SIMCA®-onlineリアルタイムプロセスモニタリングソフトウェア

プロセスへの理解を、日々の製造における意思決定に活用

SIMCA®-onlineリアルタイムプロセスモニタリングソフトウェアは、新たに生じる問題を研究者やエンジニアが詳しく調査し、プロセス性能や製品品質に影響が及ぶ前に対応するための時間を確保します。Umetrics® データ解析エコシステムの一部として、SIMCA® ソフトウェアで開発したモデルを活用し、相互に関連するプロセス変数を同時に評価することで、通常とは異なる挙動を検出し、変化を引き起こしている要因を特定します。
 

デモを依頼する 専門家に相談する

リアルタイムプロセスモニタリングがもたらすビジネス価値

shield icon
運用リスクの最小化

プロセスの変化がバッチ完了後に初めて認識されると、問題発生後のトラブルシューティングや、より多くのコストを要する調査につながる可能性があります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、稼働中のプロセス挙動を確立済みのモデルと照合してモニタリングし、製造中に問題が深刻化する前に異常なパターンを早期に把握できるようにします。

製造の一貫性向上

チームや拠点全体でコンプライアンスを確保し、一貫性を維持することは容易ではありません。SIMCA®-onlineソフトウェアは、確立されたプロセスモデルを稼働中の製造工程に適用し、組織全体で期待されるプロセス性能を統一された視点で把握できるよう支援します。

手作業の削減

多くの変数を同時にモニタリングする必要がある場合、複雑なプロセスデータを手作業で確認することは容易ではありません。SIMCA®-onlineのリアルタイムモニタリング、アラーム、性能の可視化により、チームは重要なプロセス変化に集中できます。これにより、不要な確認作業を削減し、専門家の時間をより有効に活用できます。

ダウンタイムの最小化

プロセスの変化の把握が遅れると、調査に時間がかかり、操業停止が長引くことで、製造に充てられる時間が減少する可能性があります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、バッチの進行中に通常とは異なるプロセス挙動を特定します。これにより、問題が深刻化してコストが増大する前に、チームが状況を確認し、上位担当者への報告や対応を行うための時間を確保できます

製品品質と収量の確保

プロセス挙動の変化は、最終的な品質や収量の結果に現れる前から、重要な結果に影響を及ぼす可能性があります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、バッチ性能に影響する可能性のある変化を早期に把握できるようにし、製品品質と収量を確保するための迅速な対応を支援します。

運用コストの削減

調査、再作業、遅延、生産時間の損失は、いずれも製造コストの増加につながります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、問題の早期検出、迅速な確認、一貫したモニタリングを支援することで、回避可能な作業負担やプロセス上の問題に伴うコストの削減に貢献します。

リアルタイムモニタリングで、バイオプロセスに関する複雑な問いに答える

  1. プロセスは想定どおりに進行していますか?

    稼働中のプロセス挙動を確立されたモデルと比較し、バッチが想定される性能パターンに従って進行しているかを把握します。

  2. プロセスの変化はどこから生じていますか?

    複数の変数を同時にモニタリングし、異常なパターン、傾向、逸脱を発生の早い段階で特定します。

  3. どの変数に注意が必要ですか?

    アラーム、寄与度情報、性能の可視化を活用し、プロセスの変化との関連性が特に強い変数に焦点を当てて調査します。

  4. プロセスは今後どのように推移すると予測されますか?

    展開したモデルを使用し、オフラインでのサンプリング結果が得られる前に、プロセス結果や品質特性を予測します。

  5. どの問題を上位担当者や関連部門に報告すべきですか?

    リアルタイムモニタリングの結果をプロセスの状況と照らし合わせて確認し、対応が必要なプロセス変化と通常のばらつきを区別することで、適切なタイミングでの調査や対応を支援します。

SIMCA®-onlineソフトウェアの概要

バイオ医薬品製造全体にわたるアプリケーション

細胞培養からダウンストリーム処理、Fill & Finishまで、SIMCA®-onlineソフトウェアがバイオ医薬品製造全体のリアルタイムプロセスモニタリングと予測をどのように支援するかをご覧ください。

SIMCA®-onlineソフトウェアの主な機能

多変量モデルの展開

SIMCA®ソフトウェアで開発した多変量モデルを展開し、稼働中のプロセス挙動を継続的に評価します。これらのモデルを基準として、プロセスの状態をモニタリングし、想定される性能からの逸脱を特定するとともに、予測アプリケーションを支援します。

多変量プロセス挙動のリアルタイムモニタリング

多変量管理図とバッチを中心とした表示を使用して、複数のプロセス変数とその相関パターンを同時にモニタリングします。専用の可視化機能により、現在のプロセス挙動を即座に把握し、過去のバッチと比較できるため、迅速なデータに基づく意思決定を支援します。

