データ解析ソフトウェアのUmetrics® Suite
実践的な見識による製造プロセスの最適化
データ解析ソフトウェアのUmetrics® Suiteは、製造プロセスを最適化し、高品質な製品をより早く市場へ届けるための、強力かつ使いやすいツールを提供します。このソフトウェアを活用することで、堅牢で高品質な製品開発、プロセスの継続的な改善、そして製造段階における安定したプロセス制御を実現します。
Umetrics® Suite は、規制遵守を支援するとともに、デジタルトランスフォーメーションの推進および Quality by Design（QbD）の実践を後押しします。
Umetrics® Suiteはまた、全体を通じて、明確なデータ可視化、充実したウィザード機能、カスタマイズ可能なプロットを提供し、過度な複雑さを排しながら高いユーザビリティと柔軟性を両立しています。
ボトルネックはデータではなく、意思決定です
必要なデータはすでにあります。課題は、プロセス性能を左右する要因を理解し、どのように対応するかを判断することです。情報が断片化し、解析アプローチに一貫性がないと、原因不明のばらつきの調査に時間がかかります。また、貴重なプロセス知識の再利用が難しくなり、同じような実験を繰り返すことにもつながります。
Umetrics®データ解析エコシステムは、実績あるソフトウェア、専門家によるサービス、トレーニングを組み合わせ、解析手法と業務の進め方の統一、プロセス変化の早期予測、意思決定の根拠となる解析結果への信頼性向上を支援します。
これにより、開発から製造に至るまで、チームはより効率的に業務を進め、問題を迅速に調査し、既存の知識を活用して、より的確な意思決定を行えるようになります。
インテリジェントなバイオ医薬品データ解析がもたらす効果
バイオ医薬品の開発と製造が複雑化する中、インテリジェントテクノロジーは、スピード、効率、プロセス性能を向上させる新たな可能性をもたらしています。アクセンチュアの調査では、プロセス開発から商業生産に至るまで、製品ライフサイクル全体で期待される効果が示されています。¹
¹ O’Halloran, A. M.、Späth, H.、Karaca-Griffin, S.（2026年）『ラボから生産ラインへ、バイオ医薬品製造を変革：インテリジェントテクノロジーで、よりスマートで迅速かつ拡張性の高いバイオ医薬品製造を推進』アクセンチュア。調査レポートを読む
バイオプロセスデータ解析ソリューションがもたらす効果
複雑なデータを、より良い意思決定へ
あらゆるバイオプロセスから、さまざまなデータが生み出されます。課題は、それらの情報を特に重要な意思決定に結び付けることです。バイオプロセスデータ解析が、開発、スケールアップ、製造、継続的改善における運用上および科学上の重要な課題の克服にどのように役立つかをご覧ください。
サイト、部門、ライフサイクルの各段階にわたってデータを統合
データやプロセス知識は、多くの場合、異なるシステム、チーム、サイトに分散しています。Umetrics® データ解析エコシステム は、既存のテクノロジー環境を活用しながら製造ネットワーク全体の可視性を高めます。これにより、チームは一貫した解析アプローチを適用し、知識を再利用して、組織全体で利用可能なデータをより有効に活用できます。
- チームやサイト全体で一貫した分析アプローチを適用
- モデル、ワークフロー、プロセス知識を再利用
- よりスムーズなスケールアップと技術移管を支援
プロセス性能を左右する要因を早期に予測
プロセスにおける複雑な相互関係により、ばらつきの把握が困難になることがあります。Umetrics® データ解析エコシステムは、プロセス性能を左右する要因をチームが明らかにできるよう支援します。これにより、新たな変化を早期に把握し、問題発生後のトラブルシューティングから、先を見越した意思決定へ移行できます。
- より少ない実験から、より多くの知見を獲得
- 調査と根本原因解析を迅速化
- プロセスの変化と新たなリスクを早期に検出
GxP環境で実績のあるデータ解析ソリューションへの信頼
