。
時間とリソースを節約
データ解析プロジェクトをザルトリウスの専門家に任せることで、社内での作業負担を軽減し、他の優先事項にリソースを振り向けることができます。
プロジェクトリスクを最小化
経験豊富なコンサルタントが適切な解析手法を選択し、お客様のプロセスを踏まえて結果を解釈することで、データ解析で陥りやすい問題を回避します。
プロセス理解の向上
専門家によるデータ解析と知識移転を通じて、プロセス知識の確かな基盤を構築します。さらに、スキル向上のためのトレーニングもオプションで提供します。
バイオ医薬品業界向けの専門的なデータ解析サポート
ザルトリウスのコンサルティングサービスパッケージは、以下のようなニーズを持つ組織を支援します。
- プロセス最適化の取り組みに専門家のサポートを必要としている
- 社内にデータ解析を専門とする人材が不足している
- 技術移転やスケールアップのプロジェクトに取り組んでいる
- 開発から製造まで、データ解析の活用を拡大したい
- 複雑なプロセスデータの解釈にサポートを必要としている
- 高度なプロセスモニタリングの導入にサポートを必要としている
ザルトリウスのデータ解析コンサルティングサービス
目的に応じたバイオ医薬品ライフサイクル支援パッケージ
実験計画からライフサイクル管理まで、データ解析の専門家がお客様のニーズに応じたサポートを提供し、複雑な課題の解決とデータのさらなる活用を支援します。
ここでは、ザルトリウスの専門家がお客様の取り組みを支援する3つの分野をご紹介します。このほかにも、ポートフォリオ全体を通じて多様なコンサルティングサービスをご用意しています。
プロセス最適化パッケージ
ザルトリウスのコンサルタントがプロセスデータを解析し、ばらつきの低減、バッチ損失の回避、製品の生産量や品質の向上といった目標に沿って、最適化の機会を特定します。さらに、改善シナリオを評価し、必要に応じて、継続的なプロセスモニタリングに活用できるゴールデンバッチモデルを構築します。
スケールアップと技術移転
ザルトリウスのコンサルタントがプロセスデータを解析し、異なるスケール、装置、製造拠点における一貫した製品品質とプロセス性能の確保を支援します。各スケールの特性を評価し、プロセスの再現性を確認するとともに、ばらつきの要因となるパラメーターを特定し、スケールアップやプロセス移管に伴うリスクを低減するための戦略を提案します。
SIMCA®-onlineによるリアルタイムプロセスモニタリング
ザルトリウスのコンサルタントが、実際の製造プロセスへの導入に向けて多変量モデルを構築し、更新します。過去のプロセスデータからモデルを構築することで、新たな単位操作や製造施設へのリアルタイムモニタリングの展開を支援します。また、事前に定めた基準に基づいてデータの選択とモデルの検証を行い、良好バッチと不良バッチを判別できるモデルを構築します。
お客様のプロジェクトに最適なコンサルティングパッケージを見つける
データ解析コンサルティングパッケージの全ラインアップをご紹介します。各パッケージが対象とする課題や用いる解析アプローチ、さらに、ザルトリウスの専門家がお客様のプロセス開発および製造目標の達成をどのように支援するかについて、詳しくご確認いただけます。
データ解析サービスパッケージの進め方
各パッケージには、前提条件と成果物が定められています。実施内容は、お客様の目的と選択したサービスによって異なります。
目的と範囲の定義
サービスの開始前に、作業明細書に記載されたプロジェクトの成果物について合意します。
プロジェクトの準備状況の確認
必要な実験やデータ生成を含め、プロジェクトに必要なデータ、ソフトウェア、リソースを確認します。
合意した内容の実施
ザルトリウスのコンサルタントが、選択したパッケージに定められた作業を実施します。多変量データ解析、実験計画、メカニスティックシミュレーション、キャリブレーションモデルやプロセスモニタリングモデルの開発などが含まれる場合があります。
成果物と次のステップの確認
合意したレポート、モデル、文書などの成果物を、パッケージに定められた知識移転やガイダンスとともに提供します。さらに、オプションのトレーニングにより、お客様の能力開発を支援します。
データ解析コンサルティングパッケージにザルトリウスが選ばれる理由
- 30年以上にわたる専門性： 長年培ってきたデータ解析の経験を生かし、プロセスの理解を深め、複雑な課題の解決を支援します。
- バイオ医薬品分野への特化： バイオ医薬品の開発、スケールアップ、製造における複雑な課題に精通した専門家が、お客様のプロジェクトを支援します。
- 高度な解析ツールボックス： ザルトリウスのコンサルタントは、高度なデータ解析ソフトウェアと多様な解析アプローチを活用し、お客様のプロジェクト目標に応じた支援を提供します。
- 社内のデータ解析スキルを強化： 知識移転とオプションのトレーニングを通じて、お客様のチームにおけるデータ解析スキルの向上を支援します。
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よくあるご質問
ザルトリウスのサービスには、手法やモデルの開発、導入・統合支援、専門家によるガイダンスが含まれます。データ解析ツールや手法を活用し、より早く成果につなげられるようチームを支援します。
各サービスパッケージの内容については、パンフレットをダウンロードしてご確認ください。
データ解析能力の拡充や新たな手法の導入を進めているチーム、または社内の専門知識が不足しており、より早く成果を得るために専門家の支援を必要としているチームを対象としています。
ザルトリウスのチームにお問い合わせください。お客様のニーズについてお伺いし、目的に適したサービス内容と支援範囲を決定します。