プロセス逸脱の検出と調査

アラートと通知を設定し、発生しつつある異常なプロセス挙動を検出します。逸脱が発生した場合は、プロセス管理図、視覚的なサマリー、ドリルダウン機能を活用して、逸脱に影響している変数を特定し、根本原因調査を支援します。

品質とプロセス結果の予測

処理中に予測モデルを適用し、重要品質特性、バッチ完了時期、想定される品質結果を予測します。これにより、プロセスの進行状況と最終的に見込まれる性能を早期に把握できます。

リアルタイム監視制御の適用

インシリコ最適化を活用して、承認されたデザインスペース内で調整可能なプロセスパラメーターの変更候補を特定し、より高度なリアルタイムモニタリングおよび制御戦略を支援します。

Umetrics® データ解析エコシステムにおけるSIMCA®-onlineの位置付け

SIMCA®-onlineソフトウェアは、Umetrics® データ解析エコシステムの「展開」領域を支援します。この領域では、モデルを活用してプロセス性能をリアルタイムでモニタリングし、予測します。「展開」が「応用」「構築」「高度化」とどのように連携し、開発から製造まで、より的確な意思決定を可能にするかをご覧ください。

詳細はこちら

icon-data-strategy

SimApiでデータを接続

SIMCA®およびSIMCA®-onlineをプロセスヒストリアンやデータベースに接続し、解析、モデル構築、リアルタイムモニタリングに必要なデータへアクセスできます。

詳細はこちら

サポート

ナレッジや品質情報から技術サポートまで、Umetrics®ソフトウェアに関する各種リソース、専門家によるガイダンス、サポートをご利用いただけます。

詳細はこちら

SIMCA®-onlineについてさらに理解する

注目の日本語ウェビナー

ウエビナ-

リアルタイム多変量解析が変える医薬品製造の未来―SIMCA®-online活用最前線

バイオ医薬品製造におけるデジタル化の進展 (BioPharma 4.0) を背景に、リアルタイム多変量解析の重要性とその実装手法を詳しくご紹介します。

注目の資料

アプリケ-ションノ-ト

AAV生産のリアルタイムモニタリング

SIMCA®-onlineソフトウェアが多変量モデルを活用してプロセスの逸脱を検出し、適切なタイミングでの意思決定をどのように支援するかをご紹介します。

関連製品およびサービス

SIMCA®多変量データ解析ソフトウェア

複雑なバイオプロセスデータを解析し、解釈可能なモデルを構築することで、開発から製造に至るまでのデータ間の関係性を明らかにします。

SIMCA®-Q組み込み型多変量データ解析

多変量モデルをお客様のソフトウェアや装置に組み込み、解析、予測、データに基づく見識の獲得を自動化します。

コンサルティングサービス

モデル構築やプロセス最適化から技術移管、バリデーションフレームワークの構築まで、明確に定義されたデータ解析プロジェクトを専門家が支援します。

ナレッジベース

Umetrics®データ解析エコシステムの製品に関する最新情報をご覧いただけます。

プロセス自動化プラットフォームおよびソフトウェア

堅牢で信頼性の高いシングルユースセンサーにより、プロセス分析技術(PAT)を活用した自動化と最適化を実現できます。

Biobrain® Supervise:バイオプロセス向けSCADAソフトウェア

バイオプロセス向けSCADAソフトウェアにより、装置、データ、ワークフローを連携し、一元的な制御、レシピの実行、プロセス全体の統合管理を実現します。

MODDE®実験計画法ソフトウェア

実験を計画、解析、最適化することで、重要因子を特定し、堅牢な運転条件を確立するとともに、実験にかかる労力を削減します。

MODDE®-Q組み込み型実験計画法

実験計画法の機能をお客様のソフトウェアやシステムに組み込み、実験の計画、解析、最適化を自動化します。

よくあるご質問

SIMCA®-onlineソフトウェアは、稼働中のプロセスをリアルタイムでモニタリングするために使用されます。SIMCA®ソフトウェアで構築した多変量モデルを適用し、バッチの進行中に逸脱を検出してプロセス結果を予測するとともに、プロセス制御を支援します。

SIMCA®ソフトウェアは、オフラインでのデータ探索とモデル構築に使用します。一方、SIMCA®-onlineは、SIMCA®ソフトウェアで構築したモデルを展開し、製造プロセスをリアルタイムでモニタリングします。

リアルタイムプロセスモニタリングとは、稼働中のプロセスデータを正常運転モデルと継続的に比較し、逸脱を発生時に検出する手法です。これにより、品質に影響が及ぶ前の迅速な対応を支援します。

SIMCA®-onlineは、稼働中の測定データを多変量バッチモデルと比較し、プロセス挙動が想定範囲から外れた場合にアラートを発します。これにより、バッチの異常を早期に検出できます。

ザルトリウスの専門家に相談する

ザルトリウスの専門家に相談する

icon-shopping-cart
今すぐ購入する