リアルタイムプロセスモニタリングがもたらすビジネス価値
プロセスの変化がバッチ完了後に初めて認識されると、問題発生後のトラブルシューティングや、より多くのコストを要する調査につながる可能性があります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、稼働中のプロセス挙動を確立済みのモデルと照合してモニタリングし、製造中に問題が深刻化する前に異常なパターンを早期に把握できるようにします。
チームや拠点全体でコンプライアンスを確保し、一貫性を維持することは容易ではありません。SIMCA®-onlineソフトウェアは、確立されたプロセスモデルを稼働中の製造工程に適用し、組織全体で期待されるプロセス性能を統一された視点で把握できるよう支援します。
多くの変数を同時にモニタリングする必要がある場合、複雑なプロセスデータを手作業で確認することは容易ではありません。SIMCA®-onlineのリアルタイムモニタリング、アラーム、性能の可視化により、チームは重要なプロセス変化に集中できます。これにより、不要な確認作業を削減し、専門家の時間をより有効に活用できます。
プロセスの変化の把握が遅れると、調査に時間がかかり、操業停止が長引くことで、製造に充てられる時間が減少する可能性があります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、バッチの進行中に通常とは異なるプロセス挙動を特定します。これにより、問題が深刻化してコストが増大する前に、チームが状況を確認し、上位担当者への報告や対応を行うための時間を確保できます
プロセス挙動の変化は、最終的な品質や収量の結果に現れる前から、重要な結果に影響を及ぼす可能性があります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、バッチ性能に影響する可能性のある変化を早期に把握できるようにし、製品品質と収量を確保するための迅速な対応を支援します。
調査、再作業、遅延、生産時間の損失は、いずれも製造コストの増加につながります。SIMCA®-onlineソフトウェアは、問題の早期検出、迅速な確認、一貫したモニタリングを支援することで、回避可能な作業負担やプロセス上の問題に伴うコストの削減に貢献します。
リアルタイムモニタリングで、バイオプロセスに関する複雑な問いに答える
プロセスは想定どおりに進行していますか?
稼働中のプロセス挙動を確立されたモデルと比較し、バッチが想定される性能パターンに従って進行しているかを把握します。
プロセスの変化はどこから生じていますか?
複数の変数を同時にモニタリングし、異常なパターン、傾向、逸脱を発生の早い段階で特定します。
どの変数に注意が必要ですか?
アラーム、寄与度情報、性能の可視化を活用し、プロセスの変化との関連性が特に強い変数に焦点を当てて調査します。
プロセスは今後どのように推移すると予測されますか?
展開したモデルを使用し、オフラインでのサンプリング結果が得られる前に、プロセス結果や品質特性を予測します。
どの問題を上位担当者や関連部門に報告すべきですか?
リアルタイムモニタリングの結果をプロセスの状況と照らし合わせて確認し、対応が必要なプロセス変化と通常のばらつきを区別することで、適切なタイミングでの調査や対応を支援します。
SIMCA®-onlineソフトウェアの概要
バイオ医薬品製造全体にわたるアプリケーション
細胞培養からダウンストリーム処理、Fill & Finishまで、SIMCA®-onlineソフトウェアがバイオ医薬品製造全体のリアルタイムプロセスモニタリングと予測をどのように支援するかをご覧ください。
SIMCA®-onlineソフトウェアの主な機能
Umetrics® データ解析エコシステムにおけるSIMCA®-onlineの位置付け
SIMCA®-onlineソフトウェアは、Umetrics® データ解析エコシステムの「展開」領域を支援します。この領域では、モデルを活用してプロセス性能をリアルタイムでモニタリングし、予測します。「展開」が「応用」「構築」「高度化」とどのように連携し、開発から製造まで、より的確な意思決定を可能にするかをご覧ください。
SIMCA®-onlineについてさらに理解する
注目の資料
関連資料
- データ分析コンサルティングサービスパッケージ PDF | 2.2 MB
- データ分析 eラーニングコース PDF | 2.1 MB
- mRNA-LNP連続生産のモデリングとモニタリング PDF | 1.3 MB
- クロマトグラフィーモニタリングのための多変量直接遷移解析 PDF | 583.0 KB
- SIMCA®-onlineにおけるPython前処理スクリプトの利用ガイド PDF | 345.2 KB
- Umetrics® Digital Twin Trackによるリアルタイムプロセス制御 PDF | 742.0 KB
- SIMCA®-online 17 導入ガイド PDF | 363.4 KB
- SIMCA®-online 導入・インストールガイド PDF | 159.9 KB
- SIMCA®-online 技術ガイド PDF | 863.5 KB
- SIMCA®-online Web Client インストールガイド PDF | 257.6 KB
よくあるご質問
SIMCA®-onlineソフトウェアは、稼働中のプロセスをリアルタイムでモニタリングするために使用されます。SIMCA®ソフトウェアで構築した多変量モデルを適用し、バッチの進行中に逸脱を検出してプロセス結果を予測するとともに、プロセス制御を支援します。
SIMCA®ソフトウェアは、オフラインでのデータ探索とモデル構築に使用します。一方、SIMCA®-onlineは、SIMCA®ソフトウェアで構築したモデルを展開し、製造プロセスをリアルタイムでモニタリングします。
リアルタイムプロセスモニタリングとは、稼働中のプロセスデータを正常運転モデルと継続的に比較し、逸脱を発生時に検出する手法です。これにより、品質に影響が及ぶ前の迅速な対応を支援します。
SIMCA®-onlineは、稼働中の測定データを多変量バッチモデルと比較し、プロセス挙動が想定範囲から外れた場合にアラートを発します。これにより、バッチの異常を早期に検出できます。