バイオプロセスにおける重要な意思決定には、理解しやすく、追跡可能なエビデンスが求められます。Umetrics®データ解析エコシステムは、説明可能な分析アプローチと規制要件に対応するためのガードレールにより、管理された環境でのエビデンスに基づく意思決定を支援します。ブラックボックスAIに依存することなく、規制上および運用上のリスク低減に貢献します。
- 重要な意思決定を裏付けるエビデンスを把握
- 追跡可能な解析と管理されたワークフローを支援
- 一貫性のある、エビデンスに基づく意思決定を実現
ザルトリウスのデータ解析が選ばれる理由
バイオ医薬品データ解析における確かな専門性
ザルトリウスは40年近くにわたり、複雑なデータを実用的なプロセス見識へと変換できるよう、さまざまな組織を支援してきました。現在では、データ解析に関する高度な専門性とバイオプロセスに関する豊富な知識を生かし、ソフトウェア、サービス、専門家によるサポートを組み合わせることで、開発から製造に至るまで、チームがより適切な情報に基づいて意思決定できるよう支援しています。
ザルトリウスのデータ解析が選ばれる理由
データ解析における40年近い専門性
バイオ医薬品の開発 | 製造に特化
データ解析とバイオプロセスの専門性を1社で提供
お客様の声
Eli Lilly
「データはリアルタイムで取得できています。しかし、先を見越したプロセスモニタリングという新たなパラダイムを、実際にどのように実現すればよいのでしょうか。その鍵となるのがSIMCA®-onlineです。」
Anthony Maguire、統計コンサルタント
TAKEDA
「データ解析アプリの中でも、SIMCA®-onlineは画期的な存在です。リアルタイムでプロセスをモニタリング・制御し、予防的な措置を講じることで、逸脱やばらつきを排除できます。」
Alice Caranchini、デジタルイノベーションマネージャー
Lonza
「当社では、リアルタイムのプロセスモニタリング、逸脱調査、ラマン分光法による解析、プロセスに関する理解を深めるために、Umetrics® Suiteを5年以上にわたり使用しています。」
Kelly Richards、データサイエンティスト
908 Devices
「次回のAmbr®解析に向けた実験計画を、MODDE®を使用してわずか5分で作成できました。」
Ji Young Anderson、シニアサイエンティスト
Waters Corporation
「どのような研究でも、すべての化合物を常に評価することはほぼ不可能です。そこで役立つのが、ザルトリウスの多変量解析です。」
Mark Wrona, コンサルティングサイエンティスト
ザルトリウスのデータ解析ポートフォリオ
データ解析ソフトウェア
スキルを高める
リソースライブラリ、自分のペースで学べるeラーニングコース、コンサルティングサービスを通じて、データ解析スキルの向上を支援します。
データ解析の専門家が参加するイベント
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主要なデータ解析手法を理解する
バイオプロセスのあらゆる段階に対応するデータ解析ソフトウェア
よくあるご質問
バイオ医薬品製造プロセスにおけるデータ解析とは、統計的手法や多変量解析を用いて、複雑なプロセスデータを見識へと変換し、プロセス開発、モニタリング、制御におけるより適切な意思決定を支援することです。
Umetrics®データ解析エコシステムは、プロセスの理解、モデリング、リアルタイムプロセスモニタリングを網羅する、ザルトリウスのデータ解析ソフトウェアスイートです。各ソフトウェアが連携し、Build、Innovate、Deploy、Elevateのライフサイクル全体を支援します。
ザルトリウスのデータ解析は、バイオ医薬品分野に加え、食品科学、化学製造、医薬品の品質管理、学術研究など、複雑な多変量データの理解が求められるさまざまな分野で活用されています。
製品ポートフォリオには、多変量解析用のSIMCA®ソフトウェア、実験計画法用のMODDE® 、アプリケーションやワークフローに解析機能を組み込むためのSIMCA®-QおよびMODDE®-Q、リアルタイムプロセスモニタリング用の SIMCA®-onlineが含まれます。さらに、社内のデータ解析スキル向上を支援するトレーニングとコンサルティングサービスも提供しています。
